Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.РА01.В.98231/21 — Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Сен 2021
По: 23 Сен 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Малти-Системс Текнолоджи"
- ОГРН1037739047994
- ИНН7725074588
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119435, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, ДОМ 18, ОФИС 101

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Хьювексель Ко., ЛТД.", (Huvexel Co., Ltd.)
- Адрес места нахожденияКорея, Республика, Huvexel Co. Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Держатель стержня.2. Деротатор.3. Доводчик стержня.4. Зонд.5. Изгибатель стержня.6. Изгибатель стержня внутренний.7. Ключ динамометрический.8. Контейнер со вставкой и крышкой.9. Маркер.10. Метчик.11. Обламыватель.12. Отвертка для полиакиального, моноаксиального винта.13. Отвертка для фиксирующего винта.14. Отвертка Т-образная для фиксирующего винта.15. Отвертка для поперечного коннектора.16. Разводчик.17. Ретрактор.18. Рукоятка трещоточная.19. Сжиматель.20. Толкатель стержня.21. Удерживатель.22. Фиксатор стержня.23.Шило.24. Щуп
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Малти-Системс Текнолоджи"
- Декларация: Материал хирургический гемостатический рассасывающийся HEMA LIMIT, варианты исполнения:… № РОСС RU Д-CZ.РА01.В.09031/22
- Декларация: Устройство для межтеловой фиксации позвоночника: № РОСС RU Д-KR.РА02.В.06678/21
- Декларация: Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника: № РОСС RU Д-KR.РА01.В.98230/21
- Декларация: Гель рассасывающийся противоспаечный Oxiplex®/ AP, в наборе с аппликатором для нанесения г… № РОСС RU Д-US.РА01.В.81600/21
- Декларация: Набор для чрескожной кифопластики BALEX: № РОСС RU Д-KR.РА01.В.75583/21
- Декларация: Кейджи для спондилодеза, в наборах с инструментами и без инструментов, варианты исполнения… № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.05128/20
- Декларация: Раствор натрия гиалуроната 2,5% - 3 мл для внутрисуставного введения ViscoPlus Gel, в сост… № РОСС RU Д-SE.АБ69.В.05059/20
- Декларация: Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2 мл, с принадлежностя… № РОСС RU Д-SE.АБ69.В.04524/20
- Декларация: Инструменты для установки устройства для межтеловой фиксации позвоночника в наборах и отде… № РОСС RU Д-KR.АД37.В.33970/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.РА01.В.98231/21?
- Декларация № РОСС RU Д-KR.РА01.В.98231/21 действовала до 23.09.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.