Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РА02.В.11154/21?

Декларация № РОСС RU Д-JP.РА02.В.11154/21 действовала до 13.12.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.РА02.В.11154/21 — Система диагностическая ультразвуковая Aplio 500 (модель TUS-A500) с принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:14 Дек 2021

По: 13 Дек 2024

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

Общество с ограниченной ответственностью "Гранд Медикал Групп"

ОГРН

1113926042724

ИНН

3906251746

КПП

390601001

Адрес места осуществления деятельности

236011, РОССИЯ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, ДОМ 39, 36

Адрес места нахождения

236011, РОССИЯ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, ДОМ 39, 36

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Canon Medical Systems Corporation"

Адрес места осуществления деятельности

Япония, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Адрес места нахождения

Япония, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система диагностическая ультразвуковая Aplio 500 (модель TUS-A500) с принадлежностями

Страна происхождения

ЯПОНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Обозначение и наименование продукции

Система диагностическая ультразвуковая Aplio 500 (модель TUS-A500) с принадлежностями

Код ОКПД

26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Обозначение и наименование продукции

В составе: Основной блок системы TUS-A500: 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков (не более 4 шт.). 3. Порт паркинговый (не более 2 шт.). 4. Порт для карандашного датчика. 5. Базовое системное программное обеспечение встроенное. 6. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений в формате DICOM....7. Дисковод записывающий DVD/CD. 8. Датчик конвексный, модель PVT-375BT (при необходимости). 9. Датчик конвексный, модель PVT-375SC (при необходимости). 10. Датчик конвексный, модель PVT-382BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 11. Датчик конвексный, модель PVT-674BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 12. Датчик конвексный, модель PVT-712BT (при необходимости). 13. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости). 14. Датчик линейный, модель PLT-704SBT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 15. Датчик линейный, модель PLT-1005BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 16. Датчик линейный, модель PLT-1204BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 17. Датчик линейный, модель PLT-1202BT (при необходимости). 18. Датчик секторный, модель PST-25BT (при необходимости). 19. Датчик секторный, модель PST-30BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 20. Датчик секторный, модель PST-50BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 21. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD (при необходимости). 22. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VT (при необходимости). 23. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE (при необходимости). 24. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RSТ, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 25. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544(при необходимости). 26. Датчик конвексный, модель PVT-745BTH, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 27. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 28. Датчик линейный, модель PLT-705BTF, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости)

Код ОКПД

26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Обозначение и наименование продукции

29. Датчик линейный, модель PLT-705BTH, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 30. Датчик линейный, модель PET-805LA, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 31. Датчик карандашный, модель PC-20M (при необходимости). 32. Датчик карандашный, модель PC-50M (при необходимости). 33. Датчик...конвексный, модель PVT-675MVL (при необходимости). 34. Датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL (при необходимости). 35. Кабель питания. 36. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе, не более 50 шт. Принадлежности: 1. Модуль компрессионной эластографии. 2. Модуль эластографии сдвиговой волной. 3. Модуль визуализации микрососудистого кровотока (SMI). 4. Модуль выявления микрокальцинатов (MicroPure). 5. Модуль панорамной реконструкции изображения (Panoramic View). 6. Модуль формирования протокола исследования (Protocol Assistant). 7. Модуль HV. 8. Модуль акустической количественной оценки структур (ASQ). 9. Модуль обеспечения безопасности при управлении системой (Security Management). 10. Держатель для кабелей датчиков. 11. Ножная педаль управления. 12. Нагреватель геля. 13. Модуль поддержки русского языка. 14. Модуль постоянно-волнового допплера (CW). 15. Модуль отображения референсных сигналов (ЭКГ). 16. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 17. Модуль стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 18. Модуль специализированный кардио-сосудистый (CV). 19. Модуль визуализации в режиме 4D (STIC). 20. Модуль 4D. 21. Модуль виртуального объемного освещения высокой плотности (Luminance). 22. Модуль виртуальной 4D эндоэхографии (Fly Thru). 23. Модуль для исследования с контрастами (CHI). 24. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q). 25. Модуль построения графика временного распределения контраста (FCF-Q). 26. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста (Parametric MFI). 27. Модуль функции Smart Fusion. 28. Набор для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации. 29. Стойка-тележка для позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации. 30. Дополнительный сенсор для функции Smart Fusion. 31. Модуль функции Smart Navigation. 32. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-001A. 33. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-002A. 34. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-003A. 35. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-004A. 36. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-005A. 37. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-006A. 38. Держатель для датчика транспищеводного мультипланового. 39. Модуль поддержки стандарта DICOM. 40. Беспроводное подключение модуля DICOM с внешней рабочей станцией. 41. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера. 42. Комплект деталей для крепления цветного принтера и/или DVD-рекодера. 43. Модуль модернизации базового программного обеспечения (не более 10 шт.)

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Гранд Медикал Групп"

Декларация: Терапевтическая ультразвуковая система CZF с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.34677/24
Декларация: Терапевтическая ультразвуковая система CZF с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.РА01.В.25068/24
Декларация: Томограф магнитно резонансный "Aperto" с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.РА01.В.07442/22
Декларация: Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями1. Варианты исполнения: - одноемкост… № РОСС RU Д-AU.РА01.В.04653/22
Декларация: Аппарат рентгеновский передвижной «MobileArt» с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04292/22
Декларация: Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion CXL с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04289/22
Декларация: Аппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Ascendus с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04281/22
Декларация: Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed» с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04294/22
Декларация: Терапевтическая ультразвуковая система № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.19596/22

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РА02.В.11154/21?: Декларация № РОСС RU Д-JP.РА02.В.11154/21 действовала до 13.12.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.