Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.03244/20 — Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:02 Ноя 2020
По: 01 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Айболитмедсервис"
- ОГРН1026101758209
- ИНН6139005492
- КПП616101001
- Адрес места нахождения344038, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛИЦА ПОГОДИНА, ДОМ 4

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеHOYA Corporation
- Адрес места нахожденияЯпония, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииФиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018902000 - - эндоскопы
- Обозначение и наименование продукции- гастрофиброскопы (вид 180020): FG-16V, FG-24V, FG-29V, FG-15W, FG-24W, FG-29W, FG-34W, FG-34UX, FG-36UX;- дуоденофиброскопы (вид 178980): FD-34W, FD-34V2;- холедохофиброскоп (вид 180090): FCP-9P;- холедохо-нефрофиброскоп (вид 180090): FCN-15X- колонофиброскопы (вид 179760): FC-38FV, FC-38LV, FC-38FW, FC-38LW- cигмоидофиброскопы (вид 179920): FS-34V, FS-34W.Принадлежности:1. Чистящие щетки типа CS, OF-Z (не более 15 шт.).2. Адаптеры для очисткитипа OF-B, OF-BG, OF-G, OE-C (не более 10 шт.).3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.).4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.).5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 5 наборов).6. Наборы обратных клапанов типа OE-C (не более 5 наборов).7. Крышки окуляра OF-D1 (не более 2 шт.).8. Наглазники OF-D3 (не более 2 шт.).9. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.).10. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).11. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.).12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).13. Клапаны подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.).14. Клапаны подачи воздуха/воды/баллона OF-B123 (не более 3 шт.).15. Клапаны ирригации типа OF-B (не более 5 шт.).16. Адаптер-рукав световода OF-G1 (1 шт.).17. Дистальные наконечники типа OF-A, OE-A (не более 20 шт.).18. Крышки коннектора водной струи OF-B118 (не более 2 шт.).19. Адаптеры обратного клапана водной струи OF-B119 (не более 2 шт.).20. Ирригационные трубки типа OF-B (не более 2 шт.).21. Селекторы инструментального канала OF-B141 (не более 2 шт.).22. Устройство для установки баллона OF-A37 (не более 2 шт.).23. Крышки для замачивания типа OF-C (не более 2 шт.).24. Трубки для очистки OF-B10 (не более 2 шт.).25. Баллоны типа OF-A (не более 20 шт.).26. Защитные резиновые клапаны OF-B107 (не более 2 шт.).27. Щипцы "захватывающая корзина" типа GB-W, GB-L1 (не более 15 шт.).28. Рукоятки щипцов "захватывающая корзина" OD-B1, OD-B2 (не более 10 шт.).29. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.).30. Щипцы типа «крокодил» типа KA (не более 10 шт.).31. Кейсы типа VF, VE (не более 2 шт.).32. Инструкции пользователя (не более 3 шт.).33. Ключи (не более 3 шт.).34. Адаптеры OE-B5 (не более 2 шт.).35. Полипэктомические петли овальные типа DT-W, DD-W (не более 15 шт.).36. Полипэктомические петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.).37. Рукоятки типа OD (не более 15 шт.).38. Трубки для очистки петли типа OD-D (не более 15 шт.).39. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.).40. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.).41. Адаптеры типа AL, AL-OLG, AT, AP, AH, OL (не более 3 шт.)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Айболитмедсервис"
- Декларация: Видеопроцессор медицинский эндоскопический "PENTAX" (ПЕНТАКС), "PENTAX Medical" (ПЕНТАКС М… № ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.44718/21
- Декларация: Источники света "ПЕНТАКС" к фиброскопам, № ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.44419/21
- Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.44415/21
- Декларация: Видеопроцессор медицинский эндоскопический "PENTAX" (ПЕНТАКС), "PENTAX Medical" (ПЕНТАКС М… № ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.28584/21
- Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями: № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03254/20
- Декларация: Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.03239/20
- Декларация: Источники света "ПЕНТАКС" к фиброскопам, с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.03242/20
- Декларация: Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.03246/20
- Декларация: Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.03252/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.03244/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.03244/20 действовала до 01.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.