Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00921/20 — «Набор инструментов для работы с жесткими артроскопами с волоконной оптикой для…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:16 Дек 2020
По: 15 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ППП "
- ОГРН1021603062030
- ИНН1656015210
- КПП165701001
- Адрес места нахождения420126, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА ФАТЫХА АМИРХАНА, 12А
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ППП "
- Сокращенное наименованиеООО "ППП "
- ОГРН1021603062030
- ИНН1656015210
- Должность руководителяДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения420126, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА ФАТЫХА АМИРХАНА, 12А
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукции«набор инструментов для работы с жесткими артроскопами с волоконной оптикой для артроскопической хирургии НИАХ - «ППП» по ТУ 9437-004-44943352-2014
- Страна происхожденияРОССИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукцииВ следующей комплектации: Трубки 1. Трубка артроскопическая с двумя кранами - 4 мм – 1 шт. 2. Трубка артроскопическая с двумя кранами - 2,7 мм – 1шт. Троакары 3. Троакар с винтовой фиксацией - 6 мм – 1 шт. 4. Троакар с винтовой фиксацией - 8,5 мм – 1 шт.Стилеты 5. Стилет пирамидальный к артроскопической трубке - 4 мм – 1 шт. 6. Стилет пирамидальный к артроскопической трубке - 2,7 мм – 1 шт. Обтураторы 7. Обтуратор к артроскопической трубке - 4 мм – 1 шт. 8. Обтуратор к артроскопической трубке - 2,7 мм – 1 шт. 9. Обтуратор к троакару с винтовой фиксацией - 6 мм – 1 шт. 10. Обтуратор к троакару с винтовой фиксацией - 8,5 мм – 1 шт. Стержни 11. Стержень портальный - 4 мм – 1 шт. 12. Стержень портальный - 2,7 мм – 1 шт. Канюли 13. Канюля «Луер» - 1 шт. 14. Канюля дренажная - 3,5 мм – 1 шт. Щупы 15. Щуп крючковидный, высотой крючка 2 мм – 1 шт. 16. Щуп крючковидный, высотой крючка 4 мм – 1 шт. Зонд диагностический 17. Зонд диагностический – 1 шт. Диссекторы 18. Диссектор атравматичный прямой – 1 шт. 19. Диссектор атравматичный изогнутый на 15 – 1 шт. 20. Диссектор с лезвием на дистальном конце прямой – 1 шт. 21. Диссектор с лезвием на дистальном конце изогнутый на 15 – 1 шт. Рашпили 22. Рашпиль прямой – 1 шт. 23. Рашпиль изогнутый вверх на 15 – 1 шт. 24. Рашпиль изогнутый вниз на 15 – 1 шт. Ножи 25. Нож прямой, длиной лезвия 12 мм – 1 шт. 26. Нож с режущей кромкой 45, длиной лезвия 5 мм – 1 шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2015/2734
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции27. Нож двусторонний, длиной лезвия 12 мм – 1 шт. 28. Нож крючковидный с режущей кромкой 90, длиной лезвия 5 мм – 1 шт. Кюретки 29. Кюретка – менискотом, длиной рабочей части 5 мм, шириной 4 мм – 1 шт. 30. Кюретка кольцевая диаметром рабочей части 3 мм – 1 шт. 31. Кюретка кольцевая диаметром рабочей части 4 мм – 1 шт. 32. Кюретка кольцевая диаметром рабочей части 5 мм – 1 шт. Ножницы 33. Ножницы клювовидные прямые – 1 шт. 34. Ножницы клювовидные изогнутые в тубусе вправо на 30 - 1 шт. 35. Ножницы клювовидные изогнутые в тубусе влево на 30 - 1 шт. 36. Ножницы-выкусыватель прямые – 1 шт. 37. Ножницы-выкусыватель изогнутые в тубусе вправо на 30 - 1 шт. 38. Ножницы-выкусыватель изогнутые в тубусе влево на 30 - 1 шт. 39. Ножницы ротационные с изогнутой рабочей частью под углом 20 вправо – 1 шт. 40. Ножницы ротационные с изогнутой рабочей частью под углом 60 вправо – 1 щт. 41. Ножницы ротационные с изогнутой рабочей частью под углом 20 влево – 1шт. 42. Ножницы ротационные с изогнутой рабочей частью под углом 60 влево – 1 шт. Зажимы 43. Зажим с кремальерой для извлечения свободных и инородных тел, шириной бранши 4 мм – 1 шт. 44. Зажим с кремальерой для извлечения свободных и инородных тел, шириной бранши 3 мм – 1 шт. Щипцы 45. Щипцы биопсийные с овальными чашкообразными губками, шириной бранши 3,5 мм – 1шт. 46. Щипцы баскетные прямые, шириной бранши 0,7 мм – 1 шт. 47. Щипцы баскетные прямые, шириной бранши 1,8 мм – 1 шт. 48. Щипцы баскетные прямые, шириной бранши 3,4 мм – 1 шт. 49. Щипцы баскетные изогнутые в тубусе вправо, шириной бранши 0,7 мм – 1 шт. 50. Щипцы баскетные изогнутые в тубусе вправо, шириной бранши 1,8 мм – 1 шт. 51. Щипцы баскетные изогнутые в тубусе вправо, шириной бранши 3,4 мм – 1 шт. 52. Щипцы баскетные изогнутые в тубусе влево, шириной бранши 0,7 мм – 1 шт. 53. Щипцы баскетные изогнутые в тубусе влево, шириной бранши 1,8 мм – 1 шт. 54. Щипцы баскетные изогнутые в тубусе влево, шириной бранши 3,4 мм – 1 шт. 55. Щипцы баскетные изогнутые в тубусе вверх, шириной бранши 0,7 мм – 1 шт. 56. Щипцы баскетные изогнутые в тубусе вверх, шириной бранши 1,8 мм – 1 шт. 57. Щипцы баскетные изогнутые в тубусе вверх, шириной бранши 3,4 мм – 1 шт. 58. Щипцы баскетные, режущие справа – 1 шт. 59. Щипцы баскетные, режущие слева – 1 шт. 60. Щипцы баскетные с изогнутой вверх на 15 рабочей частью, шириной бранши 0,7 мм – 1 шт. 61. Щипцы баскетные с изогнутой вверх на 15 рабочей частью, шириной бранши 1,8 мм – 1 шт. 62. Щипцы баскетные с изогнутой вверх на 15 рабочей частью, шириной бранши 3,4 мм – 1 шт. 63. Щипцы баскетные с изогнутой вправо на 45 рабочей частью, шириной бранши 0,7 мм – 1 шт. 64. Щипцы баскетные с изогнутой вправо на 45 рабочей частью, шириной бранши 1,8 мм – 1 шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2015/2734
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции65. Щипцы баскетные с изогнутой вправо на 45 рабочей частью, шириной бранши 3,4 мм – 1 шт. 66. Щипцы баскетные с изогнутой влево на 45 рабочей частью, шириной бранши 0,7 мм – 1 шт. 67. Щипцы баскетные с изогнутой влево на 45рабочей частью, шириной бранши 1,8 мм – 1 шт. 68. Щипцы баскетные с изогнутой влево на 45 рабочей частью, шириной бранши 3,4 мм – 1 шт. 69. Щипцы баскетные овальные – 1 шт. 70. Выкусыватель боковой ротационный правый – 1 шт. 71. Выкусыватель боковой ротационный левый – 1 шт. 72. Выкусыватель обратный правосторонний – 1 шт. 73. Выкусыватель обратный левосторонний – 1 шт. 74. Выкусыватель цилиндрический с каналом для аспирации - 3 мм – 1 шт. 75. Выкусыватель цилиндрический с каналом для аспирации - 4 мм – 1 шт. 76. Выкусыватель цилиндрический с каналом для аспирации - 5 мм – 1 шт. 77. Выкусыватель цилиндрический ротационный - 4 мм с каналом для аспирации с правым вращением ножа – 1 шт. 78. Выкусыватель цилиндрический ротационный - 5 мм с каналом для аспирации с правым вращением ножа – 1 шт. 79. Выкусыватель цилиндрический ротационный - 4 мм с каналом для аспирации с левым вращением ножа – 1 шт. 80. Выкусыватель цилиндрический ротационный - 5 мм с каналом для аспирации с левым вращением ножа – 1 шт. Инструменты для проведения и захвата нитей 81. Инструмент для проведения и захвата нитей прямой – 1 шт. 82. Инструмент для проведения и захвата нитей изогнутый вверх на 35 – 1 шт. 83. Инструмент для проведения и захвата нитей изогнутый вправо на 45 – 1 шт. 84. Инструмент для проведения и захвата нитей изогнутый влево на 45 – 1 шт. 85. Инструмент с клювовидной рабочей частью для проведения и захвата нитей правый, тип А – 1 шт. 86. Инструмент с клювовидной рабочей частью для проведения и захвата нитей левый, тип А – 1 шт. 87. Инструмент с клювовидной рабочей частью для проведения и захвата нитей правый, тип Б – 1 шт. 88. Инструмент с клювовидной рабочей частью для проведения и захвата нитей левый, тип Б – 1 шт. Проводники для нитей 89. Проводник для нитей загнутый вверх на 20 – 1 шт. 90. Проводник для нитей загнутый вправо на 30 – 1 шт. 91. Проводник для нитей загнутый вправо на 45 – 1 шт. 92. Проводник для нитей загнутый вправо на 70 – 1 шт. 93. Проводник для нитей загнутый вправо на 180 – 1 шт. 94. Проводник для нитей загнутый влево на 30 – 1 шт. 95. Проводник для нитей загнутый влево на 45 – 1 шт. 96. Проводник для нитей загнутый влево на 70 – 1 шт. 97. Проводник для нитей загнутый влево на 180 – 1 шт. Крючок вязальный 98. Крючок вязальный Захваты 99. Захват с кремальерой для тканей и нитей – 1 шт. 100. Захват для манипуляций с нитями – 1 шт. Инструменты для толкания узла 101. Инструмент для толкания узла и срезания нити – 1 шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2015/2734
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции102. Инструмент для толкания узла – 1 шт. Рамка ретракторная с пластинами для мягких тканей плечевого сустава 103. Рамка ретракторная с пластинами для мягких тканей плечевого сустава – 1 шт. Держатель для бедра 104. Держатель для бедра – 1 шт. Держатель для предплечья 105. Держатель для предплечья Принадлежности: 106. Щетка длячистки инструментов - 3 мм – 1 шт. 107. Щетка для чистки инструментов - 5 мм – 1 шт. 108. Ложемент-укладка инструментов для эндоскопической хирургии – 1шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2015/2734
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ППП "
- Декларация: Набор инструментов для риноскопической хирургии НИРХ - «ППП» по ТУ 9437-003-44943352-2002… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00920/20
- Декларация: Набор инструментов лапароскопический хирургический № РОСС RU Д-RU.МХ11.В.00027/19
- Декларация № РОСС RU.ИМ18.Д00705 № РОСС RU.ИМ18.Д00705
- Декларация № РОСС RU.ИМ18.Д00627 № РОСС RU.ИМ18.Д00627
- Декларация № РОСС RU.МХ11.Д00081 № РОСС RU.МХ11.Д00081
- Декларация № РОСС RU.ИМ18.Д01130 № РОСС RU.ИМ18.Д01130
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00921/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00921/20 действовала до 15.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.