Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03543/20 — Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:17 Ноя 2020
По: 16 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью Фирма "КАССИС"
- ОГРН1037739115875
- ИНН7714027314
- КПП771501001
- Адрес места нахождения127273, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОТРАДНАЯ, ДОМ 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Dentsply Sirona Orthodontics Inc"
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 7290 26th Court East, Sarasota, FL, 34243, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПриспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов:I.Приспособления:1. Брекет-системы:-«Мистика»: Mystique Roth, Ovation, Inter;-«Элейшн» брекеты с металлизированным пазом: Elation;-«Овация»: In-OVATION, R, L, С, Mini;-«МикроАрч»: MicroArch Alpern, Bi-Dimensional, Cetlin, MicroProgressive. Roth. Offset Base;-ОмниАрч»: OmniArch;- «Дженерус»: Generus-Mini;- «Баланс»: Balance;-«Микро-Лок»: Micro-Loc:-«Тайгер»: Tiger.2. Дуги:-дуги нитиноловые и стальные круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные; без покрытия и с покрытием,с изгибом и без, скрученные из трех, шести, восьми проволок, с петлями и столбиками, в бобинах и прутках, «Австралийский» (SS Archwires, Retranol. Resolve, Beta Titanium, Multi-Braid Archwires: Tricat, Quad-Cat, Penta-Cat, Hexacat; Brass Posted wire. Wire with Loop, Spectra, Intranol, AccuForm, LowLand. Archwires for lingual brackets, Retrction wire Looped retraction wire, Spooled Lab. wire, Kobayashi Hooks and Ligature wires, Ideal, Tiger);-дуги из сплава «Сенталлой» серии «Овация» (Sentalloy, NeoSentalloy, BioForce Scntalloy, BioForce Sentalloy with longuard, NeoSentalloy Ovation, BioForce Sentalloy Ovation. Sentalloy Ovation, Resolve Ovation, Retraction Wire-Resolve).3. Замки-трубки:- нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля, щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Buccal Tubes, E-Tubes, MacroTubes, Peucat Tubes, In-Ovation Tubes, Cryscera, MicroMIM, Lingual Sheath) Max.Single Tubes, Mand.Triple, Mand Double, Mand. Single Bumper Tubes, Lingual Attachments - Bondable, Weldable, Alpern, Tiger);-верхняя челюсть: нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Max.Triple Tubes, Max.Double Tubes, Max.Single Tubes).4. Материалы для фиксации: Ideal, Light Bond, Phase II, Rely-A-Bond, Band-Lok, Ideal I, Disco Glitter, Ideal, Block Out. Sure Orthodontics Products, Sure Ortho Light Bond Kit, Sure Ortho Light Band Cement Blue, Sure Ortho Light Cure Retainer, Sure Ortho Etch, Sure Ortho Mammoth Etch, Sure Ortho Glass lonomer Band Cement Kit, Sure Ortho Porcellain, Ideal Plastic, Ideal Clear .020; .030; .040; .060; .080; Ideal Contort .040. AccuBond. Ortho-Lok. Tiger. Triad Gel. Monomer, Polymer.5. Бандажные кольца:- на моляры ( Snap-Fit Molar Bands. Ideal Molar Bands);- на премоляры (Snap Fit Bicuspid),- на клыки (Cuspid bands);- на фронтальные зубы (Tiger)
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021101000 - - приспособления ортопедические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021290000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции6. эластичные тяги:- внеротовые и внутриротовые эластики (Extraoral and Intraoral Elastics);- клинья (Elastomeric Rotation Wedges);- кольца (ElastoRings);- лигатура (Sunburst Elastics, Elastomeric Ligatures, Sili-Ties, Twin Ties);- лигатура на спице (Morgan, Nitom. NuBrite);- лигатура на модуле (Las-Ties, Sani-Ties, Elastomeric Tubes);- цепочки ( Chain, AccuChain);- сепараторы (Separators, ideal Separators);- нить (Thread);- нить полая (Las-O-Thread);- безлатексные эластики (Latex Free Elastics). 7. Внеротовые приспособления:- губной бампер (LipBumper. Ideal Bumper, Bumper Cetlin, Bumper NuBrite);- лицевая дуга безопасная, лицевая дуга универсальная. «Цетлин» (Facebows-Asher Lasher, Cetlin. Hammil, Kahnspur, Kwik); - внеротовые приспособления (SOF-Gear, UltraSoft);- лицевые маски (Stargear Headgear, New-Gear, High Pull Cap, ChinCap, Cervical Headgear. Hi Pull Headgear, Ideal Face Mask, Cetline);- лицевая маска для протрузии (Protraction Face Mask);- лицевая маска для обратной тяги (Reverse-Pull headgear);- крючки (J-Hooks);- стопперы (Facebow Stops).8. Принадлежности к приспособлениям:- пружины: пружины открывающие и закрывающие, ротационные, с ушками, пружины двухмерные, пружины «НИT НИТИ» (Open Coil Springs, Close Coil Springs, with Eyelets, Bi-Dimensional, NeetNiTi Separators, V-Slot Rotation Springs):- Прикусные пластинки (Bite Ramps);- защитные каппы ( Trainers Ideal);- лингвальные приспособления (Alpern Sentalloy, Lingual Button, Lingual Cleat, Caplin Hook);- лигатуры короткие и длинные ( Standard Kobayashi Hooks, Preformed Ligature Wire):- лигатурная проволока на бобине ( Ligature Wire Spool);- проволока «Кобаллой» (Coballoy Wire);- защелка «Нео Клип» (Neo Clip);- кнопки ( Ceramic Bondable Button), фиксирующие элементы, фиксирующий элемент (пайка), окклюзионные и лингвальные накладки;- сепараторы (Neet niTi Separators);- ретейненры пластиковые, лингвальные, металлические (Retainers Adjustwire. Baker, Hawley, Maxivue);- экспандер-ротатор (Guray Instant Bite raiser);- квадрохеликсы (QuadHelix);- полоски для сепарирования (Abrasive Strips);- винты большой, средний, малый, расширяющий, универсальный, трехмерный, веерообразный, дугообразный, стягивающий, секционный, для разрыва небного шва (Large, Medium, Small, Expanding, Three Dimensional, Fan-Type, Mandibular Bow, Retraction, Sectional);- опорные винты (Lomas Standard, Lomas Hook, Lomas Quatro);- штрипсы (Intensive Ortho-Strips);- роторный набор (Ideal Rotor Stripping Kit);- ретракторы (Maxivue, Photo Baker, Adjustwire, Disposable);- зеркала (Mirrows);- комплект обезболивающий (Silicone Relief Kit),- небный бюгель-дистальный (Rapid Palatal Expanders, Tongue Guard, Palatal Arch Bar);- кламмеры Адамса, шаровидные, проволочные (Adams Clasps, Ball Clasps, Wire Clasps); - набор для ремонта (MiniMold)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью Фирма "КАССИС"
- Декларация: I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03725/20
- Декларация: Инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов: № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03726/20
- Декларация: Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями I.… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02928/20
- Декларация: Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов:I.Приспособ… № РОСС RU Д-US.АД37.В.33164/20
- Декларация: Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями № РОСС RU Д-PL.АД37.В.31161/20
- Декларация: Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкойI. Инструменты медицин… № РОСС RU Д-PL.НХ37.В.01417/20
- Декларация: Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов в наборах и отдельных… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.20833/19
- Декларация: Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.18605/19
- Декларация: I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.18318/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03543/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03543/20 действовала до 16.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.