Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01526/20 — Аппарат для контактной лучевой терапии “GammaMed Plus” с принадлежностями, в следующих…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Архивный
Зарегистрировано с:17 Дек 2020
По: 16 Дек 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ФАБРИКА РАДИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНИКИ"
- ОГРН1165010051271
- ИНН5010052215
- КПП501001001
- Адрес места нахождения141981, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ДУБНА, УЛИЦА АКАДЕМИКА АЛЕКСЕЯ СИСАКЯНА, ДОМ 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Вариан Медикал Системз Хаан ГмбХ», Германия (Varian Medical Systems Haan GmbH, Bergische Strasse 16, D-42781 Haan, Germany)
- Адрес места нахожденияГермания, Bergische Strasse 16, D-42781 Haan, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для контактной лучевой терапии “GammaMed Plus” с принадлежностями, в следующих исполнениях
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.120 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022210000 - - аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования
- Обозначение и наименование продукции1. "GammaMed Plus iX" 2. "GammaMed Plus 3/24 iX" Базовая комплектация: 1. Облучатель передвижной на колесах: 1.1. Защитная головка с находящимся в ней хранилищем для радиационного источника. 1.2. Привод перемещения головки аппарата по высоте. 1.3. Привод перемещения источника. 1.4. Привод перемещения имитатора. 1.5. Оптико-механическое устройство для контроля положения источника. 1.6.Оптико-механическое устройство для контроля положения имитатора. 1.7. Индексер - селектор каналов для подачи источника/имитатора поочередно в разные каналы. 1.8. Встроенные аккумуляторы. 1.9. Система радиационного оповещения.1.10. Встроенный пульт управления. 1.11. Система индикации рабочего состояния аппарата. 1.12. Система аварийной блокировки работы аппарата. 1.13. Привод аварийного удаления источника. 2. Внешний пульт управления облучателем:2.1. Клавиатура. 2.2. Ключ блокирующий работу пульта. 3. Управляющая рабочая станция на базе персонального компьютера: 3.1. Дисплей. 3.2. Клавиатура. 3.3. Мышь. 3.4. Принтер. 3.5. Блок бесперебойного питания. 3.6. Специализированное программное обеспечение
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ФАБРИКА РАДИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНИКИ"
- Декларация: Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АЖ49.В.02327/20
- Декларация: Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.38461/20
- Декларация: Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA № РОСС RU Д-US.АД37.В.38462/20
- Декларация: Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.38219/20
- Декларация: Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее № РОСС RU Д-US.АД37.В.38220/20
- Декларация: Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АД37.В.31209/20
- Декларация: Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями:Варианты исполнения:I.Базовый бло… № РОСС RU Д-US.АД37.В.30359/20
- Декларация: Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АД37.В.29871/20
- Декларация: Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АД37.В.22116/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01526/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01526/20 действовала до 16.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.