Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РА01.В.65593/21?

Декларация № РОСС RU Д-JP.РА01.В.65593/21 действовала до 09.02.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.РА01.В.65593/21 — Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 16 с принадлежностями. 1. Томограф…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:10 Фев 2021

По: 09 Фев 2022

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

Общество с ограниченной ответственностью "ТОМАСС"

ОГРН

1175476085091

ИНН

5408016687

КПП

540801001

Адрес места нахождения

630090, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ДЕМАКОВА, ДОМ 30, ОФИС 403

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"

Адрес места нахождения

Япония, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 16 с принадлежностями. 1. Томограф мультисрезовый 16 рентгеновский компьютерный. 2. Гентри. 3. Трубка рентгеновская. 4. Детектор. 5. Модуль спирального сканирования. 6. Модуль спирального сканирования и реконструкции в реальном времени. 7. Модуль для отслеживания контраста в реальном времени. 8. Система снижения дозы. 9. Модуль мультипланарной реконструкции. 10....Модуль трехмерной реконструкции. 11. Модуль КТ-ангиографии. 12. Консоль сканирования. 13. Консоль обработки изображений. 14. Монитор жидко-кристаллический. 15. Генератор. 16. Стол пациента. 17. Система связи с пациентом. 18. Интерфейс Dicom. 19. Трансформатор. 20. Комплект принадлежностей для позиционирования: 20.1. стандартный подголовник; 20.2. подколенный валик; 20.3. комплект валиков; 20.4. фиксирующие ленты. Принадлежности: 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. Подголовник педиатрический. 4. Подставка для ног. 5. Мат специальный. 6. Упор для рук односторонний. 7. Упор для рук двухсторонний. 8. Подголовник. 9. Подголовник детский. 10. Позиционер для головы. 11. Модуль фиксации для маленьких детей. 12. Модуль модернизации скорости вращения гентри. 13. Модуль модернизации мощности генератора. 14. Модуль модернизации количества срезов. 15. Программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости. 16. Интерфейс цветного принтера. 17. Программное обеспечение для анализа в стоматологии. 18. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 19. Комплект для проведения исследований в педиатрии: 19.1. детский подголовник; 19.2. детские фиксирующие устройства; 19.3. программное обеспечение для проведения исследований в педиатрии. 20. Программное обеспечение для оценки перфузии мозгового кровотока. 21. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов. 22. Программное обеспечение для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией. 23. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с ЭКГ. 24. ЭКГ-монитор и устройство синхронизации для сканирования с синхронизацией по ЭКГ. 25. Программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии. 26. Программное обеспечение для анализа атеросклеротичеких бляшек. 27. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов. 28. Программное обеспечение субстракции изображений. 29. Комплект для проведения интервенционных вмешательсв под КТ-контролем в реальном времени: 29.1. модуль управления в помещении для исследований; 29.2. жидко-кристаллический монитор в комнате для исследований; 29.3. программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств. 30. Модуль для увеличения объема хранения проекционных данных. 31. Модуль для увеличения объема хранения изображений. 32. Модуль для увеличения скорости реконструкции. 33. Интерфейс DICOM сохранение. 34. Интерфейс DICOM управление списком модальностей. 35. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности. 36. Интерфейс DICOM очередность и вызов. 37. Интерфейс DICOM профиль PGP. 38. Интерфейс DICOM усиленный КТ. 39. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения. 40. Интерфейс DICOM. 41. Дисковод CD-R/DVD-R. 42. Дисковод для магнито-оптических дисков. 43. Дисковод для оптических дисков. 44. Рабочая станция мультимодальная. 45. Монитор для рабочей станции. 46. Программное обеспечение для анализа коронарных сосудов и периферических сосудов. 47. Программное обеспечение для анализа периферических сосудов. 48. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких. 49. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска. 50. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 51. Программное обеспечение для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска. 52. Программное обеспечение для анализа эмболии легочной артерии

Страна происхождения

ЯПОНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.11.111 Томографы компьютерные

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9022120000 - - компьютерные томографы

Обозначение и наименование продукции

53. Программное обеспечение для анализа роста узелковых образований. 54. Программное обеспечение для оценки содержания кальция. 55. Программное обеспечение для совмещения и сопоставления изображений КТ и МР. 56. Рабочая станция для просмотра, обработки и анализа изображений. 57. Рабочая станция для просмотра изображений. 58. Рабочая станция для компьютернотомографической виртуальной симуляции при планировании...лучевой терапии. 59. Рабочая станция для хранения изображений. 60. Лазеры для планирования лучевой терапии. 61. Поверхность для планирования лучевой терапии. 62. Рентгеновская трубка CXB-750D. 63. Модуль дистанционной диагностики. 64. Источник бесперебойного питания для консоли. 65. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. 66. Источник бесперебойного питания для всей системы. 67. Модуль мобильный для рентгеновского компьютерного томографа. 68. Стабилизатор напряжения. 69. Щит распределительный. 70. Установка климатическая. 71. Лазерное устройство для печати медицинских изображений черно-белое. 72. Носитель для печати медицинских изображений. 73. Лицензия на дополнительное подключение к лазерному устройству для печати медицинский изображений 74. Устройство для записи медицинских изображений. 75. Носитель для записи медицинских изображений. 76. Лазерное устройство для печати медицинских изображении цветное 77. Негатоскоп. 78. Картридж магнитооптического диска. 79. Картридж оптического диска. 80. Медицинские записываемые CD-R диски. 81. Медицинские записываемые DVD-R диски. 82. Инъектор для введения контрастного вещества. 83. Интерфейс инъектора для введения контрастного вещества. 84. Колбы для инъектора для введения контрастного вещества. 85. Фартук просвинцованный. 86. Комплект защиты: 86.1. фартук просвинцованный; 86.2. перчатки просвинцованные; 86.3. защита для щитовидной железы; 86.4. защита для гонад. 87. Система наблюдения за пациентом. 88. Стекло просвинцованное. 89. Держатель иглы для интервенционных применений. 90. ЭКГ электроды. 91. Медицинская мебель: 91.1. шкаф медицинский; 91.2. стол врача; 91.3. кресло врача. 92. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РА01.В.65593/21?: Декларация № РОСС RU Д-JP.РА01.В.65593/21 действовала до 09.02.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.