ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.РА01.В.90821/21 — Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии :…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:11 Авг 2021
    По: 09 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НТЦ СИНЕРГИЯ"
    • ОГРН
      1147746118706
    • ИНН
      7716766374
    • КПП
      773001001
    • Адрес места нахождения
      121087, Россия, г. Москва, улица Барклая, д. 6, стр. 3, этаж 5, офис 510
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "WFR/AQUAPLAST CORP"
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты, 440 Church Road, Avondale, Pennsylvania 19311, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии : Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии, в составе: I. Базовый состав: 1. Стол для аппаратов Elekta RT-4551ELK и Varian RT-4551ELK (Elekta Precise Couch Variant RT-4551ELK, Varian Exact Couch Variant RT-4551EXA), не более 3 шт. 2...Подголовники TIMO Foam Head Supports A-F в наборах по 6 штук и отдельно, не более 10 шт. 3. Подголовник Silverman Head Supports A-F,М в наборах по 6 штук и отдельно, не более 10 шт. 4. Подушка для головы MOLDCARE Head Cushion различных типоразмеров, не более 30 шт. 5. Подушка вакуумная Vac-Q-Fix различных типоразмеров, не более 30 шт. 6. Наклонный позиционер Prone Positioner, не более 10 шт. 7. Позиционер для ног Leg Log Positioner различных типоразмеров, не более 10 шт. 8. Набор из 8-ми наклонных масок Prone Mask Foam, не более 300 шт. 9. Заготовки из термопластика Аквапласт или Фиберпласт для фиксации головы и тела различных типоразмеров, не более 300штук. 10. Позиционер Foam Positioners в наборах по 6 штук и отдельно различных типоразмеров, не более 30 шт. 11. Охватывающее кольцо Grip Ring в наборах по 3-4 шт и отдельно различных типоразмеров, не более 30 шт. 12. Коленный клин фиксируемый и нефиксируемый (Foam Knee Wedge, IMRT Indexed Knee Wedge Positioner), не более 20 шт. 13. Плита базовая AccuFix для диагностики и терапии, различных типоразмеров, не более 10 шт. 14. Упор для таза плиты базовой, не более 10 штук. 15. Опора для рук AccuFix ArmShuttle, не более 10 штук. 16. Гелиевое кольцо различных типоразмеров, не более 10 штук. 17. Держатели для рук фиксируемые, не более 10 штук. 18. Плита наклонная для диагностики и терапии головы Tilt-Pro Tilting Base и MRI Tilt-Pro Tilting Base, не более 8 шт. 19. Плоская карбоновая плита для головы The ProBoard, не более 8 шт. 20. Плита для иммобилизации таза при диагностики и терапии AccuFix и AccuFix MRI различных типоразмеров, не более 8 шт. 21. Плита PARAMOUNT различных типоразмеров, не более 10 шт. 22. Двухкомпонентный набор с мешком (Quick-Foam Two Large, Small, Extra Large) для жесткой фиксации пациента, не более 30 шт. 23. Устройство для фиксации головы (U-образная рама, 4 штифта), не более 10 шт. 24. Стабилизатор торса для базовой плиты Accufix (Optional Torso Stabilizer for AccuFix Cantilever Board), не более 10 шт. 25. Пластина для компьютерного томографа Board CT Riser Plate, не более 10 шт. 26. Базовая вставка kVue ( kVue Insert ) различных типоразмеров, не более 10 шт. 27. Крепления для фиксирующих элементов, не более 300 шт. 28. Плита AccuFix BoS для головы, различных типоразмеров, не более 20 шт. 29. Плита AccuFix QUEST для диагностики и лечения молочной железы, различных типоразмеров, не более 30 шт. 30. Плита AccuFix CURVE, не более 10 шт. 31. Рамочный адаптер для плиты AccuFix CURVE, не более 20 шт. 32. Термопластиковые шарики Adapt-It Thermoplastic Pellets в коробках по 1 или 3фунта, не более 100 шт. 33. Гелевый болюс Gel Bolus различных типоразмеров, не более 50 шт. 34. Накладки на терапевтические и диагностические столы, различных типоразмеров, не более 20 шт. 35. Плоская столешница для компьютерных томографов, различных типоразмеров не более 20 штук. 36. Маркер для разметки пациентов Sharpies Marker, Fine Point, Black, не более 500 шт. II. Принадлежности: 1. Крюки для подвешивания подушек. 2. Q-Fix Mould Room Couch (Комнатный стол Q-Fix), не более 10 шт. . 3. Vac-Q-Fix adapter hose; allows industry standard pumps to accept our SingleStep Valve (Адаптер-рукав для присоединения к клапану стандартных насосов), не более 10 шт. 4. Vac-Q-Fix Mobile Storage Rack (Тележка для перевозки), не более 10 шт. 5. AccuFix Wall Mount (AccuFix стенное крепление), не более 10 шт. 6. Q-Fix QUEST Carbon Fiber Breastboard Wall Mount (Стенное крепление для карбоновой грудной плиты Q-Fix QUEST), не более 10 шт. 7. Тумба мобильная Mobile Workstation, не более 8 шт. 8. Ножницы, не более 30 шт
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии : Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии, в составе: I. Базовый состав: 1. Стол для аппаратов Elekta RT-4551ELK и Varian RT-4551ELK (Elekta Precise Couch Variant RT-4551ELK, Varian Exact Couch Variant RT-4551EXA), не более 3 шт. 2...Подголовники TIMO Foam Head Supports A-F в наборах по 6 штук и отдельно, не более 10 шт. 3. Подголовник Silverman Head Supports A-F,М в наборах по 6 штук и отдельно, не более 10 шт. 4. Подушка для головы MOLDCARE Head Cushion различных типоразмеров, не более 30 шт. 5. Подушка вакуумная Vac-Q-Fix различных типоразмеров, не более 30 шт. 6. Наклонный позиционер Prone Positioner, не более 10 шт. 7. Позиционер для ног Leg Log Positioner различных типоразмеров, не более 10 шт. 8. Набор из 8-ми наклонных масок Prone Mask Foam, не более 300 шт. 9. Заготовки из термопластика Аквапласт или Фиберпласт для фиксации головы и тела различных типоразмеров, не более 300штук. 10. Позиционер Foam Positioners в наборах по 6 штук и отдельно различных типоразмеров, не более 30 шт. 11. Охватывающее кольцо Grip Ring в наборах по 3-4 шт и отдельно различных типоразмеров, не более 30 шт. 12. Коленный клин фиксируемый и нефиксируемый (Foam Knee Wedge, IMRT Indexed Knee Wedge Positioner), не более 20 шт. 13. Плита базовая AccuFix для диагностики и терапии, различных типоразмеров, не более 10 шт. 14. Упор для таза плиты базовой, не более 10 штук. 15. Опора для рук AccuFix ArmShuttle, не более 10 штук. 16. Гелиевое кольцо различных типоразмеров, не более 10 штук. 17. Держатели для рук фиксируемые, не более 10 штук. 18. Плита наклонная для диагностики и терапии головы Tilt-Pro Tilting Base и MRI Tilt-Pro Tilting Base, не более 8 шт. 19. Плоская карбоновая плита для головы The ProBoard, не более 8 шт. 20. Плита для иммобилизации таза при диагностики и терапии AccuFix и AccuFix MRI различных типоразмеров, не более 8 шт. 21. Плита PARAMOUNT различных типоразмеров, не более 10 шт. 22. Двухкомпонентный набор с мешком (Quick-Foam Two Large, Small, Extra Large) для жесткой фиксации пациента, не более 30 шт. 23. Устройство для фиксации головы (U-образная рама, 4 штифта), не более 10 шт. 24. Стабилизатор торса для базовой плиты Accufix (Optional Torso Stabilizer for AccuFix Cantilever Board), не более 10 шт. 25. Пластина для компьютерного томографа Board CT Riser Plate, не более 10 шт. 26. Базовая вставка kVue ( kVue Insert ) различных типоразмеров, не более 10 шт. 27. Крепления для фиксирующих элементов, не более 300 шт. 28. Плита AccuFix BoS для головы, различных типоразмеров, не более 20 шт. 29. Плита AccuFix QUEST для диагностики и лечения молочной железы, различных типоразмеров, не более 30 шт. 30. Плита AccuFix CURVE, не более 10 шт. 31. Рамочный адаптер для плиты AccuFix CURVE, не более 20 шт. 32. Термопластиковые шарики Adapt-It Thermoplastic Pellets в коробках по 1 или 3фунта, не более 100 шт. 33. Гелевый болюс Gel Bolus различных типоразмеров, не более 50 шт. 34. Накладки на терапевтические и диагностические столы, различных типоразмеров, не более 20 шт. 35. Плоская столешница для компьютерных томографов, различных типоразмеров не более 20 штук. 36. Маркер для разметки пациентов Sharpies Marker, Fine Point, Black, не более 500 шт. II. Принадлежности: 1. Крюки для подвешивания подушек. 2. Q-Fix Mould Room Couch (Комнатный стол Q-Fix), не более 10 шт. . 3. Vac-Q-Fix adapter hose; allows industry standard pumps to accept our SingleStep Valve (Адаптер-рукав для присоединения к клапану стандартных насосов), не более 10 шт. 4. Vac-Q-Fix Mobile Storage Rack (Тележка для перевозки), не более 10 шт. 5. AccuFix Wall Mount (AccuFix стенное крепление), не более 10 шт. 6. Q-Fix QUEST Carbon Fiber Breastboard Wall Mount (Стенное крепление для карбоновой грудной плиты Q-Fix QUEST), не более 10 шт. 7. Тумба мобильная Mobile Workstation, не более 8 шт. 8. Ножницы, не более 30 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НТЦ СИНЕРГИЯ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.РА01.В.90821/21?
Декларация № РОСС RU Д-US.РА01.В.90821/21 действовала до 09.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.