Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.РА01.В.90643/21 — Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:09 Авг 2021
По: 08 Авг 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ТЕРАПЕВТ"
- ОГРН1157746092008
- ИНН7728193255
- КПП772801001
- Адрес места нахождения117321, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 128, СТРОЕНИЕ 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"КОСМЕД С.Р.Л."/ COSMED S.R.L
- Адрес места нахожденияИталия, Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale, RM, Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K5Базовая комплектация: 1. Блок основной. 2. Зарядное устройство (поставляется при необходимости). 3. Антенна (поставляется при необходимости). 4. Расходомеры (2 шт.) (поставляется при необходимости). 5. Оптоэлектронный датчик (поставляется при необходимости). 6. Шапочка для маски (S, M) (поставляется принеобходимости). 7. Шапочка для маски (L) (поставляется при необходимости). 8. Шланг пробоотборника (поставляется при необходимости). 9. Маска дыхательная (малая) (поставляется при необходимости). 10. Маска дыхательная (средняя) (поставляется при необходимости)
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9027101000 - - электронные
- Обозначение и наименование продукции11. Маска дыхательная (большая) (поставляется при необходимости). 12. Ремень датчика сердечного ритма (поставляется при необходимости). 13. Датчик кислорода. 14. Передатчик сердечного ритма (поставляется при необходимости). 15. Абсорбер CO2 (поставляется при необходимости). 16. Кабель питания (поставляется при необходимости). 17. Кабель интерфейсный (поставляется при необходимости). 18. Адаптер для автомобильной сети 12В (поставляетсяпри необходимости). 19. Блок аккумуляторных батарей для K5 (2 шт.) (поставляется при необходимости). 20. Кабель питания для блока аккумуляторных батарей (поставляется при необходимости). 21. Оснастка для фиксации (поставляется при необходимости). 22. Наушник (поставляется при необходимости). 23. Футляр для переноски (поставляется при необходимости). 24. Крепление основного блока (поставляется при необходимости). 25. Программное обеспечение Omnia 1.X (поставляется при необходимости). 26. Карта регистрационная. 27. Адаптер-мундштук для спирометрии. 28. Рукоятка для спирометрии. 29. Мундштуки бумажные (не более 100 шт.). 30. Мундштук бумажный, малый. 31. Адаптер для малого мундштука. 32. Носовые клипсы (не более 20 шт.). 33. Антибактериальные фильтры в упаковках по 50 шт., 100 шт., 150 шт. или 200 шт. 34. Смесительная камера IntelliMet. 35. Антибактериальные фильтры для капюшона (50 шт.). 36. Расходомер для RMR 37. Маска дыхательная для RMR.. 38. Маски дыхательные детские (S) для RMR (не более 5 шт.). 39. Маски дыхательные детские (L) для RMR (не более 5 шт.). 40. Маски дыхательные детские (L) для VO2max (не более 5 шт.).41. Оксиметр для K5. 42. Датчик оксиметра на палец. 43. Блок основной АкваТренер (поставляется при необходимости). 44. Кронштейн для АкваТренер (поставляется при необходимости). 45. Держатель АкваТренер для К5 (поставляется при необходимости). 46. Крепление АкваТренер для K5 (поставляется при необходимости). 47. Держатель шланга (поставляется при необходимости). 48. Шланг гофрированный для АкваТренер (поставляется при необходимости). 49. Датчик частоты сердечных сокращений (поставляется при необходимости). 50. Бокс двойной для K5. 51. Руководство пользователя. 52. Коробка рейки для АкваТренер (поставляется при необходимости). 53. Пробоотборник внешний (поставляется при необходимости). 54. Кабель BNC для АкваТренер (поставляется при необходимости). 55. Носовые клипсы для АкваТренер (не более 10 шт.) (поставляется при необходимости). 56. Мундштук силиконовый для АкваТренер (поставляется при необходимости). 57. Модуль ANT+. 58. Резиновые мундштуки (не более 200 шт.). 59. Рейка для АкваТренер (поставляется при необходимости). 60. Держатель K5 для рейки АкваТренер (поставляется при необходимости). 61. Модуль ЭКГ проводной. 62. Модуль ЭКГ бесповодной. Принадлежности: 1. Помпа калибровочная. 2. Регулятор давления на баллон калибровочный. 3. Баллоны калибровочные (не более 5 шт.).4. Антенна. 5. ЖК монитор. 6. Компьютер персональный с сенсорным монитором. 7. Компьютер персональный, ноутбук. 8. Внешний Bluetooth модуль. 9. Принтер цветной. 10. Источник бесперебойного питания. 11. Велоэргометр. 12. Велоэргометр для лежачего пациента. 13. Велоэргометр с блоком измерения АД. 14. Беговая дорожка - эргометр для диагностической спирометрии. 15. Беговая дорожка - эргометр с блоком измерения АД. 16. Фильтры влагопоглотительные, внутренние (не более 10 шт.). 17. Калибровочный модуль. 18. Предохранитель.19. Набор для замены датчика О2. 20. Шланг силиконовый для баллона калибровочного
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ТЕРАПЕВТ"
- Декларация: Прибор NIOX VERO® для измерения уровня окиси азота в выдыхаемом воздухе, с принадлежностям… № ЕАЭС N RU Д-SE.РА01.В.63789/23
- Декларация: Генератор водорода, не бытового назначения, модель: "Suisonia Home 220V" № ЕАЭС N RU Д-JP.РА02.В.01400/22
- Декларация: Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями № РОСС RU Д-SE.РА01.В.94676/21
- Декларация: Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fi… № РОСС RU Д-IT.РА01.В.77118/21
- Декларация: Генератор водорода, не бытового назначения, № ЕАЭС N RU Д-JP.НХ37.В.15789/20
- Декларация: Тестер дыхательных усилий у спортсменов, не медицинского назначения, напряжение питания 22… № ЕАЭС N RU Д-IT.НХ37.В.14716/20
- Декларация: Капнометр портативный EMMA с принадлежностями модели: № РОСС RU Д-SE.АБ69.В.04219/20
- Декларация: Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-8» с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04210/20
- Декларация: Автофокусный микроскоп VIEWTY № ЕАЭС N RU Д-KR.НХ37.В.04531/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.РА01.В.90643/21?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.РА01.В.90643/21 действовала до 08.08.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.