Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.04223/20 — Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:16 Дек 2020
По: 15 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ЕЛС-МЕД"
- ОГРН1195081031034
- ИНН5010056178
- КПП501001001
- Адрес места нахождения141983, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ДУБНА, УЛИЦА ПРОГРАММИСТОВ, ДОМ 4, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеUnited Imaging Systems (Beijing) Co., Ltd
- Адрес места нахожденияКитай, 109 Bldg. 8, West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist 100193 Beijing China
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями
- Страна происхожденияКИТАЙ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения: iuStar 160. Базовая конфигурация: 1. Главный блок iuStar 160. 2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости. 3. Блок B-режима визуализации. 4. Блок M-режима визуализации. 5. Блок цветного доплера визуализации. 6. Блок импульсного доплера. 7. Блок питания переменного/постоянного тока. 8. Блок ЭКГ. 9. Жесткий диск торговой марки Seagate или WesternDigital или Toshiba или Samsung. 10. Устройство для записи дисков DVD-RW Samsung или LG или Sony 11. Порты USB, не более 6 шт. 12. Программное обеспечение DICOM. 13. Клавиатура. 14. Кабель электропитания. iuStar 300. Базовая конфигурация: 1. Главный блок iuStar 300. 2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости. 3. Блок B-режима визуализации. 4. Блок M-режима визуализации. 5. Блок цветного доплера визуализации. 6. Блок импульсного доплера. 7. Блок питания переменного/постоянного тока. 8. Блок ЭКГ. 9. Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung. 10. Устройство для записи дисков DVD-RW торговой марки Samsung или LG или Sony 11. Порты USB, не более 6 шт. 12. Программное обеспечение DICOM. 13. Клавиатура. 14. Кабель электропитания. Принадлежности: 1. Датчик линейный серии L, не более 6 шт. 2. Датчик конвексный серии С, не более 6 шт. 3. Датчик микроконвексный серии МС не более 6 шт. 4. Датчик объёмный серии V, не более 6 шт. 5. Датчик секторный фазированный серии Р, не более 6 шт. 6. Датчик внутриполостный серии EV, не более 6 шт. 7. Датчик линейный широкополосный, не более 6 шт. 8. Датчик биплановый транректальный, не более 6 шт. 9. Датчик фазированный педиатрический, серии Р, не более 6 шт. 10. Датчик эндовагинальный, не более 6 шт. 11. Датчик карандашного типа, не более 6 шт. 12. Датчик чреспишеводный. не более 6 шт. 13. Датчик объемный микроконвексный внутриполостной 4D. не более 6 шт. 14. Датчик микроконвексный, ректовагинальный, не более 6 шт. 15. Обучающее программное обеспечение UniTutor. 16. Механизм опускания и поднятия рабочей панели. 17. Подогреватель геля. 18. Блок 3D/4D визуализации. 19. Блок отображения «картинка в картинке». 20. Принтер цветной торговой марки Mitsubishi или SONY. 21. Принтер чёрно-белый торговой марки Mitsubishi или SONY. 22. Кабели для подключения принтера, не более 3 шт. 23. Набор для сублимационной печати (плёнка и чернила) для цветного принтера 24. Термобумага для чёрно-белого принтера. 25. Источник бесперебойного питания торговой марки Eaton или GE или Jovyatlas. 26. Дополнительные цветные ЖК мониторы высокой чёткости, не более 2 шт. 27. Сетевая карта. 28. Сумка на колёсиках для транспортировки системы. 29. Аккумуляторы торговой марки МОЕ или POWERLONG, не более 3 шт. 30. Мобильная тележка для перемещения. 31. Держатель для датчиков. 32. Цветной сенсорный экран высокой четкости
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ЕЛС-МЕД"
- Декларация: Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские: № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.01078/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.04223/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.04223/20 действовала до 15.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.