Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03523/20?

Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03523/20 действовала до 13.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03523/20 — Электрокардиостимуляторы Effecta с принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:13 Окт 2020

По: 13 Окт 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ""БИОТРОНИК"

ОГРН

1027709009910

ИНН

7709385603

КПП

770901001

Адрес места нахождения

109004, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК МАЛЫЙ ДРОВЯНОЙ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ 1 ПОМ I

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Электрокардиостимуляторы Effecta с принадлежностями

Страна происхождения

ГЕРМАНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9021500000 - кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей

Обозначение и наименование продукции

Электрокардиостимуляторы Effecta с принадлежностями Электрокардиостимуляторы Effecta с принадлежностями: I. Электрокардиостимуляторы Effecta: Effecta DR (вид 139070), Effecta DR coated (вид 139070), Effecta SR (вид 210180), Effecta SR coated (вид 210180), Effecta D (вид 139050), Effecta D coated (вид 139050), Effecta S (вид 210170), Effecta S coated (вид 210170). II. Принадлежности: 1. Электроды для...электрокардиостимуляторов (вид 137360); - Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60). - Siello T (Siello T 53, Siello T 60). - Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53). - Safio S (S 53, S 60). - Solia S (S 45, S 53, S 60). - SoliaT (T53, T60). - Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60). - Selox ST (Selox ST 53, Selox ST 60). - Selox JT (Selox JT 45, Selox JT 53). - Synox (SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP). - Solox (65/13-BP, 65/14-BP, 65/15-BP, 58/13-BP, 58/15-BP). - Corox (OTW 75-UP, OTW 85-UP, OTW 75-BP, OTW 85-BP, OTW-S 75-BP, OTW-S 85-BP, OTW-L 75-BP, OTW-L 85-BP). - Setrox (Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60). - Linox (S 65, S 75, SD 65/16, SD 65/18, SD 75/16, SD 75/18, T 65, T 75, TD 65/16, TD 65/18, TD 75/16, TD 75/18, TD 100/16, TD 100/18, Linox smart S DX 65/15, Linox smart S DX 65/17, Linox smart TD 65/16, Linox smart TD 65/18, Linox smart TD 75/18, Linox smart SD 60/16, Linox smart SD 65/16, Linox smart SD 65/18, Linox smart SD 75/18, Linox smart T 65). 2. Интродьюсеры (вид 192010): ScoutPro 7F, ScoutPro 7F Sheath Amplatz 6.0, ScoutPro 7F Sheath MPEP, ScoutPro 7F Sheath Multipurpose Hook, ScoutPro 7F Sheath Hook, ScoutPro 7F Sheath Extended Hook, ScoutPro 7F Sheath Extended Hook Right

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

ФСЗ 2012/13016

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ""БИОТРОНИК"

Декларация: Интродьюсеры: LI-6 plus, LI-7 plus, LI-8 plus, LI-9 plus, LI-10 plus, LI-11 plus, LI-12 pl… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03868/20
Декларация: Катетер баллонный Pantera Leo № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03466/20
Декларация: Катетер баллонный Pantera Lux, выделяющий паклитаксел № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03467/20
Декларация: Катетер баллонный Passeo-35 № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03468/20
Декларация: Коронарная стентовая система Orsiro с принадлежностями № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03464/20
Декларация: Стент периферический Pulsar-18 с системой доставки № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03465/20
Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitra № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.04106/20
Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitra № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.04104/20
Декларация: Анализатор параметров стимуляции имплантируемых устройств, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02890/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03523/20?: Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.03523/20 действовала до 13.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.