ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.НХ37.В.04066/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:09 Дек 2020
    По: 08 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"
    • ОГРН
      1026604954023
    • ИНН
      6660000400
    • КПП
      668501001
    • Адрес места нахождения
      624000, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, СЫСЕРТСКИЙ РАЙОН, 25-Й КМ ЧЕЛЯБИНСКОГО ТРАКТА
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"
    • Сокращенное наименование
      АО "УПЗ", АО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"
    • ОГРН
      1026604954023
    • ИНН
      6660000400
    • Должность руководителя
      Временный Генеральный директор
    • Адрес места нахождения
      624000, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, СЫСЕРТСКИЙ РАЙОН, 25-Й КМ ЧЕЛЯБИНСКОГО ТРАКТА
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями, варианты исполнения:I. Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010, исполнение 00, в составе:1) Рабочий блок аппарата ИВЛ «АВЕНТА-М» исполнения 00 с встроенным программным обеспечением.2) Кабель сетевой.3) Тележка для аппарата ИВЛ (при необходимости).4) Держатель дыхательного контура (при необходимости).5) Влагосборник (при необходимости).6) Датчик капнографический (при необходимости).7) Адаптер датчика...капнографического, одноразовый (при необходимости).8) Адаптер датчика капнографического, многоразовый (при необходимости).9) Угольник (при необходимости).10) Угольник (при необходимости).11) Адаптер, производства фирмы «Ковидиен Ллc», США (при необходимости).12) Фильтр электростатический, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США(при необходимости). 13) Мешок дыхательный (одноразовый), производства фирмы «Ковидиен Ллc», США (при необходимости).14) Трубка ТГСД 15-22F/22F – 520, ТУ9444-016-48423543-2007, производства фирмы ООО «РТИ Силиконы», Россия (при необходимости).15) Трубка ТГСД 15-22F/22F – 1060, ТУ9444-016-48423543-2007, производства фирмы ООО «РТИ Силиконы», Россия (при необходимости).16) Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).17) Коннектор (тройник пациента), вариант исполнения G-313005, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» Тайвань (при необходимости).18) Небулайзер, вариант исполнения М-0601. Производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).19) Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения G-330000, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).20) Контур дыхательный детский одноразовый, вариант исполнения D-330000, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).21) Контур дыхательный взрослый одноразовый, вариант исполнения G-316001, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).22) Контур дыхательный взрослый многоразовый, вариант исполнения G-328000, производства фирмы производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).23) Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).24) Камера увлажнителя, вариант исполнения G–314002, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).25) Фильтр, вариант исполнения 800-52000, одноразовый, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).26) Тестовое легкое, вариант исполнения 800-21001, производства фирмы «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» Тайвань (при необходимости).27) Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства фирмы «Интерсерджикал Лтд», Великобритания (при необходимости).28) Увлажнитель дыхательных смесей «Тевлар – «УОМЗ» по ТУ 32.50.21-121-07539541-2018 с принадлежностями (при необходимости).29) Увлажнитель дыхательных смесей с принадлежностями, исполнение MG-1000, Great Group Medical Co., Ltd (при необходимости).30) Камера увлажнителя многоразового использования, VH-3142, для взрослых, Great Group Medical Co., Ltd (при необходимости).31) Датчик взрослый SpO2, исполнение OEM-S100A-300103, Solaris Medical Technology, Inc (при необходимости).32) Кабель для датчика SpO2, p/n OEM-S1889A, многоразовый. Shenzhen MED-Link Electronics Tech Co.,Ltd, Китай (при необходимости).33) Датчик потока автоклавируемый SpiroTrue APC, Bluepoint medical GmbH & Co. KG.34) Держатель дыхательного контура, Rowell Medical Technologi Co (при необходимости).35) Тележка «Медатро плюс», Rowell Medical Technologi Co (при необходимости)
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
    • Обозначение и наименование продукции
      36) алюминиевая тележка, 2411-0013, R’Care Kft, Венгрия (при необходимости).37) Вытягивающая проволока, к.н. HWD-210, Great Group Medical (при необходимости).38) Датчик капнографический, к.н. CMZ-10. Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd. (при необходимости).39) Адаптер датчика капнографического, одноразовый, CSM01A. Произв. Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd. (при необходимости).40) Адаптер датчика капнографического, многоразовый, TSM03A-W, Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment...S&T Co., Ltd. (при необходимости).41) Адаптер датчика капнографического, одноразовый, PK-CA022, Shenzen Med-link Electronics Tech Co., Ltd. (при необходимости).42) Нагреватель контура PN-S350-04, ShineBall®. Enter Medical Corporation (при необходимости).43) Коннектор-струна, VH 30H160. «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости).44) Дыхательный мешок, силикон 2 литра, HN-70503, Great Group Medical Co., LTD (при необходимости).45) Дыхательный мешок, латекс фри 2 литра, BR-62220, Besmed Health Business Corp. (при необходимости).46) Маска CPAP размер М (2251000). Произв. Интерседжикал (при необходимости).47) Маска CPAP размер L (2252000). Произв. Интерседжикал (при необходимости).48) Маска CPAP размер S (2250000). Произв. Интерседжикал (при необходимости).49) Маска для вентиляции легких для взрослых, 2222000. Произв. Интерседжикал (при необходимости).50) Держатель-фиксатор для масок CPAP, 2224000. Произв. Интерседжикал (при необходимости).51) Маска анестезиологическая, 8807. Covidien Llc (при необходимости).52) Угольник-коннектор, PN-2024-073. ShineBall®. Enter Medical Corporation. (при необходимости).53) Адаптер тройник для взрослых на 2 порта, PSF, PN-2024-013. ShineBall®. Enter Medical Corporation (при необходимости).54) Переходник угловой гибкий, 038-61-326. Flexicare medical Ltd (при необходимости).55) Влагосборник для дыхательных контуров для взрослых, для детей, 1911000. Произв. Интерседжикал (при необходимости).56) Тепловлагообменник с фильтрующим элементом Gibeck Humid-Vent, к.н. 19401. Teleflex Medical (при необходимости).57) Контур дыхательный для взрослых, многоразовый, силиконовый, ENT-2023-01HR. ShineBall®. Enter Medical Corporation (при необходимости).58) Контур дыхательный для взрослых, многоразовый, силиконовый, CT-16421. Besmed Health Business Corp. (при необходимости)59) Контур дыхательный для взрослых, с влагосборником и коннектором, многоразовый, силиконовый, VA-4012-02, Great Group Medical Co., Ltd (при необходимости).60) Датчик капнографический (Медлинк) Respironics ETCO2 Mainsteam, СМ10 -001, Shenzen Med-link Electronics Tech Co., Ltd. (при необходимости)61) Коннектор (адаптор) с 1 линией гибкого нагревателя для многоразового дыхательного контура, к.н. G-311004-3. Vadi medical technology CO., LTD (при необходимости).62) Коннектор (адаптор) с 2 линиями гибких нагревателей для многоразового дыхательного контура, к.н. G-311003-2. Vadi medical technology CO., LTD (при необходимости).63) Тестовое легкое, к.н. VA-8001. Great Group Medical Co., Ltd (при необходимости).64) Влагосборник REF ENT2013-013. ShineBall®. Enter Medical Corporation. (при необходимости).65) Бактериальный фильтр VF-2160. Great Group Medical Co., Ltd. (при необходимости).66) Датчик кислорода ООМ202, EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости).67) Датчик кислорода M-04, IT Dr. Gambert GmbH, Германия (при необходимости). Эксплуатационная документация:68) Руководство по эксплуатации. 69) Паспорт. Принадлежности:1. Вставка плавкая ВП2Б-1 6,3А 250В.2. Коннектор.3. Мембрана.4. Вкладыш.5. Заглушка.6. Сетка.7. Муфта.8. Шланг для кислорода.9. Штуцер для кислорода.10. Штуцер.II. Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010, исполнение 01, в составе:1) Рабочий блок аппарата ИВЛ «АВЕНТА- М» исполнения 01 с встроенным программным обеспечением.2) Кабель сетевой.3) Тележка для аппарата ИВЛ (при необходимости)
    • Наименование документа
      ТУ 9444-004-07509215-2010

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.НХ37.В.04066/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.НХ37.В.04066/20 действовала до 08.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.