Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.38439/20 — Катетеры баллонные дилатационные CRE для эндоскопических процедур
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Дек 2020
По: 03 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "УМС"
- ОГРН1176658082600
- ИНН6658506608
- КПП665801001
- Адрес места нахождения620014, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ЮМАШЕВА, ДОМ 7, ОФИС 403

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Бостон Сайентифик Корпорейшн», Boston Scientific Corporation
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетеры баллонные дилатационные CRE для эндоскопических процедур
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения: 1. Катетер баллонный дилатационный пульмональный CRE Pulmonary, диаметр баллона: 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм; длина баллона 3 см, в составе: - катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 110 см; - кран запорный; - эксплуатационная документация. 2. Катетер баллонный дилатационныйпульмональный CRE Pulmonary, диаметр баллона: 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм, 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см, в составе: - катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 110 см; - кран запорный; - эксплуатационная документация. 3. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/желудочный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 6 мм/7 мм/8 мм, 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм; длина баллона 5.5 см, в составе: - катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 180 см; - кран запорный; - эксплуатационная документация. 4. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см, в составе: - катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 180 см; - кран запорный; - эксплуатационная документация. 5. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/желудочный/толстокишечный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 6 мм/7 мм/8 мм, 8 мм/9 мм/10 мм, 10 мм/11 мм/12 мм, 12 мм/13.5 мм/15 мм, 15 мм/16.5 мм/18 мм; длина баллона 5.5 см, в составе: - катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 240 см; - кран запорный; - эксплуатационная документация. 6. Катетер баллонный дилатационный пищеводный/толстокишечный/билиарный проводниковый CRE PRO Wireguided, диаметр баллона 18 мм/19 мм/20 мм; длина баллона 5.5 см, в составе: - катетер, диаметр катетера 7.5F (2.5 мм); эффективная длина 240 см; - кран запорный; - эксплуатационная документация
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "УМС"
- Декларация: Катетеры для эндоскопии с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.16838/19
- Декларация: Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука, с… № РОСС RU Д-US.АД37.В.15961/19
- Декларация: Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix № РОСС RU Д-US.АД37.В.10856/19
- Декларация: Монитор пациента многопараметровый серия KN-601M с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.АД37.В.09653/19
- Декларация: Сфинктеротом канюлирующий TRUEtome в вариантах исполнения: 1. Сфинктеротом TRUEtome 39 (20… № РОСС RU Д-US.АД37.В.09385/19
- Декларация: Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с… № РОСС RU Д-US.АД37.В.01638/18
- Декларация № РОСС US.МГ11.Д14555 № РОСС US.МГ11.Д14555
- Декларация № РОСС IN.МГ11.Д14268 № РОСС IN.МГ11.Д14268
- Декларация № РОСС US.МГ11.Д07924 № РОСС US.МГ11.Д07924
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.38439/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.38439/20 действовала до 03.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.