ImpulseeДанные скрыты для незарегистрированных пользователей. Зарегистрируйтесь и протестируйте - это просто, быстро и бесплатно
Общая информация
| Ссылка на источник | ################# |
| Номер документа | РОСС FR.МП18.Д01970 |
| Статус | Архивный |
| Дата начала действия | 30.01.2018 |
| Дата окончания действия | 30.01.2021 |
| Дата подачи заявления (предоставления документа) | 30.01.2018 |
| Раздел | Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации |
| Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ | Нет |
Изменения
Сведения о заявителе
| Тип заявителя | ### |
| Вид заявителя | ### |
| Полное наименование | Общество с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа"; ООО "ДжиИ Хэлскеа" |
| ОГРН | 1027739064528 |
| Адрес места нахождения | РОССИЯ, город Москва, 123112, Пресненская набережная, д. 10, телефон: +7 (495) 739-69-31, факс: +7 (495) 739-69-32 |
| ФИО лица, принявшего документ | ### |
| Является руководителем заявителя | ### |
Сведения об изготовителе
| Сопадает с заявителем | Нет |
| Тип изготовителя | ### |
| Полное наименование | "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.", Франция, GE Medical Systems S.C.S. |
| Адрес места нахождения | ФРАНЦИЯ, 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France |
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
| Основание выдачи | ### |
Сведения о продукции
| «Тип объекта»: серийный выпуск, партия, единичное изделие | Серийный выпуск |
| Единый перечень продукции | ### |
| Сведения о продукциях, обеспечивающие ее идентификацию | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями На медицинское изделие Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями: 1. Моторизованная изоцентрическая дуга на вертикальной стойке. 2. Рентгеновская трубка. 3. Коллиматор рентгеновского излучения. 4. Цифровой детектор. 5. Высокочастотный генератор. 6. Пульт управления маммографом. Принадлежности: 1. Педали управления (не более 3 шт.). 2. Мониторы для пульта управления маммографом (не более 3 шт.). 3. Экраны рентгенозащитные прозрачные (не более 4 шт.). 4. Лопатки компрессионные различной формы (не более 15 шт.). 5. Устройства съёмки с увеличением (не более 5 шт.). 6. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.). 7. Источник бесперебойного питания. 8. Эксплуатационная документация. 9. Сервисная документация (не более 5 шт.). 10. Трекбол для управляющей станции. 11. Фартуки рентгенозащитные (не более 8 шт.). 12. Считыватель штрих-кодов для рабочей станции. 13. Приставка стереотаксическая для биопсии. 14. Ст |
| Происхождение продукции | ФРАНЦИЯ |
| Код ОКПД | 26.60.11.113 Аппараты рентгенографические |
| Код ТН ВЭД ЕАЭС | 9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая |
| Иная информация о продукции | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями На медицинское изделие Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями: 1. Моторизованная изоцентрическая дуга на вертикальной стойке. 2. Рентгеновская трубка. 3. Коллиматор рентгеновского излучения. 4. Цифровой детектор. 5. Высокочастотный генератор. 6. Пульт управления маммографом. Принадлежности: 1. Педали управления (не более 3 шт.). 2. Мониторы для пульта управления маммографом (не более 3 шт.). 3. Экраны р |
Сведения о документах, на основании которых изготовлена продукция / Стандарты, нормативные документы
Cведения об экспертах (Специалисты, участвующие в процессе подтверждения соответствия)
Сведения об органе по сертификации
| Полное наименование | ### |
| Номер аттестата | ### |
| Дата регистрации аттестата | ### |
| ФИО руководителя аккредитованного лица | ### ### ### |
| Адрес места осуществления деятельности | 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Адрес места нахождения | 123308, РОССИЯ, город Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Номер телефона | ### |
| Адрес электронной почты | ### |