Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.НХ37.В.03538/20 — Сканер интраоральный iTero® Element, варианты исполнения: iTero® Element 2, iTero®…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:17 Ноя 2020
По: 16 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ЭЛАЙН ТЕХНОЛОДЖИ"
- ОГРН1187746426174
- ИНН7726429392
- КПП772601001
- Адрес места нахождения117105, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 9, СТРОЕНИЕ 1Б, ПОМЕЩЕНИЕ XI, КОМ 1, 1А, 2, 3, 4, 7, 8, 9

- Адрес места осуществления деятельностиРОССИЯ, МОСКВА, 117105, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 9, СТРОЕНИЕ 1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеAlign Technology, Ltd
- Адрес места нахожденияИзраиль, Align Technology Ltd., 3 Ariel Sharon Boulevard, Or-Yehuda 6037606, Israel

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСканер интраоральный iTero® Element, варианты исполнения: iTero® Element 2, iTero® Element Flex, с принадлежностями
- Страна происхожденияИЗРАИЛЬ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.11.000 Инструменты и приспособления стоматологические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018499000 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Сканер интраоральный iTero® Element, вариант исполнения iTero® Element 2 в составе, с принадлежностями: 1. База колёсная. 2. Стойка вертикальная. 3. Держатель модуля сканирующего.4. Компьютер-моноблок с сенсорным дисплеем и предустановленным программным обеспечением «iTero® Element». 5. Батарея для компьютера-моноблока. 6. Адаптер питания для компьютера-моноблока. 7. Артикулятор (при необходимости). 8. Модуль сканирующий.9. Чехол для защиты оптики модуля сканирующего, многоразовый. 10. Кабель силовой. 11. Кабель USB. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ключ шестигранный, размер 8 мм. 2. Ключ шестигранный, размер 5 мм. 3. Веб-камера. 4. Подставка (опционально). 5. Чехлы защитные для модуля сканирующего.II. Сканер интраоральный iTero® Element, вариант исполнения iTero® Element Flex в составе, с принадлежностями: 1. Модуль сканирующий. 2. Подставка для модуля сканирующего. 3. Блок обработки «Flex». 4. Чехол для защиты оптики модуля сканирующего, многоразовый. 5. Артикулятор (при необходимости). 6. Кабель силовой. 7. Кабель USB. 8. Кейс для транспортировки. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Программное обеспечение «iTero® Element» на виртуальном носителе. Принадлежности: 1. Чехлы защитные для модуля сканирующего
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛАЙН ТЕХНОЛОДЖИ"
- Декларация: Изделия ортодонтические индивидуальные, № РОСС RU Д-US.РА01.В.28080/22
- Декларация: Изделия ортодонтические индивидуальные, № РОСС RU Д-US.РА01.В.24478/22
- Декларация: Упаковки полимерные для хранения и транспортировки индивидуальных ортодонтических изделий… № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.01515/22
- Декларация: Декоративные наклейки для декорирования ортодонтических изделий № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.86700/22
- Декларация: Invisalign® Stickables - Детские декоративные наклейки для украшения ортодонтических издел… № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.88314/21
- Декларация: Приборы стоматологические № ЕАЭС N RU Д-IL.МО05.В.00253/20
- Декларация: Изделия кожгалантерейные для взрослых с лицевой поверхностью из полимерных материалов № ЕАЭС N RU Д-US.НА41.В.03856/20
- Декларация: Изделия кожгалантерейные для взрослых с лицевой поверхностью из полимерных материалов № ЕАЭС N RU Д-US.НА41.В.03855/20
- Декларация: Изделия ортодонтические индивидуальные, съёмные прозрачные каппы № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02084/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.НХ37.В.03538/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IL.НХ37.В.03538/20 действовала до 16.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.