ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.РА01.В.84051/21 — Металлические шурупы для костей - винты ARIX для внутренней ортопедической фиксации…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:22 Июн 2021
    По: 20 Июн 2024
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИВК МЕДИКЛ"
    • ОГРН
      1109847035737
    • ИНН
      7802735041
    • КПП
      784201001
    • Адрес места нахождения
      191015, Россия, город Санкт-Петербург, набережная Воскресенская, Дом 4, Литер А, Помещение 13-Н
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Jeil Medical Corporation» /"Джейл Медикал Корпорейшн"
    • Адрес места нахождения
      Корея, Республика, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Металлические шурупы для костей - винты ARIX для внутренней ортопедической фиксации костей, c принадлежностями
    • Страна происхождения
      КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      8108909009 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      I.варианты исполнения: 1. Винт ARIX Ankle System Bone Screw, в составе: 1.1. Винт ARIX Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях: 35-FC-055; 35-FC-060; 35-FC-065; 35-FC-070; 30L-CO-010-H; 30L-CO-012-H; 30L-CO-014-H; 30L-CO-016-H; 30L-CO-018-H; 30L-CO-020-H. 1.1. Краткая инструкция по эксплуатации. 2. Винт ARIX Foot, Ankle System Bone Screw, в составе: 2.1. Винт ARIX Foot,...Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях: 45-CS-020; 45-CS-022; 45-CS-024; 45-CS-026; 45-CS-028; 45-CS-030; 45-CS-032; 45-CS-034; 45-CS-036; 45-CS-038; 45-CS-040; 45-CS-042; 45-CS-044; 45-CS-046; 45-CS-048; 45-CS-050; 45-CS-052; 45-CS-054; 45-CS-056; 45-CS-060; 60-CS-030; 60-CS-035; 60-CS-040; 60-CS-045; 60-CS-045L; 60-CS-050; 60-CS-050L; 60-CS-055; 60-CS-055L; 60-CS-060; 60-CS-060L; 60-CS-065; 60-CS-065L; 60-CS-070; 60-CS-070L; 60-CS-075; 60-CS-075L; 60-CS-080; 60-CS-080L. 3. Винт ARIX Foot, Hand System Bone Screw, в составе: 3.1. Винт ARIX Foot, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: 28L-HF-008; 28L-HF-010; 28L-HF-012; 28L-HF-014; 28L-HF-016; 28L-HF-018; 28L-HF-020; 28L-HF-022; 28L-HF-024; 28L-HF-026; 28L-HF-028; 28L-HF-030; 28L-HF-032; 28L-HF-034; 28L-HF-036; 28L-HF-038; 28L-HF-040; 28L-HF-045; 20L-HF-006; 20L-HF-007; 20L-HF-008; 20L-HF-009; 20L-HF-010; 20L-HF-011; 20L-HF-012; 20L-HF-014; 20L-HF-016; 20L-HF-018; 20L-HF-020; 23-FC-006; 23-FC-010; 23-CS-009L; 23-CS-010L; 23-CS-011L; 23-CS-012L; 23-CS-013L; 23-CS-014L; 23-CS-015L; 23-CS-016L; 23-CS-017L; 23-CS-018L; 23-CS-019L; 23-CS-020L; 23-CS-022L; 23-CS-024L; 23-CS-026L; 23-CS-028L; 23-CS-030L; 23-CS-035L; 30-CS-008; 30-CS-009; 30-CS-010; 30-CS-011; 30-CS-012; 30-CS-013; 30-CS-014; 30-CS-014L; 30-CS-015; 30-CS-015L; 30-CS-016; 30-CS-016L; 30-CS-017; 30-CS-017L; 30-CS-018; 30-CS-018L; 30-CS-019; 30-CS-019L; 30-CS-020; 30-CS-020L; 30-CS-021; 30-CS-021L; 30-CS-022; 30-CS-022L; 30-CS-023; 30-CS-023L; 30-CS-024; 30-CS-024L; 30-CS-025; 30-CS-025L; 30-CS-026; 30-CS-026L; 30-CS-027; 30-CS-027L; 30-CS-028; 30-CS-028L; 30-CS-029; 30-CS-029L; 30-CS-030; 30-CS-030L; 30-CS-032; 30-CS-032L; 30-CS-034; 30-CS-034L; 30-CS-036; 30-CS-036L; 30-CS-038; 30-CS-038L; 30-CS-040; 30-CS-040L; 30-CS-045; 30-CS-045L; 30-CS-050; 30-CS-050L; 23-CH-009; 23-CH-010; 23-CH-011; 23-CH-012; 23-CH-013; 23-CH-014; 23-CH-014L; 23-CH-015; 23-CH-016; 23-CH-016L; 23-CH-017; 23-CH-017L; 23-CH-018; 23-CH-018L; 23-CH-019; 23-CH-019L; 23-CH-020; 23-CH-020L; 23-CH-021; 23-CH-022; 23-CH-022L; 23-CH-023; 23-CH-024; 23-CH-024L; 23-CH-025; 23-CH-026; 23-CH-026L; 23-CH-027; 23-CH-028; 23-CH-028L; 23-CH-029; 23-CH-030; 23-CH-030L; 23-CH-035; 23-CH-035L; 30-CH-010; 30-CH-011; 30-CH-012; 30-CH-013; 30-CH-014; 30-CH-015; 30-CH-016; 30-CH-016L; 30-CH-017; 30-CH-017L; 30-CH-018; 30-CH-018L; 30-CH-019; 30-CH-019L; 30-CH-020; 30-CH-020L; 30-CH-021; 30-CH-021L; 30-CH-022; 30-CH-022L; 30-CH-023; 30-CH-023L; 30-CH-024; 30-CH-024L; 30-CH-025; 30-CH-025L; 30-CH-026; 30-CH-026L; 30-CH-027; 30-CH-027L; 30-CH-028; 30-CH-028L; 30-CH-029; 30-CH-029L; 30-CH-030; 30-CH-030L; 30-CH-032; 30-CH-032L; 30-CH-034; 30-CH-034L; 30-CH-036; 30-CH-036L; 30-CH-038; 30-CH-038L; 30-CH-040; 30-CH-040L; 30-CH-045; 30-CH-045L; 30-CH-050; 30-CH-050L; 28-FC-008; 28-FC-010; 28-FC-012; 28-FC-014; 28-FC-016; 28-FC-018; 28-FC-020; 28-FC-022; 28-FC-024; 28-FC-026; 28-FC-028; 28-FC-030; 28-FC-032; 28-FC-034; 28-FC-036; 28-FC-038; 28-FC-040; 28-FC-045; 23-CS-019; 23-CS-020; 23-CS-022; 23-CS-024; 23-CS-026; 23-CS-028; 23-CS-030; 23-CS-035. 4. Винт ARIX Foot, Ankle, Hand System Bone Screw, в составе: 4.1. Винт ARIX Foot, Ankle, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: 35L-HF-010; 35L-HF-012; 35L-HF-014; 35L-HF-016; 35L-HF-018; 35L-HF-020; 35L-HF-022; 35L-HF-024; 35L-HF-028; 35L-HF-032; 35L-HF-036; 35L-HF-040; 35L-HF-045; 35L-HF-050; 35-FC-010; 35-FC-012; 35-FC-014; 35-FC-016; 35-FC-018; 35-FC-020; 35-FC-022; 35-FC-024; 35-FC-028; 35-FC-032; 35-FC-036; 35-FC-040; 35-FC-045; 35-FC-050. 5. Винт ARIX Hand System Bone Screw, в составе: 5.1. Винт ARIX Hand System Bone Screw
    • Код ОКПД
      32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      8108909009 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      В следующих исполнениях: 12-НС-004; 12-НС-005; 2-НС-006; 12-НС-007; 12-НС-008; 12-НС-009; 12-НС-010; 12-НС-011; 12-НС-012; 12-НС-013; 12-НС-014; 12-НС-016; 12-НС-018; 12-НС-020; 15-НС-004; 15-НС-005; 15-НС-006; 15-НС-007; 15-НС-008; 15-НС-009; 15-НС-010; 15-НС-011; 15-НС-012; 15-НС-013; 15-НС-014; 15-НС-015; 15-НС-016; 15-НС-017; 15-НС-018; 15-НС-019; 15-НС-020; 15-НС-021; 15-НС-022; 15-НС-023; 15-НС-024; 18-НС-006; 18-НС-010; 20-НС-004; 20-НС-005; 20-НС-006; 20-НС-007; 20-НС-008; 20-НС-009; 20-НС-010; 20-НС-011; 20-НС-012; 20-НС-013;...20-НС-014; 20-НС-015; 20-НС-016; 20-НС-017; 20-НС-018; 20-НС-019; 20-НС-020; 20-НС-021; 20-НС-022; 20-НС-023; 20-НС-024; 23-НС-005; 23-НС-006; 23-НС-007; 23-НС-008; 23-НС-009; 23-НС-010; 23-НС-011; 23-НС-012; 23-НС-013; 23-НС-014; 23-НС-015; 23-НС-016; 23-НС-017; 23-НС-018; 23-НС-019; 23-НС-020; 23-НС-021; 23-НС-022; 23-НС-023; 23-НС-024; 23-НС-026; 23-НС-028; 23-НС-030; 23-НС-032; 23-НС-034; 25-НС-006; 25-НС-010; 20-HF-006; 20-HF-007; 20-HF-008; 20-HF-009; 20-HF-010; 20-HF-011; 20-HF-012; 20-HF-013; 20-HF-014; 20-HF-015; 20-HF-016; 20-HF-018; 20-HF-019; 20-HF-020; 20-HF-021; 20-HF-022; 20-HF-023; 20-HF-024; 20-HF-026; 20-HF-028; 20-HF-030; 20L-HF-013; 15L-HF-004; 15L-HF-005; 15L-HF-006; 15L-HF-007; 15L-HF-008; 15L-HF-009; 15L-HF-010; 15L-HF-011; 15L-HF-012; 15L-HF-013; 15L-HF-014; 15L-HF-016; 15L-HF-018; 15L-HF-020. 6. Винт ARIX Wrist System Bone Screw, в составе: 6.1. Винт ARIX Wrist System Bone Screw, в следующих исполнениях: 25-HF-008; 25-HF-010; 25-HF-012; 25-HF-014; 25-HF-016; 25-HF-018; 25-HF-020; 25-HF-022; 25-HF-024; 25-HF-026; 25-HF-028; 25-HF-030; 25L-HF-008; 25L-HF-010; 25L-HF-012; 25L-HF-014; 25L-HF-016; 25L-HF-018; 25L-HF-020; 25L-HF-022; 25L-HF-024; 25L-HF-026; 25L-HF-028; 25L-HF-030; 161.032508; 161.032510; 161.032512; 161.032514; 161.032516; 161.032518; 161.032520; 161.032522; 161.032524; 161.032526; 161.032528; 161.032530; 161.052312.F; 61.052314.F; 161.052316.F; 161.052318.F; 161.052320.F; 161.052322.F; 25C-HF-012A; 25C-HF-014A; 25C-HF-016A; 25C-HF-018A; 25C-HF-020A. II. Принадлежности: 1. Вспомогательная шайба ARIX Accessory Washer, в исполнениях: 111-069-1; 111-069-2

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИВК МЕДИКЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.РА01.В.84051/21?
Декларация № РОСС RU Д-KR.РА01.В.84051/21 действовала до 20.06.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.