Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00846/20 — Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE APC вариант исполнения АРС 3 с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Окт 2020
По: 20 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"
- ОГРН5087746065578
- ИНН7705856072
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119270, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ»
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraβe 17, 72072, Tüebingen

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКоагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE APC вариант исполнения АРС 3 с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукцииКоагулятор электрохирургический аргон–газовый серии ERBE АРС вариант исполнения АРС 3 с принадлежностями: I.Состав: 1. Коагулятор электрохирургический аргон–газовый серии ERBE вариант исполнения АРС 3 2. Держатели электродов не более 100 шт. (при необходимости): - АРС – держатель с 2-мя кнопками для АРС 300 /АРС 2; - VIO АРС – держатель с 3-мя кнопками для АРС 2; - VIO АРС – держатель с 3-мя кнопками для АРС 2 с функцией ReMode; - АРС – держатель с 2-мя кнопками Cut/Coag, c кабелем длиной 3 м. 3. Зонды в упаковке по 1 шт. - не более 100 шт. (при необходимости): - АРС - зонд 2200 А, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонд 1000 А, диаметр 2,3 мм, длина 1 м; - АРС - зонд 3000 А, диаметр 2,3 мм, длина 3 м; - АРС - зонд 2200 SW, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонд 2200 SC, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонд 2200 А, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонд 1500 А, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м. 4. Зонды в упаковке по 10 шт. не более 200 уп. (при необходимости): - АРС - зонды 1500 А, диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м; - АРС - зонды 2200 А, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонды 2200 SC, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонды 2200 А, диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонды 2200 C, диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - АРС - зонды 3000 А, диаметр 1,5 мм, длина 3 м; - АРС - зонды 3000 А, диаметр 2,3 мм, длина 3 м; - FiАРС - зонды 1500 А, c фильтром диаметр 1,5 мм, длина 1,5 м; - FiАРС - зонды 2200 А, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - FiАРС - зонды 2200 А, с фильтром диаметр 3,2 мм, длина 2,2 м; - FiАРС - зонды 3000 А, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 3 м; - FiАРС - зонды 2200 SC, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - FiАРС - зонды 2200 C, c фильтром диаметр 2,3 мм, длина 2,2 м; - FiАРС - зонды 3000 А, c фильтром диаметр 1,5 мм, длина 3 м; - гибридный APC зонд диаметр 2,3 мм, длина 1,9 м, (в упаковке по 5 шт.). 5. Аппликаторы - не более 100 штук: (при необходимости): - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 25 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 100 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 220 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длиной - 320 мм; - АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 100 мм; - АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 200 мм; - АРС-аппликатор, гибкий, диаметр 6 мм, длиной - 320 мм
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6573
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Обозначение и наименование продукции- АРС-аппликатор, жёсткий, диаметр 5 мм, длина 100 мм регулируемый; - АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной 35 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм,длиной 100 мм; - АРС-аппликатор, жёсткий, изолированный, диаметр 5 мм, длиной 320 мм; - АРС-аппликатор 110 SC, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм; - АРС-аппликатор 110 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм; - АРС-аппликатор 110 N, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 110 мм; - АРС-аппликатор 240 SC, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 240 мм; - АРС-аппликатор 240 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 240 мм; - АРС-аппликатор 300 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 300 мм; - АРС-аппликатор 500 А, жёсткий, диаметр 2,3 мм, длина 500 мм. 6. Аппликаторы c фильтром в упаковке по 5 шт. не более 200 уп. (при необходимости): - АРС аппликатор c фильтром с электродом - шпателем, длина 35 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - иглой, длина 35 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - шпателем, длина 100 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - иглой, длина 100 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - шпателем, диаметр 5 мм, длина 350 мм; - АРС аппликатор c фильтром с электродом - иглой, диаметр 5 мм, длина 350 мм; - АРС аппликатор c фильтром гибкий, длина 100 мм. 7. Адаптеры - не более 100 шт. (при необходимости): - адаптер для FiАРС - зондов - для АРС 2 / АРС 300; - адаптер для АРС аппликаторов - для АРС 2 с АРС – гнездом; - адаптер для ополаскивания гибких АРС - зондов (упаковка 5 шт.) - адаптер для ополаскивания гибких АРС - зондов (упаковка 5 шт.) - адаптер для ополаскивания аппликаторов (упаковка 5 шт.) 8. Редуктор с сенсором, подключение DIN 477 – № 6 м не более 100 шт. (при необходимости). 9. Баллон пустой для газа аргона на 5 литров не более 100 шт. (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности 1. Стойка - VIO – системоноситель для приборов не более 100 шт. 2. Крепёж для АРС 3 на VIO -стойке не более 100 шт. 3. Корзина для инструментов, не более 100 шт; 4. Подушка амортизирующая для баллона с аргоном - не более 100 шт. 5. Ремень для закрепления газового баллона с аргоном - не более 100 шт. 6. АРС - тестер поджига плазмы для VIO, ICC стандартный /международный стандарт - не более 100 шт. 7. Фильтр мембранный стерильный в упаковке по 50 шт. – не более 100 уп. 8. Кабели соединительные - не более 100 шт. в составе: - кабель для АРС - зондов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м; - кабель для АРС – зондов для эндоплазмы, длина 2,5 м; - кабель для АРС - аппликаторов, АРС 2, АРС 300, длина 2,5 м; - кабель для АРС - ICC c 4-мя контактами, длина 0,35 м; - ВЧ - соединительный кабель для АРС 300 / ICC; МО 9/5; 0,5 м; - ВЧ - соединительный кабель для АРС 300 / ICC; 3 PIN; 0,5 м; - ВЧ - соединительный кабель для АРС 300 / ICC; 3 PIN; 4 м; - кабель для централизованной подачи газа. 9. Язычок предохранительный для ЛОР-АРС аппликаторов эластичный (в упаковке по 10 шт.) - не более 200 уп
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2017/6573
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"
- Декларация: Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 с принадлежностями… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00845/20
- Декларация: Инструменты электрохирургические с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00434/20
- Декларация: Диссектор водоструйный ERBE JET 2 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Аппликаторы (в у… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00157/19
- Декларация: Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE APC вариант исполнения АРС 3 с пр… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00001/18
- Декларация № РОСС DE.ИМ18.Д00744 № РОСС DE.ИМ18.Д00744
- Декларация № РОСС DE.ИМ18.Д00695 № РОСС DE.ИМ18.Д00695
- Декларация № РОСС DE.ИМ18.Д00675 № РОСС DE.ИМ18.Д00675
- Декларация № РОСС DE.ИМ18.Д00666 № РОСС DE.ИМ18.Д00666
- Декларация № РОСС DE.ИМ18.Д00656 № РОСС DE.ИМ18.Д00656
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00846/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00846/20 действовала до 20.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.