Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.РА01.В.90192/21 — Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:09 Авг 2021
По: 03 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "НЬЮМЕДТЕХ"
- ОГРН1187746739487
- ИНН9705122220
- КПП772201001
- Адрес места нахождения111033, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 40Г, СТРОЕНИЕ 4, ПОМЕЩЕНИЕ 1.16 ЭТАЖ 1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"IBA Dosimetry GmbH"
- Адрес места нахожденияГермания, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАнализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.129 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииБазовый состав: 1. Водный фантом с механизмом трёхмерного сканирования. 2. Мобильный стол с подъёмным механизмом. 3. Мобильный водный резервуар с насосом. 4. Блок управления. 5. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фантом WP1D. 2. Фантом MULTICube. 3. Фантом MULTICube Lite. 4. Фантом кубический. 5. Фантом для проверки совпадения светового и радиационногополей, включая опорную плиту. 6. Фантом дисковый. 7. Фантом цилиндрический. 8. Фантом WP33. 9. Фантом WP34. 10. Фантом SP22. 11. Фантом SP33. 12. Фантом SP34. 13. Фантом RTPS QA. 14. Универсальный фантом I`mRT. 15. Калибровочный фантом. 16. Сканер 2-х мерный воздушный 2D Table Scanner. 17. Ионизационная камера СС01 - до 5 шт. 18. Ионизационная камера СС04 - до 5 шт. 19. Ионизационная камера СС08 - до 5 шт. 20. Ионизационная камера СС13 - до 5 шт. 21. Ионизационная камера СС25 - до 5 шт. 22. Ионизационная камера FC65-P - до 5 шт. 23. Ионизационная камера FC65-G - до 5 шт. 24. Ионизационная камера FC23-C - до 5 шт. 25. Ионизационная камера РРС05 - до 5 шт. 26. Ионизационная камера РРС40 - до 5 шт. 27. Ионизационная камера NACP - до 5 шт. 28. Ионизационная камера RK - до 5 шт. 29. Ионизационная камера для мягкого рентгеновского излучения. 30. Полупроводниковый детектор EFD - до 12 шт. 31. Полупроводниковый детектор PFD - до 12 шт. 32. Полупроводниковый детектор SFD - до 12 шт. 33. Полупроводниковый детектор RFD - до 12 шт. 34. Детектор Razor - до 5 шт. 35. Детектор LDA-99 SC. 36. Держатель для детектора. 37. Детектор Dolphin. 38. Матрица детекторов MatriXXEvolution. 39. Матрица детекторов MatriXXFFF. 40. Детектор XR Multi. 41. Детектор MM-LS. 42. Полупроводниковый детектор EDD - до 12 шт. 43. Полупроводниковый детектор EDP - до 12 шт. 44. Полупроводниковый детектор EDP-HL - до 12 шт. 45. Полупроводниковый детектор IDF - до 12 шт. 46. Панель управления Dolphin. 47. Опция TPR/TMR для Blue Phantom2. 48. Держатель для MatriXX. 49. Фиксатор на гантри для MatriXX. 50. Оборудование для мониторинга эквивалентной дозы. 51. Мультиметр MagicMaX 52. Потолочный держатель на 12 детекторов. 53. Прибор Dose-1. 54. Прибор Dose-2. 55. Прибор DPD-3. 56. Прибор MatriXX PT. 57. Прибор Lynx PT. 58. Прибор DigiPhant PT. 59. Прибор Sphinx Plug-In. 60. Прибор Giraffe с программным обеспечением OmniPro Incline. 61. Прибор Zebra в комплекте с программным обеспечением OmniPro-Incline. 62. Прибор DPD-12. 63. Прибор I`mRT QA для IMRT верификации в режиме реального времени. 64. Прибор X-LITE. 65. Прибор StarTrack. 66. Программное обеспечение myQA Accept. 67. Программное обеспечение myQA Patients. 68. Программное обеспечение myQA Machines. 69. Программное обеспечение OmniPro-InViDos. 70. Программное обеспечение Compass. 71. Программное обеспечение myQA Platform. 72. Программное обеспечение myQA Cloud. 73. Программное обеспечение myQA Cockpit. 74. Программное обеспечение Plug-Ins for myQA Machines. 75. Программное обеспечение myQA FastTrack . 76. Электрический лабораторный термометр. 77. Цифровой барометр. 78. Пластина для выравнивания фантома Micro Leveling Frame - до 24 шт. 79. Ионизационная камера Stealth CHAMBER с адаптером для монтажа. 80. Металлические колпачки - до 24 шт. 81. Колпачки-насадки для ионизационных камер - до 24 шт. 82. Вставки для ионизационных камер - до 50 шт. 83. Ионизационная камера Stingray
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "НЬЮМЕДТЕХ"
- Декларация: Оборудование полиграфическое: УФ-кассетный лазерный принтер, модель: KF-UE-001, UV-прин… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.А.46099/26
- Декларация: Оборудование полиграфическое: УФ-кассетный лазерный принтер, модель: KF-UE-001, UV-прин… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.33957/26
- Декларация: Наручное устройство для измерения кардиологических и физиологических параметров человека, № ЕАЭС N RU Д-IL.РА07.В.25239/24
- Декларация: Светодиодный инфракрасный визуализатор вен № ЕАЭС N RU Д-KR.РА07.В.25187/24
- Декларация: Светодиодный инфракрасный визуализатор вен № ЕАЭС N RU Д-KR.РА07.В.25218/24
- Декларация: Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностямиВарианты исполнения: I. Базовый бл… № РОСС RU Д-US.РА01.В.38650/22
- Декларация: Система лучевой терапии "Halcyon" модель Elite с принадлежностями в составе: 1. Линейный у… № РОСС RU Д-US.РА01.В.38649/22
- Декларация: Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.РА01.В.90193/21
- Декларация: Система лучевой терапии Unique с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.РА01.В.90191/21
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.РА01.В.90192/21?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.РА01.В.90192/21 действовала до 03.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.