ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.37004/21 — Анализатор гематологический DIRUI с принадлежностями I. Анализатор гематологический…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует до 25 апреля 2026
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус:
    Действует
    Зарегистрировано с:26 Апр 2021
    По: 25 Апр 2026
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
    • ОГРН
      1197746675939
    • ИНН
      9702010084
    • КПП
      772501001
    • Адрес места нахождения
      115280, Россия, город Москва, улица Ленинская Слобода, дом 26, строение 28, эт 2 пом I ком 186-189
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Дижуй Индастриал Ко., Лтд.", Dirui Industrial Co., Ltd.
    • Адрес места нахождения
      Китай, 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Анализатор гематологический DIRUI с принадлежностями I. Анализатор гематологический DIRUI, варианты исполнения: BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B. II. Принадлежности: 1. Пробоотборник (Sampler). 2. Ящик для принадлежностей (Accessory case). 3. Сенсор и шланг для флакона от промывочной жидкости (Reagent bottle component). 4. Крышка пробоотборника (Sampler cover). 5. Крышка на контейнер с дилюентом (Diluent cask...cover component). 6. Предохранитель (Fuse). 7. Прокладка (Gasket). 8. Распределитель газа и воздуха (Gas-water separator). 9. Отвертка крестовая (Cross screwdriver). 10. Штатив для пробирок (Test tube rack). 11. Коммуникационный кабель (Communication wire). 12. Пневматическое устройство управляющего кабеля (Pneumatic unit control cable). 13. Силовой кабель (Power cable). 14. Контейнер для жидких отходов (Waste liquid cask component). 15. Соединительный патрубок для газовой трубы (Gas circuit connecting pipe). 16. Руководство пользователя (User Manual). 17. Руководство по использованию программного обеспечения (Online management software manual). 18. Инструкция по установке (Installation Instruction). 19. Приемочный акт (Acceptance Report). 20. Руководство по эксплуатации и очистке (Operation procedure). 21. Руководство по техническому обслуживанию (Maintenance procedure). 22. Диск для ввода в действие программного обеспечения (Software installation CD). 23. Контейнер для жидких отходов (Waste liquid tray). 24. Сканер штрих-кода (Barcode reader). 25. Шайбы и шурупы для соединения штатива с анализатором (Spare parts package) - не более 20 шт. 26. Пневматическая помпа (Pneumatic Pump). 27. Инструмент для вскрытия ящиков (Tool for open box). 28. Соединительный датчик уровня жидкости (Liquid level sensor connector). 29. Кабель для соединения с компьютерной консолью (Network straight-through cable). 30. Штатив для пробирок (Tube Rack). 31. Консоль компьютерная (Computer console). 32. Силовой кабель (Power wire). 33. Комплект растворителей (Lyse agent assembly). 34. Комплект дилюентов (Diluent assembly). 35. Комплект детергентов (Detergent assembly). 36. Емкость для слива (Waste solution tube). 37. Бумага для принтера (Printing paper). 38. Фиксатор положения (Position fixer). 39. Диск с программным обеспечением для компьютерной консоли (CD for computer console). 40. Лицензия на программное обеспечение для исполнения основных функциональных параметров (Software for computer instraction). 41. Лизирующий реагент BF SLS (500ML/бутылке) (BF SLS Lyse (500ML/bottle)). 42. Лизирующий реагент BF SLS-1 (500ML/бутылке) (BF SLS-1 Lyse (500ML/bottle)). 43. Лизирующий реагент BF FBA (5L/бутылке) (BF FBA Lyse (5L/bottle)). 44. Лизирующий реагент BF FDO (5L/бутылке)BF FDO Lyse (5L/bottle). 45. Лизирующий реагент BF FDT (5L/бутылке)BF FDO Lyse (500ML/бутылке) BF FDT Lyse (500ML/bottle). 46. BF Детергент (50ML/бутылке) (BF Detergent (50ML/bottle)). 47. BF Детергент (10ML/бутылке) (BF Detergent (10ML/bottle)). 48. Дилюент BF (20L/коробке) (BF Diluent (20L/box)). 49. Очищающий реагент (Probe detergent). 50. Дилюент (Diluent). 51. Детергент (Detergent). 52. Лизирующий реагент (Lyse agent). 53. Очищающий раствор BCC-3000 B-Z Cleanser (Cleanser BCC-3000 B-Z Cleanser)
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9027801700 - - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Анализатор гематологический DIRUI с принадлежностями I. Анализатор гематологический DIRUI, варианты исполнения: BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B. II. Принадлежности: 1. Пробоотборник (Sampler). 2. Ящик для принадлежностей (Accessory case). 3. Сенсор и шланг для флакона от промывочной жидкости (Reagent bottle component). 4. Крышка пробоотборника (Sampler cover). 5. Крышка на контейнер с дилюентом (Diluent...cask cover component). 6. Предохранитель (Fuse). 7. Прокладка (Gasket). 8. Распределитель газа и воздуха (Gas-water separator). 9. Отвертка крестовая (Cross screwdriver). 10. Штатив для пробирок (Test tube rack). 11. Коммуникационный кабель (Communication wire). 12. Пневматическое устройство управляющего кабеля (Pneumatic unit control cable). 13. Силовой кабель (Power cable). 14. Контейнер для жидких отходов (Waste liquid cask component). 15. Соединительный патрубок для газовой трубы (Gas circuit connecting pipe). 16. Руководство пользователя (User Manual). 17. Руководство по использованию программного обеспечения (Online management software manual). 18. Инструкция по установке (Installation Instruction). 19. Приемочный акт (Acceptance Report). 20. Руководство по эксплуатации и очистке (Operation procedure). 21. Руководство по техническому обслуживанию (Maintenance procedure). 22. Диск для ввода в действие программного обеспечения (Software installation CD). 23. Контейнер для жидких отходов (Waste liquid tray). 24. Сканер штрих-кода (Barcode reader). 25. Шайбы и шурупы для соединения штатива с анализатором (Spare parts package) - не более 20 шт. 26. Пневматическая помпа (Pneumatic Pump). 27. Инструмент для вскрытия ящиков (Tool for open box). 28. Соединительный датчик уровня жидкости (Liquid level sensor connector). 29. Кабель для соединения с компьютерной консолью (Network straight-through cable). 30. Штатив для пробирок (Tube Rack). 31. Консоль компьютерная (Computer console). 32. Силовой кабель (Power wire). 33. Комплект растворителей (Lyse agent assembly). 34. Комплект дилюентов (Diluent assembly). 35. Комплект детергентов (Detergent assembly). 36. Емкость для слива (Waste solution tube). 37. Бумага для принтера (Printing paper). 38. Фиксатор положения (Position fixer). 39. Диск с программным обеспечением для компьютерной консоли (CD for computer console). 40. Лицензия на программное обеспечение для исполнения основных функциональных параметров (Software for computer instraction). 41. Лизирующий реагент BF SLS (500ML/бутылке) (BF SLS Lyse (500ML/bottle)). 42. Лизирующий реагент BF SLS-1 (500ML/бутылке) (BF SLS-1 Lyse (500ML/bottle)). 43. Лизирующий реагент BF FBA (5L/бутылке) (BF FBA Lyse (5L/bottle)). 44. Лизирующий реагент BF FDO (5L/бутылке)BF FDO Lyse (5L/bottle). 45. Лизирующий реагент BF FDT (5L/бутылке)BF FDO Lyse (500ML/бутылке) BF FDT Lyse (500ML/bottle). 46. BF Детергент (50ML/бутылке) (BF Detergent (50ML/bottle)). 47. BF Детергент (10ML/бутылке) (BF Detergent (10ML/bottle)). 48. Дилюент BF (20L/коробке) (BF Diluent (20L/box)). 49. Очищающий реагент (Probe detergent). 50. Дилюент (Diluent). 51. Детергент (Detergent). 52. Лизирующий реагент (Lyse agent). 53. Очищающий раствор BCC-3000 B-Z Cleanser (Cleanser BCC-3000 B-Z Cleanser)
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИРУИ МЕДИКАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.37004/21?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.37004/21 действовала до 25.04.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.