Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.68867/21 — Аппарат ультразвуковой диагностический DC, с принадлежностями согласно Приложению 1 на…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:15 Июл 2021
По: 30 Июн 2026
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА ПЛЮС"
- ОГРН1107746102210
- ИНН7714800990
- КПП783901001
- Адрес места нахождения190121, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА САДОВАЯ, ДОМ 121, ЛИТЕР А, ПОМ / ОФИС 42 / 2.1
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Mindray
- Адрес места нахожденияКИТАЙ, Mindray Building, Keji 12tl1 Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат ультразвуковой диагностический DC, с принадлежностями согласно Приложению 1 на стр 2
- Страна происхожденияКИТАЙ
- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииАппарат ультразвуковой диагностический DC, с принадлежностями, варианты исполнения: DC-8, DC-8 Pro, DC-8 CV, DC-8 Exp, DC-8S. Принадлежности: 1. Модуль физиологических сигналов (Physiology module) - не более 2 шт. 2. Датчик для ФКГ (PCG transducer) - не более 5 шт. 3. Кабель ЭКГ (6 PIN 3- lead ECGcable) - не более 3 шт. 4. Ножной переключатель (Footswitch) - не более 5 шт. 5. Модуль трехмерной реконструкции в режиме реального времени (4D module) - не более 2 шт. 6. Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - не более 2 шт. 7. Держатель для геля, с подогревом (Gel Warmer) - не более 2 шт. 8. Адаптер беспроводной связи (Wireless Adapter) - не более 5 шт. 9. Встроенный DVR рекордер (Built-in DVR) - не более 2 шт. 10. Встроенная батарея (Built-in Battery) - не более 3 шт. 11. Датчик конвексный ультразвуковой, типы: C5-2E, C7-3E (Convex array transducer: C5-2E, C7-3E) - не более 5 шт. 12. Датчик линейный ультразвуковой, типы: L12-3E, L7-3E (Linear array transducer: L12-3E, L7-3E) - не более 5 шт. 13. Датчик линейный высокочастотный ультразвуковой, типы: L14-6E, L14-6NE, L14-6WE (High-frequency linear transducer: L14-6E, L14-6NE, L14-6WE) - не более 5 шт. 14. Датчик фазированный ультразвуковой P4-2E (Phased Array transducer P4-2E) - не более 5 шт. 15. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой, типы: P7-3E, P10-4E (High-frequency Phased Array transducer: P7-3E, P10-4E) - не более 5 шт. 16. Датчик объемный механический ультразвуковой, типы: D6-2E, D8-3E, D7-2E (Volume transducer: D6-2E, D8-3E, D7-2E) - не более 5 шт. 17. Датчик объемный механический линейный ультразвуковой, типы: DL12-5E, DL16-6E (Volume linear array transducer: DL12-5E, DL16-6E) - не более 5 шт. 18. Датчик внутриполостной ультразвуковой, типы: V11-3E, V11-3BE, V11-3WE (Endocavity transducer: V11-3E, V11-3BE, V11-3WE) - не более 5 шт. 19. Датчик микроконвексный высокочастотный ультразвуковой C11-3E (High-frequency micro-convex array transducer C11-3E) - не более 5 шт. 20. Датчик внутриполостной объемный механический ультразвуковой, типы: DE10-3E, DE11-3E (Endocavity volume transducer DE10-3E, DE11-3E) - не более 5 шт
- Наименование документанормативная документация изготовителя
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукции21. Датчик чреспищеводный фазированный ультразвуковой P7-3TE (Transesophageal Phased array transducer P7-3TE) - не более 5 шт. 22. Датчик карандашный ультразвуковой, типы: CW2s, CW5s (Pencil probe CW2s, CW5s) - не более 5 шт. 23. Датчик трансспектральный биплановый микроконвексный ультразвуковой CB10-4E (Transrectal biplanar micro-convex array CB10-4E) - не более 5шт. 24. Держатель для датчиков (Probe holder) - не более 5 шт. 25. Держатель для геля (Gel holder) - не более 2 шт. 26. Устройство ввода информации, тип стилус (Stylus pen) - не более 10 шт. 27. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-007, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, NGB-018, NGB-019 (Needle-guided bracket: NGB-004, NGB-007, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, NGB-018, NGB-019) - не более 2 шт. 28. Устройство для чтения штрих-кодов (Bar code reader) - не более 2 шт. 29. Гель для УЗИ исследований (Ultrasound Transmission Gel) - не более 5 шт. 30. Кабель питания (Power Line) - не более 2 шт. 31. Чехол для сканера (Dust-proof cover for Main Unit) - не более 2 шт. 32. Крышка для портов датчиков (Dustproof cover of transducer socket) - не более 5 шт. 33. Кабель заземления (Grounding cable) - не более 2 шт. 34. Кабель управления принтером (Video Printer Remote Line) - не более 3 шт. 35. Наклейка на панель мультиязычная (Multilanguage control overlay) - не более 10 шт. 36. Интерфейсный кабель (Interface cable) - не более 10 шт. 37. Кабель питания модуля физиологических сигналов (DC¬IN cable for Physiology module) - не более 2 шт. 38. Кабель ФКГ (PCG Transducer cable) - не более 5 шт. 39. Ключ монтажный гексагональный (Inner hexagon wrench) - не более 5 шт. 40. Руководство по эксплуатации (User Manual)
- Наименование документанормативная документация изготовителя
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукции41. Программное обеспечение для исследований: - автоматизированный протокол обследований (iWorks) - не более 5 шт. - анатомический М-режим (Free Xros M) - не более 5 шт. - цветной анатомический М-режим (Free Xros CM) - не более 5 шт. - тканевой допплер (TDI) - не более 5 шт. - количественный анализв тканевом допплере (TDI QA) - не более 5 шт. - работа с контрастными веществами (Contrast Imaging) - не более 5 шт. - количественный анализ при работе с контрастными веществами (Contrast Imaging QA) - не более 5 шт. - панорамное сканирование (iScape View) - не более 5 шт. - трехмерная реконструкция (Smart 3D) - не более 5 шт. - оценка эластичности тканей (Elastography) - не более 5 шт. - улучшение визуализации иглы (iNeedle) - не более 5 шт. - автоматическое измерение объёма фолликулов (Smart Follicles) - не более 5 шт. - получение мультисрезового изображения (iPage) - не более 5 шт. - получение объёмных изобравений в произвольных срезах (CMPR (Curved MPR)) - не более 5 шт. - получение мультисрезового изображения в контрасте (SCV (Slice Contrast View)) - не более 5 шт. - постобработка объёмных изображений (3D/4D iView) - не более 5 шт. - автоматическое измерение воротникового пространства (Smart NT) - не более 5 шт. - стресс-эхо (Stress Echo) - не более 5 шт. - количественный анализ движения стенок миокарда (Tissue Tracking QA) - не более 5 шт. - оценка сердца плода (STIC) - не более 5 шт. - цветная трехмерная реконструкция (Color 3D) - не более 5 шт. - трехплановое объёмное изображение (Niche) - не более 5 шт. - трехмерная реконструкция при работе с контрастными веществами (3D Contrast Imaging) - не более 5 шт. - автоматическое измерение объёмных изображений (Smart Volume) - не более 5 шт. - навигация боипсийной иглы (GPS Navigation) - не более 5 шт. - совмещенное отображение снимков полученных с внешних источников (Fusion Imaging) - не более 5 шт. - проведение биопсии на объёмных изображениях (4D Biopsy) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований органов брюшной полости (Abdominal Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений акушерских исследований (Obstetrical Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений гинекологических исследований (Gynecological Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений кардиологических исследований (Cardiac Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений органов малого размера (Small Parts Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений урологических исследований (Urological Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований сосудов (Vascular Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований в педиатрии (Pediatric Package) - не более 5 шт. - автоматические измерения в акушерстве (Smart OB) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований в неотложной медицине (Emergency Medicine Package) - не более 5 шт. - специализированный пакет измерений и вычислений исследований в неврологии (Nerve Package) - не более 5 шт. - автоматическое измерение комплекса интима-медиа (IMT) - не более 5 шт. 42. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM - не более 10 шт
- Наименование документанормативная документация изготовителя
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА ПЛЮС"
- Декларация: Оборудование для переработки полимерных материалов: № ЕАЭС N RU Д-TW.НВ54.В.03885/20
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая DC с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.АД37.В.16869/19
- Декларация № РОСС SE.МГ11.Д06311 № РОСС SE.МГ11.Д06311
- Декларация № РОСС IT.АГ99.Д19769 № РОСС IT.АГ99.Д19769
- Декларация № РОСС DE.АГ99.Д16097 № РОСС DE.АГ99.Д16097
- Декларация: Ветеринарный ультразвуковой диагностический аппарат, модель DP-10Vet, торговая марка "Mind… № ТС N RU Д-CN.АУ04.В.45388
- Декларация: Ветеринарный ультразвуковой диагностический аппарат № ТС N RU Д-CN.АЛ92.В.17279
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.68867/21?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.68867/21 действовала до 30.06.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.