ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.НХ37.В.03513/20 — Стол операционный OPT с принадлежностямиварианты исполнения: 1. OPT 20. 2. OPT 30/1. 3.…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:16 Ноя 2020
    По: 15 Ноя 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Тех-Мед"
    • ОГРН
      1097746768910
    • ИНН
      7729644990
    • КПП
      772901001
    • Адрес места нахождения
      119619, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД БОРОВСКИЙ, ДОМ 5, ОФИС 34
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "OPT SURGISYSTEMS S.r.l."
    • Адрес места нахождения
      Италия, Via C. Battisti, 17 - 38060 Calliano (TN)
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Стол операционный OPT с принадлежностямиварианты исполнения: 1. OPT 20. 2. OPT 30/1. 3. OPT 40/1. Принадлежности: 1. Зажим установочный радиальный (не более 8 шт.). 2. Зажим установочный радиальный с устройством быстрой блокировки и фронтальной боковой балкой (не более 8 шт.). 3. Кронштейн для блока управления (не более 2 шт.). 4....Зажим универсальный (не более 8 шт.). 5. Зажим универсальный с удлинителем (не более 8 шт.). 6. Зажим универсальный для скобы скелетного вытяжения (не более 8 шт.). 7. Фиксатор для ног с петлями (не более 8 шт.). 8. Подколенная опора Гоппеля (не более 4 шт.). 9. Подколенные опоры (не более 4 шт.). 10. Держатель голени с цепями (не более 2 шт.). 11. Подколенная опора Гоппеля педиатрическая (не более 4 шт.). 12. Скоба скелетного вытяжения (не более 2 шт.). 13. Фиксатор подколенный (не более 4 шт.). 14. Держатель подколенный пластинчатый (не более 4 шт.). 15. Экран aнестезиoлoгичecкий "L"- образный (не более 2 шт.). 16. Экран aнестезиoлoгичecкий (не более 3 шт.). 17. Держатель для анестезиологических принадлежностей (не более 2 шт.). 18. Экран для операции на щитовидной железе (не более 2 шт.). 19. Экран гибкий (не более 2 шт.). 20. Опора плечевая (не более 4 шт.). 21. Подголовник (не более 10 шт.). 22. Опора лицевая (не более 2 шт.). 23. Штанга крепежная (не более 2 шт.). 24. Секция для головы рентгенопрозрачная для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 25. Подголовник-шлем (не более 2 шт.). 26. Фиксатор черепа модифицированный (не более 2 шт.). 27. Подголовник подковообразный для взрослых (не более 2 шт.). 28. Шипы многоразовые для фиксации черепа для взрослых (не более 3 шт.). 29. Шипы стальные многоразовые для фиксации черепа для детей (не более 3 шт.). 30. Базовый модуль ULTRA (не более 2 шт.). 31. Адаптер шарнирный (не более 2 шт.). 32. Подголовник подковообразный педиатрический (не более 2 шт.). 33. Опopa для pyки для операций в положении на боку (не более 2 шт.). 34. Опора для руки (не более 7 шт.). 35. Подлокотники (не более 4 шт.). 36. Пластина для операции на плечевой кости (не более 4 шт.). 37. Расширитель столешницы (не более 4 шт.). 38. Расширитель столешницы выгнутый (не более 4 шт.). 39. Расширитель (не более 4 шт.). 40. Опора для руки, регулируемая в длину и по высоте (не более 2 шт.). 41. Опора для руки с тройным соединением (не более 2 шт.). 42. Опора для руки при положении «на боку» (не более 2 шт.). 43. Фиксатор для руки подвесной (не более 2 шт.). 44. Устройство для артроскопии коленного сустава (не более 2 шт.). 45. Устройство для позиционирования при операциях на мениске (не более 2 шт.). 46. Устройство для позиционирования при операциях на позвоночнике (не более 2 шт.). 47. Дуга для тракции ребер (не более 3 шт.). 48. Опора для колена (не более 4 шт.). 49. Устройство для позиционирования колена (не более 4 шт.). 50. Устройство для позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.). 51. Устройство для позиционирования при операциях на плечевой кости и локте (не более 2 шт.). 52. Деpжaтeль для анестезиологических трyбoк (не более 2 шт.). 53. Набор для устройства для артроскопии тазо-бедренного сустава (не более 2 шт). 54. Устройство для артроскопии плечевого сустава (не более 2 шт.). 55. Опора для спины и груди (не более 8 шт.). 56. Опора для спины и ягодиц (не более 8 шт.). 57. Опора бaбoчкоoбpaзная (не более 4 шт.). 58. Опора гpyдная (не более 4 шт.). 59. Опора кpестцoвая (не более 4 шт.). 60. Опора лобковая (не более 4 шт.). 61. Опора латеральная универсальная (не более 4 шт.). 62. Опора цилиндpичecкая латеральная (не более 4 шт.). 63. Опора туловища плоская (не более 2 шт.). 64. Расширитель опоры для спины и ягодиц (не более 8 шт.). 65. Устройство для позиционирования при протезировании бедра (не более 2 шт.). 66. Опора латеральная при операциях на лопатке (не более 4 шт.). 67. Столик для операции на руке (не более 2 шт.). 68. Подставка для ног (не более 2 шт.). 69. Опора роликовая раздвижная (не более 6 шт.)
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.30.110 Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9402900000 - прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      70. Лоток инструментальный (не более 2 шт.). 71. Стойка напольная подвижная (не более 2 шт.). 72. Стойка (не более 2 шт.). 73. Манжеты лодыжечные (не более 4 шт.). 74. Манжеты лодыжечные детские (не более 4 шт.). 75. Держатель бедра (не более 2 шт.). 76. Опора для ног (не более 6...шт.). 77. Ремень для туловища/ног (не более 8 шт.). 78. Ремень для ноги (не более 4 шт.). 79. Ремень для туловища (не более 4 шт.). 80. Ремень для туловища/ног с застежкой-липучкой (не более 4 шт.). 81. Ремень для туловища/ног с мягкой подкладкой (не более 4 шт.). 82. Фиксатор кожаный для запястья (не более 2 шт.). 83. Опора для запястья (не более 2 шт.). 84. Ограничитель для рук для взрослых (не более 2 шт.). 85. Ограничитель для рук (не более 2 шт.). 86. Cтoйкa инфyзиoнная (не более 2 шт.). 87. Крепление для тракций типа «ботинки» (не более 4 шт.). 88. Каркас удлиняющий (не более 2 шт.). 89. Каркас удлиняющий для скобы скелетного вытяжения (не более 2 шт.). 90. Тележка для принадлежностей (не более 2 шт.). 91. Штатив для принадлежностей (не более 2 шт.). 92. Штатив составной (не более 2 шт.). 93. Подушка для операции на межпозвоночных дисках (не более 4 шт.). 94. Подголовник квадратный для детей (не более 4 шт.). 95. Подголовник круглый, рентгенопрозрачный и антистатичный (не более 4 шт.). 96. Подголовник круглый для детей (не более 4 шт.). 97. Подушка тоннельная (не более 4 шт.). 98. Подушка клиновидная (не более 4 шт.). 99. Подушка полукруглая специальная для полусидячих и сидячих пациентов (не более 4 шт.). 100. Держатель для рентгеновских кассет (не более 2 шт.). 101. Устройство вытягивающее жесткое со скобой (не более 4 шт.). 102. Опора съемная для тракционных устройств (не более 2 шт.). 103. Устройство вытяжное винтовое (не более 2 шт.). 104. Устройство для фиксации таза (не более 2 шт.). 105. Устройство для скелетного вытяжения (не более 2 шт.). 106. Устройство для тракции шейного отдела позвоночника (не более 4 шт.). 107. Набор держателей для таза с ланцетом (не более 4 шт.). 108. Держатель дуговой (не более 4 шт.). 109. Пластина держателя для таза (не более 4 шт.). 110. Рукоятка гинекологическая (не более 4 шт.). 111. L-образный стержень для тракции и опоры таза (не более 4 шт.). 112. Устройство для манипуляций на большеберцовой кости (не более 2 шт.). 113. Валик цилиндрический (не более 4 шт.). 114. Адаптер для подголовника (не более 5 шт.). 115. Адаптер Mayfield (не более 3 шт.). 116. Перила боковая (не более 4 шт.). 117. Каркас кассетный (не более 4 шт.). 118. Устройство Вайнбергера для вытяжения рук (не более 4 шт.). 119. Пластина с боковой направляющей для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 120. Адаптер боковых поручней рентгенопрозрачный (не более 4 шт.). 121. Лоток для инструментов перинеальный (не более 2 шт.). 122. Пульт управления (не более 2 шт.). 123. ИК-пульт дистанционного управления (не более 2 шт.). 124. Зарядное устройство для ИК-пульта дистанционного управления (не более 2 шт.). 125. Устройство ручной блокировки (не более 2 шт.). 126. Набор для блокировки управления (не более 2 шт.). 127. Ножной пульт управления двойной (не более 2 шт.). 128. Ножной пульт управления тройной (не более 2 шт.). 129. Секция для головы стандартная (не более 2 шт.). 130. Секция для головы прецизионная (не более 2 шт.). 131. Подголовник круглый (не более 2 шт.). 132. Секция для головы для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 133. Устройство специальное для операций на плечевой кости (не более 2 шт.). 134. Устройство фиксации грудной клетки (не более 2 шт.). 135. Платформа для спины для операций на лопатке (не более 2 шт.). 136. Модуль трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.). 137. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.). 138. Планшет для тракции верхней конечности (не более 2 шт.). 139. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.). 140. Опора для ног без возможности изменения угла наклона (не более 2 шт.). 141. Секция для ног стандартная (не более 2 шт.)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Тех-Мед"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.НХ37.В.03513/20?
Декларация № РОСС RU Д-IT.НХ37.В.03513/20 действовала до 15.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.