ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АД37.В.36747/20 — Монитор для анестезиологии и интенсивной терапии МАИТ-02 "Данко®" в вариантах исполнения,…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:28 Окт 2020
    По: 27 Окт 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские системы"
    • ОГРН
      1026104365022
    • ИНН
      6168082614
    • КПП
      616101001
    • Адрес места нахождения
      344092, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛИЦА ДОБРОВОЛЬСКОГО, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 1
    • Адрес места осуществления деятельности
      344068, РОССИЯ, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ВОРОШИЛОВСКИЙ РАЙОН, ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛИЦА ЕВДОКИМОВА, ДОМ 102Б, 49
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские системы"
    • Сокращенное наименование
      ООО "Медицинские системы"
    • ОГРН
      1026104365022
    • ИНН
      6168082614
    • Должность руководителя
      Директор
    • Адрес места нахождения
      344092, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛИЦА ДОБРОВОЛЬСКОГО, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 1
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Монитор для анестезиологии и интенсивной терапии МАИТ-02 "Данко®" в вариантах исполнения, торговая марка МАИТ-02 "Данко®"Монитор для анестезиологии и интенсивной терапии МАИТ-02 "Данко®" по ТУ 9441-002-48262933-2008 в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Электронный блок МАИТ-02 исполнение 1 (1 шт.). 2. Комплект для съема ЭКГ: 2.1. Кабель отведений...ЭКГ (DIN 5-ти проводниковый магистральный кабель с разъёмом на 6 контактов стандарта AHA/IEC) A5037-EK2D, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости). 2.2. Держатели электродов ЭКГ (DIN набор из 5 проводов с защелкой стандарта IEC) A5039-EL0 производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 5 шт., при необходимости). 2.3. Держатели электродов ЭКГ (DIN набор из 5 проводов с клипсой стандарта IEC) A5139-EL0, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 5 шт., при необходимости). 2.4. Электроды одноразовые электрокардиографические SWAROMED. Регистрационное удостоверение ФСЗ № 2010/08444 от 06.03.2017, "TYROLMED GmbH", Австрия (не более 1000 шт., при необходимости). 3. Комплект для измерения неиназивного АД: 3.1. Манжета пневматическая LD-CUFF (размеры N, I, С, А, L, Т) Регистрационное удостоверение ФСЗ № 2012/11653 от 11.05.2016, "Little Doctor International (S) Pte. Ltd.", Сингапур (не более 2 шт. для каждого размера манжеты, при необходимости). 3.2. Шланг для манжеты удлиняющий. Трубка силиконовая медицинская. Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, АО "МедСил", Россия (не более 5 метров, при необходимости). 4. Датчики оксиметрические: 4.1. Датчик оксиметрический на палец 3044, производства фирмы "Smiths Medical ASD, Inc.", США, контрактное производство "OSI Optoelectronics, Inc.", США, "OSI SYSTEMS PRIVATE LIMITED (OPTO ELECTRONICS DIVISION)", Индия (1 шт., при необходимости). 4.2. Датчик оксиметрический для взрослых на палец A0209-SA203PV, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости). 4.3. Датчик оксиметрический для детей на палец A0209-SP203PV, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости). 4.4. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору (многоразовый, неонатальный, силиконовый с застежкой) U303-07, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11138 от 19.04.2017, Unimed Medical Supplies, Inc, Китай (1 шт., при необходимости). 4.5. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору (одноразовый, наклеиваемый) U543-06, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11138 от 19.04.2017, Unimed Medical Supplies, Inc, Китай (1 шт., при необходимости). 4.6. BCI удлиняющий кабель (DB9-DB9, 2.4 м) А0209-С02 (А0209-С06), производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости). 4.7. Удлинитель для оксиметрического датчика (1 шт., при необходимости). 5. Комплект приспособлений для проведения капнографии в составе: 5.1. Датчик для измерения содержания СO2 и частоты дыхания пациента в основном потоке CAPNOSTAT 5 Mainstream Sensor, производства фирмы "Respironics Novametrix, LLC", США (1 шт., при необходимости)
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018901000 - - инструменты и оборудование для измерения кровяного давления
    • Обозначение и наименование продукции
      5.2. Взрослый многоразовый воздушный адаптер Adult Reusable Airway Adapter, производства фирмы "Respironics Novametrix, LLC", США (1 шт., при необходимости). 5.3. Неонатальный многоразовый воздушный адаптер Neonatal Reusable Airway Adapter, производства фирмы "Respironics Novametrix, LLC", США (1 шт., при необходимости). 5.4. Датчик для измерения содержания С02 и частоты дыхания пациента в основном...потоке ВА210, производства фирмы "Beijing Wanliandaxinke Instruments Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости). 5.5. Взрослый воздушный адаптер 2101-00, производства фирмы "Beijing Wanliandaxinke Instruments Со., Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости). 5.6. Неонатальный/детский воздушный адаптер 2102-00, производства фирмы "Beijing Wanliandaxinke Instruments Со,. Ltd.", Китай (1 шт., при необходимости). 6. Комплект приспособлений для проведения измерений инвазивного кровяного давления в составе: 6.1. Одноразовый набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/245 от 20.07.2017, "В.Braun Melsungen AG", Германия (не более 200 шт., при необходимости). 6.2. Кабель соединительный для подключения преобразователя к монитору КОМБИТРАНС, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/245 от 20.07.2017, "В.Braun Melsungen AG", Германия (не более 2-х шт., при необходимости). 6.3. Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/245 от 20.07.2017, "В.Braun Melsungen AG", Германия (не более 2-х шт., при необходимости). 7. Комплект датчиков температуры: 7.1. Датчик температуры для взрослых (эзофегальный) А-ТР-01, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости). 7.2. Датчик температуры для детей (эзофегальный) А-ТР-01 Р, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости). 7.3. Датчик температуры для взрослых (накожный А-ТР-03, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости). 7.4. Датчик температуры для детей (накожный) А-ТР-03Р, производства фирмы "АРК Technology Со., Ltd.", Китай (не более 2-х шт., при необходимости). 7.5. Датчик температуры поверхностный для взрослых ДШИГ.0623.00-01 (не более 2-х шт., при необходимости). 7.6. Датчик температуры поверхностный для детей ДШИГ.0623.00-02 (не более 2-х шт., при необходимости). 7.7. Датчик температуры поверхностный неонатальный ДШИГ.0623.00-03 (не более 2-х шт., при необходимости). 8. Шнур сетевой (1 шт.). 9. Диск с программным обеспечением для связи с компьютером (1 шт.). 10. Кабель для подключения к персональному компьютеру (центральной станции) (1 шт.). 11. Манипулятор трекбол Logitech, производства фирмы "Logitech International S.A.", Китай (1 шт.). 12. Коммутационное устройство для контроля канала ФПГ (1 шт.). 13. Пневматический распределитель (тройник) (1 шт.). 14. Фильтр для защиты от воздействия коагулятора (1 шт.). 15. Стойка для крепления монитора (1 шт.). 16. Источник бесперебойного питания POWERCOM UPS WOW 500U PCM, производства фирмы "Powercom Со., Ltd." , Тайвань (1 шт.). 17. Эксплуатационная документация: 17.1. Паспорт. 17.2. Руководство по эксплуатации (на CD диске и/или бумажном носителе). Принадлежности: 1. Центральная станция в комплекте: 1.1. Системный блок "MicroXperts", производства Непубличное акционерное общество "Юлмарт", Россия (1 шт.). 1.2. Цветной монитор с жидкокристаллическим дисплеем АОС модели I2769VM производства фирмы "TPV Electronics (Fujian) Со., Ltd.", Китай (1 шт.). 1.3. Клавиатура Logitech, производства фирмы "Logitech International S.A.", Китай (1 шт.). 1.4. Манипулятор мышь Logitech, производства фирмы "Logitech International S.A.", Китай (1 шт.). 2. USB Flash-накопитель данных USB Flash Drive Transcend, производства фирмы "Transcend Information, lnc.", Китай (1 шт.)
    • Наименование документа
      ТУ 9441-002-48262933-2008

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские системы"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АД37.В.36747/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.АД37.В.36747/20 действовала до 27.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.