Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.МП18.В.03654/20 — Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:10 Ноя 2020
По: 10 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДЕКС"
- ОГРН1035205407137
- ИНН5260121133
- КПП526001001
- Адрес места нахождения603093, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, 192, 1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДЕКС"
- Сокращенное наименованиеООО "КАРДЕКС"
- ОГРН1035205407137
- ИНН5260121133
- Должность руководителяДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения603093, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, 192, 1

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМонитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" по ТУ 9441-004-25630854-2002
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукцииМонитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" по ТУ 9441-004-25630854-2002 Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" по ТУ 9441-004-25630854-2002 Основной состав: - блок электронный C, ЯЕКА.941118.004-02, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - блок электронный CP, ЯЕКА.941118.008, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - блок электронный S, ЯЕКА.941118.019,производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - блок электронный ST, ЯЕКА.941118.021, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - блок электронный М, ЯЕКА.941118.018, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - блок электронный МТ, ЯЕКА.941118.004, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - блок электронный L, ЯЕКА.941118.020, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия Принадлежности: - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9) , производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9) , производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия - датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9) , производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия - датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия - датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия - датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия - датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-WismarGmbH, Германия - датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия - ушная клипса Z-604, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия - лента для крепления датчика Z-603, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного X-4212, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия - датчик температуры для взрослых ректальный 401, производства фирмы Measurement Specialties, Inc, США - датчик температуры для взрослых кожный 409B, производства фирмы Measurement Specialties, Inc, США - кабель на 3 отведения ЭКГ M03 205/502-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия - кабель на 3 отведения ЭКГ экранированный M03 206/502-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия - кабель на 5 отведений ЭКГ M05 214/502-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH,Германия - кабель на 5 отведений ЭКГ экранированный M05 207/502-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСР 2010/07929
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции- кабель ЭКГ на 3 отведения M03 206/3050-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия - кабель ЭКГ на 5 отведений M05 207/3050-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия - провода 3 отведения ЭКГ А03 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия - провода 3 отведения ЭКГ экранированные А03 008/115-102, производства фирмы Bernd RichterGmbH, Германия; - провода 5 отведений ЭКГ экранированные A05 008/115-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия - провода 5 отведений ЭКГ A05 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия - трубка удлинительная манжеты ПВХ для тонометра, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета для новорожденных US0814 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета для детей US1320 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета для взрослых, маленькая US1826 HP-05 , производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета для взрослых US2635 HP-05 , производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета для взрослых, длинная US2938 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета для взрослых, большая US3242 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета для взрослых, большая длинная US3544 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета для взрослых,на бедро US4250 HP-05, производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета неонатальная VNN1ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета неонатальная VNN2ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета неонатальная VNN3ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета неонатальная VNN4ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета неонатальная VNN5ST-HP-10(40), производства фирмы Spacelabs Healthcare, США - манжета для новорожденных 98-0600-40, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для детей 98-0600-41, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, маленькая 98-0600-43, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых 98-0600-45, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, длинная 98-0600-46, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, большая 98-0600-47, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых,большая длинная 98-0600-48, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета набедренная 98-0600-49, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для новорожденных 98-0400-40, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для детей, 98-0400-41, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для детей, длинная 98-0400-42, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, маленькая 98-0400-43, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, длинная маленькая 98-0400-44, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых 98-0400-45, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, длинная 98-0400-46, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, большая 98-0400-47, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, большая длинная, 98-0400-48, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета набедренная 98-0400-49, производства фирмы SunTech Medical, США
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции- манжета для новорожденных 98-0084-71, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для детей 98-0084-72, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для детей, длинная 98-0084-73, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, маленькая 98-0084-74, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, маленькая длинная 98-0084-75, производства фирмы SunTech Medical, США -манжета для взрослых 98-0084-76 производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, длинная 98-0084-77, Производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, большая 98-0084-78, Производства фирмы SunTech Medical, США - манжета для взрослых, большая длинная 98-0084-79, Производства фирмы SunTech Medical, США - манжета набедренная 98-0084-80, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета неонатальная 98-0400-80, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета неонатальная 98-0400-81, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета неонатальная 98-0400-82, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета неонатальная 98-0400-83, производства фирмы SunTech Medical, США - манжета неонатальная 98-0400-84, производства фирмы SunTech Medical, США - ЭКГ электроды микропористые, для детей F301, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия - ЭКГ электроды микропористые для взрослых T60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия - ЭКГ электроды тканевые, для детей W40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия - ЭКГ электроды тканевые, для взрослых W60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - назальная канюля СО2 для взрослых 3468ADU-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - назальная канюля СО2 для детей 3468PED-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - назальная канюля СО2 для новорожденных 3468INF-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - назальная канюля СО2/ О2 для взрослых 3469ADU-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - назальная канюля СО2/ О2 для детей 3469PED-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - назальная канюля СО2/ О2 для новорожденных 3469INF-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - магистраль отбора пробы с адаптером для взрослых ET > 4 mm 3472ADU-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC,США - магистраль отбора пробы с адаптером для детей ET<=4 mm 3472INF-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC,США - магистраль отбора пробы с адаптером для взрослых ET > 4 mm 3473ADU-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC,США - магистраль отбора пробы с адаптером для детей ET<=4 mm 3473INF-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC,США - магистраль отбора пробы 3474-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC,США - магистраль отбора пробы 3475-00,производства фирмы Respironics Novametrix, LLC,США
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции- удлинитель магистрали отбора пробы 3476-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC,США - адаптер отбора пробы для взрослых 7007-01, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - адаптер отбора пробы для взрослых 6063-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - адаптер отбора пробы для новорожденных 7053-01, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - адаптер отбора пробыдля новорожденных 6312-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - маска О2/СО2 для взрослых, стандартная 9960STD-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - маска О2/СО2 для взрослых, большая 9960LGE-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - маска О2/СО2 для детей 9960PED-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - датчик основного потока Capnostat 5 CO2 Sensor 1015928, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - модуль Capnotrack Sidestream CO2 1077518, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - внешний модуль LoFlo Sidestream СО2 1022054, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - крепежный кронштейн модуля LoFlo 1027730, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - внутренний модуль LoFlo Sidestream СО2 1027346, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - влагопоглащающий фильтр 1103416, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - влагопоглащающая трубка 1103417, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - назальная канюля CO2 большая 1103408, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - назальная канюля CO2 средняя 1103409, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - назальная канюля CO2 маленькая 1103410, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - назальная канюля CO2/O2 большая 1103411, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - назальная канюля CO2/O2 средняя 1103412, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - назальная канюля CO2/O2 маленькая 1103413, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - магистраль отбора пробы с адаптером ET> 4 mm 1103414, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - магистраль отбора пробы с адаптером ET<=4 mm 1103415, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - удлинитель магистрали СО2 1105136, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - удлинитель магистрали О2 1105137, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - модуль механики дыхания ЭЛИТ 1044971, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции- датчик потока, взрослый, детский 6717-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - датчик потока, неонатальный 6718-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - поток СО2 сенсор, взрослый 6719-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - поток СО2 сенсор, неонатальный 6720-00, производства фирмы Respironics Novametrix, LLC, США - поток СО2 сенсор, детский 6716-00, производствафирмы Respironics Novametrix, LLC, США - датчик инвазивного давления артериальный 5202620, производства фирмы B-Braun, Германия - датчик инвазивного давления венозный 5202604 , производства фирмы B-Braun, Германия - соединительный кабель 5203414 , производства фирмы B-Braun, Германия - анестезиологический газовый анализатор AION™ Platinum (AP, AG, MP, MG), производства фирмы Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics, Китай - мультигазовый анализатор CO2,N2O и 5 AA - AION™ 02 60-10231-00, производства фирмы Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics, Китай - мультигазовый анализатор CO2, N2O,5AA и AAID AION™ 03 60-10331-00,производства фирмы Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics, Китай - водоотделитель DRYLINE™ II, для взрослых 100-000080-00, производства фирмы FROHE AB, Швеция - водоотделитель DRYLINE™ II, для новорожденных 100-000081-00, производства фирмы FROHE AB, Швеция - приемник DRYLINE™ 60-13510-00, производства фирмы FROHE AB, Швеция - приемник DRYLINE™ для OXIMA™ 60-13511-00, производства фирмы FROHE AB, Швеция - воздушный адаптер DRYLINE™, прямой 60-14100-00, производства фирмы GALEMED, Тайвань - воздушный адаптер DRYLINE™, угловой 60-14200-00, производства фирмы GALEMED, Тайвань - линия отбора пробы DRYLINE™, для взрослых 2.5 m 60-15200-00, производства фирмы RGI MEDICAL MANUFACTURING INC, США - линия отбора пробы DRYLINE™, для детей 2.5 m 60-15300-00, производства фирмы RGI MEDICAL MANUFACTURING INC, США - линия отбора пробы DRYLINE™, для взрослых 3 m 60-15400-00, производства фирмы RGI MEDICAL MANUFACTURING INC, США - линия отбора пробы DRYLINE™, для детей 3 m 60-15500-00, производства фирмы RGI MEDICAL MANUFACTURING INC, США - гальванический датчик кислорода OXIMA™ 60-10351-00, производства фирмы IT DR. GAMBERT, Германия - анализатор механики дыхания SPIRIT 60-10360-00, производства фирмы Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics, Китай - панельный разъем SPIRIT 60-10365-00, производства фирмы FROHE AB, Швеция - датчик потока SPIRIT, для взрослых 60-16100-00, производства фирмы FROHE AB, Швеция - датчик потока SPIRIT, для детей, 60-16200-00, производства фирмы FROHE AB, Швеция - рамка внутреннего размещения DRYLINE™ II, 040-001934-00, производства фирмы FROHE AB, Швеция - рамка наружного размещения DRYLINE™ II, 040-001935-00, производства фирмы FROHE AB, Швеция
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции- приемник DRYLINE™ II, 115-020623-00, производства фирмы Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics, Китай - система трубок PUR 1.4 mm/ 2.8 mm для AION™ 60-12110-00, производства фирмы OPTIMA SCANDINAVIA AB, Швеция - система трубок PUR 2.2 mm/ 4.4 mm для AION™ 60-12120-00, производства фирмы OPTIMA SCANDINAVIA AB, Швеция - система трубок PE 1.52 mm/ 3.18mm для AION™ 60-12130-00, производства PERMA PURE INC, США - силиконовый ниппель для AION™ 60-12140-00, производства фирмы OPTIMA SCANDINAVIA AB, Швеция - система трубок PUR 2.2 mm/ 3.6 mm для SPIRIT™ 60-12170-00, производства фирмы OPTIMA SCANDINAVIA AB, Швеция - 4-выводной разъем для приемника DRYLINE 60-22410-00, производства фирмы FARNELL COMPONENTS AB, Швеция - многожильный кабель для OXIMA 50-71375-50, производства фирмы StigWahlström AB, Швеция - трубка Nafion™ 60-12151-00, производства фирмы PERMA PURE INC, США - набор колец для приемника DRYLINE™ 60-90340-00, производства фирмы MindrayMedicalSweden AB, Швеция - модуль измерения кислорода ЯЕКА.941118.011, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль измерения инвазивного давления ЯЕКА.941118.012, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом ЯЕКА.941118.015, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль измерения сердечного выброса инвазивным способом ЯЕКА.941118.016, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - термопринтер ЯЕКА.941118.017, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль съема 12 отведений ЭКГ и расчета ЧСС ЯЕКА.941118.022, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль измерения BIS-индекса ЯЕКА.941118.023, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль измерения концентрации углекислого газа СО2 ЯЕКА.941118.024, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль измерения концентрации анестезиологических газов ЯЕКА.941118.025, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль съема синтезированных 12 отведений ЭКГ и расчета ЧСС ЯЕКА.941118.026, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль мониторинга параметров дыхания (респираторной механики), ЯЕКА.941118.027, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль мониторинга нейромышечной проводимости, ЯЕКА.941118.028, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль мониторинга эластичности сосудов ЯЕКА.941118.029, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции- реографический модуль ЯЕКА.941118.030, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль мониторинга параметров метаболизма ЯЕКА.941118.031, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль измерения SpO2+T ЯЕКА.941118.032, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль измерения ЭКГ ЯЕКА.941118.033, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль измерения СО2 ЯЕКА.941118.034, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - модуль измерения NIBP ЯЕКА.941118.035,производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - термопринтер Porti S30/40, производства фирмы WoosimSystemcInc.,Корея - термопринтер Porti P30, производства фирмы WoosimSystemcInc.,Корея - набор изделий BIS стандартного формата 186-0195-SF, производства фирмы Nellcor puritan bennett LLC, doing business as COVIDIEN, USA - имитатор ЭЭГ BIS 186-0187, производства фирмы Nellcor puritan bennett LLC, doing business as COVIDIEN, USA - имитатор датчика BIS 186-0137, производства фирмы Nellcor puritan bennett LLC, doing business as COVIDIEN, USA - стартовый набор для датчика BIS Quatro 186-0150, производства фирмы Nellcor puritan bennett LLC, doing business as COVIDIEN, USA - датчик BIS™ Quatro 186-0106, производства фирмы Nellcor puritan bennett LLC, doing business as COVIDIEN, USA - датчик BIS™ Extend 186-0160, производства фирмы Nellcor puritan bennett LLC, doing business as COVIDIEN, USA - датчик BIS™ Pediatric 186-0200, производства фирмы Nellcor puritan bennett LLC, doing business as COVIDIEN, USA - набор для замены кабеля подключения к основному устройству Изделия BIS™ стандартного формата 186-0201-SF, производства фирмы Nellcor puritan bennett LLC, doing business as COVIDIEN, USA - набор для замены ПКИ и кабеля 186-0107, производства фирмы Nellcor puritan bennett LLC, doing business as COVIDIEN, USA - демонстрационное устройство BIS 186-0108, производства фирмы Nellcor puritan bennett LLC, doing business as COVIDIEN, USA - сменный набор изделий BIS™ ,предоставляемый в рамках сервисной замены 186-0199-SF, производства фирмы Nellcor puritan bennett LLC, doing business as COVIDIEN, USA - набор для замены муфты(Соединительная муфта ПКИ) 186-0202, производства фирмы Nellcor puritan bennett LLC, doing business as COVIDIEN, USA - термокондуктометрический датчик газа CGS0X, производства фирмы "Инсовт", г. Санкт-Петербург - датчик кислорода гальванический ДК-21, производства фирмы "Инсовт", г. Санкт-Петербург - крепление для исп.MT ЯЕКА.301419.017, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - крепление для исп.ST ЯЕКА.301524.009, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия - кабель сетевой SCZ-1 - запасные части: вставка плавкая ВПТ 10-2А 0.481.021 ТУ
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДЕКС"
- Декларация: Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параме… № РОСС RU Д-RU.МП18.В.02947/20
- Декларация: Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параме… № РОСС RU Д-RU.АД37.В.25783/20
- Декларация: Оборудование полиграфическое: принтеры двухдюймовые мобильные, № ЕАЭС N RU Д-KR.АЖ49.В.02197/19
- Декларация: Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-… № РОСС RU Д-RU.МП18.В.01311/19
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д10842 № РОСС DE.МГ11.Д10842
- Декларация № РОСС RU.РС52.Д01254 № РОСС RU.РС52.Д01254
- Декларация: Оборудование полиграфическое: № ТС N RU Д-KR.ЭМ02.В.02663
- Декларация № РОСС RU.РС52.Д00578 № РОСС RU.РС52.Д00578
- Декларация № РОСС RU.АГ99.Д13247 № РОСС RU.АГ99.Д13247
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.МП18.В.03654/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.МП18.В.03654/20 действовала до 10.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.