ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.РА01.В.83781/21 — Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:21 Июн 2021
    По: 17 Июн 2024
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Закрытое акционерное общество "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"
    • ОГРН
      1027700447169
    • ИНН
      7716200363
    • КПП
      772601001
    • Адрес места нахождения
      117105, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 26, СТРОЕНИЕ 11
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Интерседжикал Лтд.",Intersurgical Ltd.
    • Адрес места нахождения
      Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии1. Воздуховоды, размерами (см): 000 (3.5); 00 (5.0); 0 (5.5); 1 (6.5); 1.5 (7.0); 2 (8.0); 3 (9.0); 4(10.0); 5 (12.0). 2. Надгортанные воздуховоды, размерами: 1; 1.5; 2; 2,5; 3; 4; 5. 3. Надгортанные воздуховоды с дополнительным кислородным портом в...комплекте с фиксатором и желудочным зондом или без комплекта, размерами: 3; 4; 5. 4. Ларингеальные маски: классические (стандартные), применяемые при МРТ, с армированным воздуховодом, силиконовые, с мягким воздуховодом, с фиксированным изгибом воздуховода, размерами: 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5. 5. Эндотрахеальные трубки: с манжетой, без манжеты, армированные, размерами: 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0; 9.5; 10.0. 6. Назальные канюли для взрослых, для детей, для новорожденных с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами; атравматичные с заушниками и деликатные; с контролем содержания углекислого газа в комплекте с линией мониторинга и фильтром или без; двухпросветные; для назального СРАР размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой). 7. Кислородные трубки постоянного и переменного сечения в комплекте с соединителями или без. 8. Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения. 9. Распылители в комплекте: с аэрозольной маской и трубкой; с аэрозольной маской, трубкой и соединителем; с соединителями и трубкой; с соединителем, трубками (до 3 шт.) и фильтром; с коннектором и трубкой; с маской, с коннекторами (до 3 шт.), дыхательным мешком и трубкой; с коннекторами (до 3 шт.), дыхательным мешком и трубкой. 10. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей; предохранительные клапаны сброса; управляемые клапаны выдоха; клапаны PEEP; клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые; клапаны реверсивные и нереверсивные; клапаны с линиями мониторинга (или без) и управления. 11. Увлажнители в комплекте с соединителями или без: камеры увлажнителя; пузырьковый увлажнитель с ёмкостью или без; увлажнитель-распылитель с ёмкостью или без. 12. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для взрослых, для детей, для новорожденных с предохранительным клапаном или без, с адаптером и клапаном PEEP или без, с индикатором или без, с фильтром и соединителем или без; антистрессовый мешок; реанимационная маска. 13. Клинки для ларингоскопа, размерами 0, 1,2, 3, 4, 5: прямые; изогнутые. 14. Спиротренажёры для взрослых, для детей: побудительные на вдохе; со сменными нагрузочными РЕР резисторами на выдохе. 15. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (до 3 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники (до 3 шт.), маски (до 4 шт.), назальные канюли (до 4 шт.), генератор потока, влагосборники (до 2 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, датчик потока, дыхательный клапан (до 2 шт.), распылитель, картридж с абсорбентом, держатели-фиксаторы (до 3 шт.)
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
    • Обозначение и наименование продукции
      16. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антимикробные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры (до 3 шт.), дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники (до 3 шт.), маски (до 4 шт.), назальные канюли (до 4...шт.), генератор потока, влагосборники (до 2 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, дыхательный мешок, датчик потока, дыхательный клапан (до 2 шт.), распылитель, картридж с абсорбентом, держатели-фиксаторы (до 3 шт.). 17. Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров; шланги для эвакуации отработанных газов. 18. Соединители с портами или без, в комплекте с линиями мониторинга или без: жесткие; эластомерные; гибкие; шарнирные; прямые; угловые; Т-образные; Y-образные; адаптеры; мундштуки (загубники). 19. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, для детей и для новорождённых. 20. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов. 21. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов. 22. Тепловлагообменники в комплекте с кислородной трубкой или без, с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров. 23. Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6: QuadraLite, EcoMask II, ароматизированные/неароматизированные лицевые маски, экономичные анестезиологические лицевые маски, анестезиологические бронхоскопические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker. 24. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции; маски для СРАР. 25. Абсорбенты углекислого газа: не содержащие и содержащие гидроксиды щелочных металлов в упаковочных пакетах, в канистрах, в картриджах, в пластиковых вёдрах. 26. Линии мониторинга в комплекте с соединителями, фильтром или без: линии мониторинга содержания углекислого газа; линии мониторинга давления. 27. Дыхательные мешки объёмом: 0.5л, 1.0л, 1.3л, 2.0л, 2.3л, 3.0л, 5.0л: для анестезиологичееких или реанимационных дыхательных контуров с петлёй или без, с открытым или закрытым концом; для аппаратуры; для оксигенации с дыхательным клапаном с трубкой или без. 28. Держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, кольцо; для шлангов и трубок - на подставке с шарнирным удлинителем, скоба, клипса, зажим, шапочка, колпачок, лента, подвеска, головной ремешковый в наборах или по отдельности; для эндотрахеальных трубок - ленточные. 29. Кислородные маски для взрослых, для детей: с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без; с носовым зажимом или без; с индикатором дыхания или без. 30. Кислородные маски для взрослых, для детей с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без, с носовым зажимом или без, с индикатором дыхания или без, в комплекте: с трубкой кислородной; с трубкой кислородной и мешком дыхательным; с мешком дыхательным; с трубкой кислородной и линией мониторинга; с трубкой кислородной, линией мониторинга и фильтром. 31. Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без: лицевые; трахеостомические. 32. Аэрозольные маски для взрослых, для детей с носовым зажимом или без, лицевые или трахеостомические в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури; с нерегулируемым клапаном Вентури и трубкой; с клапанами Вентури (до 6 шт.), трубкой, шлангом и соединителем; с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури и трубкой; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и дыхательным шлангом; с дыхательным шлангом

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Закрытое акционерное общество "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.РА01.В.83781/21?
Декларация № РОСС RU Д-GB.РА01.В.83781/21 действовала до 17.06.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.