Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.АД37.В.37312/20 — Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлениемiBreeze…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:11 Ноя 2020
По: 10 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МЕДЕРА"
- ОГРН1177847236005
- ИНН7804603058
- КПП780401001
- Адрес места нахождения195299, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КИРИШСКАЯ, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ ЛИТЕР А ПОМЕЩЕНИЕ 3-Н, КОМНАТА 9

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Рисвент Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» / «Resvent Medical Technology Co., Ltd.»
- Адрес места нахожденияКитай, Room-602, Building B&C Gaoxinqi Phase I Technology Co., Ltd., No.2 Liuxian 1st Road, XingDong Community, Xinan Street, Bao'an District, Shenzhen, P.R. of China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлениемiBreeze варианты исполнения
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции1 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постояннымположительным давлением, модель iBreeze 20C в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (принеобходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze20C - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая -1 шт. (при необходимости); - маска лицеваясредняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - масканосовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (принеобходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство поэксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (принеобходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (принеобходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 2 Аппарат для искусственнойвентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C Pro в составе: -адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (принеобходимости); - блок основной iBreeze 20C Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая- 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицеваябольшая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - масканосовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовойканюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (принеобходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (принеобходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт.(при необходимости). 3 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительнымдавлением, модель iBreeze 20A в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); -адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20A - 1 шт.; -кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носоваянакладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (принеобходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство поэксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (принеобходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (принеобходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 4 Аппарат для искусственнойвентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A Pro в составе: -адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (принеобходимости); - блок основной iBreeze 20A Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕДЕРА"
- Декларация: Насос инфузионный № РОСС RU Д-CN.АМ04.В.00088/19
- Декларация № РОСС CN.АГ81.Д25918 № РОСС CN.АГ81.Д25918
- Декларация № РОСС CN.МГ11.Д13222 № РОСС CN.МГ11.Д13222
- Декларация № РОСС CN.МГ11.Д06936 № РОСС CN.МГ11.Д06936
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.АД37.В.37312/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.АД37.В.37312/20 действовала до 10.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.