Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03857/20 — Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Дек 2020
По: 21 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬРУС"
- ОГРН1177746625286
- ИНН7731373530
- КПП773101001
- Адрес места нахождения121108, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ИВАНА ФРАНКО, ДОМ 4, КОРПУС 1, ОФИС 64

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Вариан Медикал Системс, Инк.", США, Varian Medical Systems, Inc.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема лучевой терапии Halcyon с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.120 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
- Обозначение и наименование продукцииСистема лучевой терапии Halcyon с принадлежностями: I. Состав: 1. Линейный ускоритель, в составе: - гантри (включая громкоговоритель и микрофон); - коллиматор многолепестковый; - устройство портальной визуализации; - лазерный целеуказатель. 2. Набор стандартный для дозиметрии в составе: - стандартные фантомы - не более 10 шт.; - водный фантом. 3. Экран сенсорный. 4. Пульт управления перемещением. 5. Стол пациента. 6. Дека стола пациента. 7. Устройство оптическойвизуализации. 8. Рабочая станция оператора: - системный блок с предустановленным программным пакетом А; - мониторы - 2 шт.; - панель управления; - клавиатура; - мышь. 9. Система планирования лучевой терапии "Ария" (при необходимости). 10. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Фантомы - не более 4 шт. 2. Электрораспределительный щит. 3. Лицензионный ключ для активации программного пакета В. 4. Лицензионный ключ для активации программного пакета С
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2018/7669
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬРУС"
- Декларация: Термопринтер не бытового назначения № ЕАЭС N RU Д-US.БН01.А.04831/20
- Декларация: Игла фистульная артериовенозная "Sunder": SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G № РОСС RU Д-TW.МП18.В.03890/20
- Декларация: Термопринтер не бытового назначения № ЕАЭС N RU Д-US.БН01.А.04640/20
- Декларация: Термопринтер не бытового назначения № ЕАЭС N RU Д-US.АЖ47.А.15683/20
- Декларация: Источники света "ПЕНТАКС" к фиброскопам, с принадлежностями: модель: LH-150PC. Принадлежно… № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03623/20
- Декларация: Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite № РОСС RU Д-US.МП18.В.03546/20
- Декларация: Концентратор кислорода для длительной кислородотерапии Mark 5 Nuvo Lite с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03484/20
- Декларация: Стерилизатор медицинский CASP с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.МП18.В.03463/20
- Декларация: Термопринтер не бытового назначения № ЕАЭС N RU Д-US.АЖ47.А.15611/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03857/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03857/20 действовала до 21.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.