ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.04775/20 — Наборы для тромбэктомии AngioJet, варианты исполнения:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:29 Дек 2020
    По: 28 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс"
    • ОГРН
      1037725024589
    • ИНН
      7725230029
    • КПП
      772501001
    • Адрес места осуществления деятельности
      РОССИЯ, МОСКВА, 101000, ПОКРОВСКИЙ БУЛЬВАР, ДОМ 4/17 СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 40
    • Адрес места нахождения
      119071, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ДОНСКОЙ 2-Й, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Boston Scientific Corporation
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Наборы для тромбэктомии AngioJet, варианты исполнения
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      I. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE, в составе: 1. Помпа одноразовая. 2. Катетер AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE. 3. Трубка для подачи жидкости. 4. Трубка для отвода отходов. 5. Мешок для отходов. 6. Инструкция по применению. II. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE,...в составе: 1. Помпа одноразовая. 2. Катетер AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE. 3. Трубка для подачи жидкости. 4. Трубка для отвода отходов. 5. Мешок для отходов. 6. Инструкция по применению. III. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE, в составе: 1. Помпа одноразовая. 2. Катетер AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE. 3. Трубка для подачи жидкости. 4. Трубка для отвода отходов. 5. Мешок для отходов. 6. Инструкция по применению. IV. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE, в составе: 1. Помпа одноразовая. 2. Катетер AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE. 3. Трубка для подачи жидкости. 4. Трубка для отвода отходов. 5. Мешок для отходов. 6. Инструкция по применению. V. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE, в составе: 1. Помпа одноразовая. 2. Катетер AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE. 3. Трубка для подачи жидкости. 4. Трубка для отвода отходов. 5. Мешок для отходов. 6. Инструкция по применению

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.04775/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.04775/20 действовала до 28.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.