Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00846/20 — Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE APC вариант исполнения АРС 3 с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:21 Окт 2020
    По: 20 Окт 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"
    • ИНН
      7705856072
    • КПП
      770401001
    • Адрес места нахождения
      119270, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraβe 17, 72072, Tüebingen
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE APC вариант исполнения АРС 3 с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

    • Обозначение и наименование продукции
      Коагулятор электрохирургический аргон–газовый серии ERBE АРС вариант исполнения АРС 3 с принадлежностями: I.Состав: 1. Коагулятор электрохирургический аргон–газовый серии ERBE вариант исполнения АРС 3 2. Держатели электродов не более 100 шт. (при необходимости): - АРС – держатель с 2-мя кнопками для АРС 300 /...АРС 2; - VIO АРС – держатель с 3-мя кнопками для АРС 2; - VIO АРС – держатель с 3-мя кнопками для АРС 2 с функцией ReMode; - АРС – держатель с 2-мя кнопками Cut/Coag, c кабелем длиной 3 м. 3. Зонды в упаковке по 1 шт. - не более 100 шт. (при необходимости): - АРС - зонд 2200 А, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонд 1000 А, диаметр 2,3 мм, длина 1 м; - АРС - зонд 3000 А, диаметр 2,3 мм, длина 3 м; - АРС - зонд 2200 SW, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонд 2200 SC, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонд 2200 А, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонд 1500 А, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м. 4. Зонды в упаковке по 10 шт. не более 200 уп. (при необходимости): - АРС - зонды 1500 А, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м; - АРС - зонды 2200 А, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонды 2200 SC, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонды 2200 А, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонды 2200 C, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонды 3000 А, диаметр 1,5 мм, длина 3 м; - АРС - зонды 3000 А, диаметр 2,3 мм, длина 3 м; - FiАРС - зонды 1500 А, c фильтром диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м; - FiАРС - зонды 2200 А, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - FiАРС - зонды 2200 А, с фильтром диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м; - FiАРС - зонды 3000 А, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 3 м; - FiАРС - зонды 2200 SC, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - FiАРС - зонды 2200 C, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - FiАРС - зонды 3000 А, c фильтром диаметр 1,5 мм, длина 3 м; - гибридный APC зонд диаметр 2,3 мм, длина 1,9 м, (в упаковке по 5 шт.). 5. Аппликаторы - не более 100 штук: (при необходимости): - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 25 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 100 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 220 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 320 мм; - АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 100 мм; - АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 200 мм; - АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 320 мм
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2017/6573
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

    • Обозначение и наименование продукции
      - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длина 100 мм регулируемый; - АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной 35 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм,...длиной 100 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной 320 мм; - АРС-аппликатор 110 SC, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм; - АРС-аппликатор 110 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм; - АРС-аппликатор 110 N, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм; - АРС-аппликатор 240 SC, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 240 мм; - АРС-аппликатор 240 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 240 мм; - АРС-аппликатор 300 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 300 мм; - АРС-аппликатор 500 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 500 мм. 6. Аппликаторы c фильтром в упаковке по 5 шт. не более 200 уп. (при необходимости): - АРС аппликатор c фильтром с электродом - шпателем, длина 35 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - иглой, длина 35 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - шпателем, длина 100 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - иглой, длина 100 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - шпателем, диаметр 5 мм, длина 350 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - иглой, диаметр 5 мм, длина 350 мм; - АРС аппликатор c фильтром гибкий, длина 100 мм. 7. Адаптеры - не более 100 шт. (при необходимости): - адаптер для FiАРС - зондов - для АРС 2 / АРС 300; - адаптер для АРС аппликаторов - для АРС 2 с АРС – гнездом; - адаптер для ополаскивания гибких АРС - зондов (упаковка 5 шт.) - адаптер для ополаскивания гибких АРС - зондов (упаковка 5 шт.) - адаптер для ополаскивания аппликаторов (упаковка 5 шт.) 8. Редуктор с сенсором, подключение DIN 477 – № 6 м не более 100 шт. (при необходимости). 9. Баллон пустой для газа аргона на 5 литров не более 100 шт. (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности 1. Стойка - VIO – системоноситель для приборов не более 100 шт. 2. Крепёж для АРС 3 на VIO -стойке не более 100 шт. 3. Корзина для инструментов, не более 100 шт; 4. Подушка амортизирующая для баллона с аргоном - не более 100 шт. 5. Ремень для закрепления газового баллона с аргоном - не более 100 шт. 6. АРС - тестер поджига плазмы для VIO, ICC стандартный /международный стандарт - не более 100 шт. 7. Фильтр мембранный стерильный в упаковке по 50 шт. – не более 100 уп. 8. Кабели соединительные - не более 100 шт. в составе: - кабель для АРС - зондов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м; - кабель для АРС – зондов для эндоплазмы, длина 2,5 м; - кабель для АРС - аппликаторов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м; - кабель для АРС - ICC c 4-мя контактами, длина 0,35 м; - ВЧ - соединительный кабель для АРС 300 / ICC; МО 9/5; 0,5 м; - ВЧ - соединительный кабель для АРС 300 / ICC; 3 PIN; 0,5 м; - ВЧ - соединительный кабель для АРС 300 / ICC; 3 PIN; 4 м; - кабель для централизованной подачи газа. 9. Язычок предохранительный для ЛОР-АРС аппликаторов эластичный (в упаковке по 10 шт.) - не более 200 уп
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2017/6573

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00846/20?
Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00846/20 действовала до 20.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.