Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00264/20 — Набор эндопротезов и инструментов для их установки при замещении повреждённых связок и…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:22 Дек 2020
    По: 21 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОНА-М"
    • ИНН
      7722522344
    • КПП
      772001001
    • Адрес места нахождения
      111024, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ЭНТУЗИАСТОВ, ДОМ 15, СТРОЕНИЕ 7, КОМ 1-12
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОНА-М"
    • Сокращенное наименование
      ООО "ДОНА-М"
    • ИНН
      7722522344
    • Должность руководителя
      Генеральный директор
    • Адрес места нахождения
      111024, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ЭНТУЗИАСТОВ, ДОМ 15, СТРОЕНИЕ 7, КОМ 1-12
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Набор эндопротезов и инструментов для их установки при замещении повреждённых связок и сухожилий "ДОНА-М" по ТУ 9438-001-74110342-2011
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      902190900 - - прочие:

    • Обозначение и наименование продукции
      Набор эндопротезов и инструментов для их установки при замещении повреждённых связок и сухожилий "ДОНА-М" по ТУ 9438-001-74110342-2011, в составе: 1.Эндопротезы: - эндопротез крестообразной связки коленного сустава, размеры 1,2 - 1 шт.; - эндопротез ахиллова сухожилия, размеры 1,2 - 1 шт.; - эндопротез крестообразной связки коленного сустава для...ретроградной установки, размеры 1,2 - 1 шт.; - эндопротез крестообразной связки коленного сустава для комбинированной пластики - 2 шт.; - эндопротез коллатеральной связки коленного сустава, размеры 1,2 - 1 шт.; - эндопротез ключично-клювовидной связки - 2 шт.; - эндопротез разгибательного аппарата бедра - 1 шт.; - эндопротез сумочно-связочного аппарата плеча - 1 шт.; - эндопротез надколенника, размеры 1,2,3 - 1 шт.; - винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 6 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 6,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 7 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 7,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 8 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 9 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 3,2 мм, длина 10,12,15 - 2 шт.; - то же, диаметр 4,5 мм, длина 15, 20, 25 - 2 шт.; - то же, диаметр 5,2 мм, длина 15, 20, 25 - 2 шт.; - то же, диаметр 6 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 6,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 7 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 7,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 8 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 9 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - скобы лигаментарные, размеры 1, 2, 3 - 2 шт.; - винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 6 мм, длина 15, 20, 25 мм - 2 шт.; - то же, диаметр 7 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 8 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - то же, диаметр 9 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.; - скоба-фиксатор размер 1, 2 - 2 шт.; - фиксатор бедренный размер 1, 2 - 2 шт.; - фиксатор погружной винтовой, диаметр 5мм, длина 12,14,16 - 2 шт.; - то же, диаметр 6,5 мм, длина 20,22,24 - 2 шт. 2. Инструменты: - направитель для формирования каналов (НФК) в бедренной и большеберцовой костях - 1 шт.; - лапка опорная НФК для формирования каналов при эндопротезировании задней крестообразной связки коленного сустава - 1 шт.; - лапка опорная НФК для формирования каналов в бедренной кости - 1 шт.; - упор НФК - 1 шт.; - направитель для формирования каналов в бедренной кости, размеры 1, 2, 3, 4 - 1 комплект; - спица с ушком - 2 шт.; - спица направляющая - 2 шт.; - расширитель мягких тканей, размеры 1,2 - 1 комплект; - расширитель мягких тканей со скосом - 1 шт.; - туннелизатор, размеры 1,2 - 1 комплект; - проводник гибкий - 4 шт.; - проводник дугообразный - 1 шт.; - отвертка шестигранная - 1 шт.; - отвертка шестигранная с внутренним каналом диаметр 2,5 мм - 1 шт.; - импактор - 1 шт.; - импактор для лигаментарных скоб - 1 шт.; - сверло перовое, диаметр 6 мм, длина 160 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 6 мм, длина 200 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 7 мм, длина 160 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 8 мм, длина 160 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 10 мм, длина 160 мм - 1 шт.; - сверло с внутренним каналом, диаметр 4,5 мм, длина 250 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 6 мм, длина 250 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 7 мм, длина 250 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 8 мм, длина 250 мм - 1 шт.; - сверло корончатое с внутренним каналом, диаметр 6 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 6,5 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 7 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 7,5 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 8 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 9 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - то же, диаметр 10 мм, длина 180 мм - 1 шт.; - нож кольцевой, диаметр 6,5 мм - 1 шт.; - нож кольцевой, диаметр 8,5 мм - 1 шт.; - импактор погружного винтового фиксатора - 1 шт.; - направитель для формирования каналов, размеры 1,2 - 1 комплект
    • Наименование документа
      ТУ 9438-001-74110342-2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОНА-М"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00264/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00264/20 действовала до 21.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.