ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.25778/21 — Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» c…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует до 31 октября 2026
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Действует
    Зарегистрировано с:02 Ноя 2021
    По: 31 Окт 2026
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Ортус-Медицинские Системы"
    • ОГРН
      1036603512901
    • ИНН
      6670028838
    • КПП
      667101001
    • Адрес места осуществления деятельности
      620142, РОССИЯ, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА БОЛЬШАКОВА, ДОМ 70, ОФИС 403
    • Адрес места нахождения
      620142, РОССИЯ, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА БОЛЬШАКОВА, ДОМ 70, ОФИС 403
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Терумо БСТ, Инк."/ Terumo BCT, Inc
    • Адрес места осуществления деятельности
      Соединенные Штаты Америки, 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» c принадлежностями:1.Комплект техдокументации к аппарату "Trima Accel®" 2.Программное обеспечение к аппарату "Trima Accel®"
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» c принадлежностями:1.Комплект техдокументации к аппарату "Trima Accel®" 2.Программное обеспечение к аппарату "Trima Accel®"
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Ортус-Медицинские Системы"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.25778/21?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.25778/21 действует до 31.10.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.