Декларация о соответствии № РОСС RU Д-PL.АЖ49.В.01485/20 — Имплантаты для остеосинтеза:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:17 Дек 2020
По: 16 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "СпайнТех"
- ОГРН1077761101373
- ИНН7703645982
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119435, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, ДОМ 18, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 101
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеMedgal Sp.z.o.o.
- Адрес места нахожденияПольша, Waska 59, 15-122 Bialystok, Polska
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантаты для остеосинтеза
- Страна происхожденияПОЛЬША
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021109000 - - шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Обозначение и наименование продукции1. болт Гардена.2. Болт.3. Винт антиротационный.4. Винт DHS/DCS.5. Винт блокирующий.6. Винт Герберта канюлированный.7. Винт Герберта.8. Винт для коленной пластины.9. Винт для ладьевидной кости.10. Винт для локтевой кости.11. Винт для мелких костей.12. Винт интерферентный.13. Винт канюлированный.14. Винт компрессионный.15. Винт кортикальный.16. Винт костный.17. Винт костный с резьбой.18. Винт костный тип НА.19. Винт прижимной Босворт (Bosworth).20. Винт серии «R»
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "СпайнТех"
- Декларация: Инструменты для остеосинтеза: № РОСС RU Д-PL.АЖ49.В.01486/20
- Декларация: Турникет для неинвазивного контроля артериального давления, с принадлежностями:Исполнения:… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36450/20
- Декларация: Инструменты медицинские режущие: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.34602/20
- Декларация: Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия, с принадлежностями: - зажим хирур… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.34142/20
- Декларация: Инструменты медицинские для операций на костях, с принадлежностями: - остеотом по Gillies… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.34143/20
- Декларация: Функциональный эндопротез межпозвоночного диска M6-C, M6-L: № РОСС RU Д-US.АД37.В.28315/20
- Декларация: Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.27234/20
- Декларация: Имплантаты для межтеловой стабилизации позвоночника № РОСС RU Д-KR.АД37.В.26951/20
- Декларация: Инструменты медицинские оттесняющие, с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.03290/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-PL.АЖ49.В.01485/20?
- Декларация № РОСС RU Д-PL.АЖ49.В.01485/20 действовала до 16.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.