Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03923/20 — Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в наборах и отдельных упаковках
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:28 Дек 2020
По: 28 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬТАИР"
- ОГРН1047796970990
- ИНН7704540855
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119121, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СМОЛЕНСКАЯ, ДОМ 3, КВАРТИРА 66

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Коер, Инк", США, COEUR, Inc.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 100 Physician's Way, Suite 200, Lebanon, TN 37090, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииШприцы и соединительные магистрали для инжектора в наборах и отдельных упаковках
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018311009 - - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииШприцы и соединительные магистрали для инжектора в наборах и отдельных упаковках Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в наборах и отдельных упаковках: I.Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в наборах: 1. Набор для инжектора (шприц 100 мл, соединительная магистраль прямая, пластиковый коннектор). 2. Набор для инжектора (шприц 200 мл, соединительная магистраль прямая, пластиковый коннектор). 3.Набор для инжектора (шприц 200 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 4. Набор для инжектора (шприц 200 мл, шприц 100 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 5. Набор для инжектора (шприц 50 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 6. Набор для инжектора (шприц 100 мл, шприц 50 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 7. Набор для инжектора (шприц 100 мл, шприц 100 мл, Y-образная соединительная магистраль, пластиковый коннектор 2 шт). 8. Набор для инжектора (шприц 150 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 9. Набор для инжектора (шприц 200 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 10. Набор для инжектора (шприц 130 мл, трубка для наполнения шприца контрастом). 11. Набор для инжектора (шприц 200 мл, соединительная магистраль прямая, трубка для наполнения шприца контрастом). 12. Набор для инжектора (шприц 150 мл, соединительная магистраль прямая, трубка для наполнения шприца контрастом). 13. Набор для фиксации соединительной магистрали (стартовый набор). II. Шприцы и соединительные магистрали для инжектора в отдельных упаковках: 1. Шприц 50 мл. 2. Шприц 100 мл. 3. Шприц 200 мл. 4. Шприц 125 мл. 5. Шприц 130 мл. 6. Шприц 150 мл. 7. Магистраль соединительная Y-образная. 8. Магистраль соединительная прямая. 9. Адаптер для шприца. 10. Пластиковый коннектор
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2011/11233
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬТАИР"
- Декларация: Система подачи контрастного вещества Dual Shot Alpha 7 с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02382/20
- Декларация: Система подачи контрастного вещества SmartShot Alpha с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02103/19
- Декларация: Портативный нейростимулятор PoNS с принадлежностями Портативный нейростимулятор PoNS в со… № РОСС RU Д-US.АЯ46.В.00373/18
- Декларация № РОСС US.МГ11.Д13913 № РОСС US.МГ11.Д13913
- Декларация № РОСС US.ИМ41.Д07547 № РОСС US.ИМ41.Д07547
- Декларация № РОСС US.АЯ46.Д74062 № РОСС US.АЯ46.Д74062
- Декларация № РОСС JP.АЯ46.Д73837 № РОСС JP.АЯ46.Д73837
- Декларация № РОСС JP.АЯ46.Д73834 № РОСС JP.АЯ46.Д73834
- Декларация № РОСС JP.АЯ46.Д73006 № РОСС JP.АЯ46.Д73006
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03923/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03923/20 действовала до 28.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.