Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.НХ37.В.04541/20 — Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:24 Дек 2020
По: 23 Дек 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ТЕХНОМЕДЛАБ"
- ОГРН1157746141376
- ИНН7726293455
- КПП772101001
- Адрес места нахождения109202, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БАСОВСКАЯ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩЕНИЕ VIIA, КОМНАТА 18
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"КарбоФикс Ортопедикс Лтд."
- Адрес места нахожденияИзраиль, CarboFix Orthopedics Ltd., 11 Ha'hoshlim Street, Herzeliya 4672411
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями
- Страна происхожденияИЗРАИЛЬ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Имплантаты CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 1.1. Винт педикулярный неканюлированный PPLS55XX, PPLS65XX, PPLS75XX, PNNS55XX, PNNS65XX, PNNS75XX. 1.2. Винт педикулярный канюлированный PPCS65XX, PPCS75XX. 1.3. Стержень, варианты исполнения: - прямой PPLSR60XX, PPLSR6270; - изогнутый PPLCR60XX; - фигурный PPLCR6190S, PLMCR6200, PNNSR4270, PNNSR6270; - прямой титановый PNNER6300; - поперечный PPTCR60XX, PPILR6100. 1.4.Элемент блокирующий PPLCUR4000, PNNCCR3000. 1.5. Элемент блокирующий для поперечного стержня (с кольцом) PPSTCC4000. 2. Инструменты для установки имплантатов CarboClear ("Карбоклир") для транспедикулярной стабилизации позвоночника: 2.1. Шило. 2.2. Зонд педикулярный, варианты исполнения: - прямой с тупым кончиком; - изогнутый с тупым кончиком; - прямой заострённый; - изогнутый заостренный. 2.3. Щуп педикулярный. 2.4. Спица направляющая Ø 1.5 мм с шариком. 2.5. Спица направляющая Ø 1.1 мм. 2.6. Спица направляющая Ø 1.5 мм с тупым кончиком. 2.7. Рукоятка Т-образная. 2.8. Метчик Ø, мм: 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5. 2.9. Рентген-маркёр, варианты исполнения: - правый; - левый. 2.10. Держатель стержня. 2.11. Ример педикулярный. 2.12. Отвёртка. 2.13. Устройство для блокировки. 2.14. Корректор головки винта. 2.15. Держатель блокирующего элемента. 2.16. Толкатель стержня. 2.17. Редуктор. 2.18. Молоток. 2.19. Устройство для разблокировки. 2.20. Экстрактор винтов, Ø, мм: 5.5, 6.5, 7.5. 2.21. Компрессор. 2.22. Дистрактор. 2.23. Нож для карбоновых стержней. 2.24. Устройство для поперечной конструкции блокирующее. 2.25. Устройство для разблокировки (поперечной конструкции). 2.26. Ключ гаечный. II. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации. 2. Шаблон стержня, длина, мм: 50, 80. 3. Шаблон для изогнутого стержня, длина, мм: 50, 80
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.НХ37.В.04541/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IL.НХ37.В.04541/20 действовала до 23.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.