Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.62039/22 — Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением в…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:24 Май 2022
По: 21 Мар 2025
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "УНИМЕДИКА"
- ОГРН1137746174950
- ИНН7722801644
- КПП770101001
- Адрес места нахождения105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5, этаж 2, помещение VI, комната 8-12

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"БМС Медикал Ко., Лтд.", КНР, BMC Medical Co., Ltd.
- Адрес места нахожденияКитай, Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением в вариантах исполнения: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СРАР System, в следующих исполнениях: Е-20С-Н-О, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа«носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Auto СРАР System, в следующих исполнениях: E-20AJ-H-O, Е-20А-Н-О, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1A), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: T-25S, Т-25А, Т-25Т, Т-30Т, T-20S, Т-20А, Т-20Т, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM 1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). Принадлежности: 1. Карта SD. 2. Комплект Sp02: KS-CM01. 3.Сумка для переноски
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииАппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением в вариантах исполнения: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СРАР System, в следующих исполнениях: Е-20С-Н-О, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Auto СРАР System, в следующих исполнениях: E-20AJ-H-O, Е-20А-Н-О, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1A), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: T-25S, Т-25А, Т-25Т, Т-30Т, T-20S, Т-20А, Т-20Т, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM 1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). Принадлежности: 1. Карта SD. 2. Комплект Sp02: KS-CM01. 3.Сумка для переноски
- Наименование документаПродукция изготовлена в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 (разделы 4 и 6) "Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания".
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "УНИМЕДИКА"
- Декларация: Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCar… № РОСС RU Д-CN.РА01.В.18132/22
- Декларация: Сумки транспортировочные для аппаратов неинвазивной вентиляции легких и принадлежностей, п… № ЕАЭС N RU Д-AU.РА02.В.99572/21
- Декларация: Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением в вариант… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.62966/22
- Декларация: Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics c принадлежностямиМодели: SOMNOscr… № РОСС RU Д-DE.РА02.В.05587/21
- Декларация: Очки с подсветкой, не бытового назначения, марка «LUMINETTE» № ЕАЭС N RU Д-BE.РА01.В.67949/21
- Декларация: Устройство для светотерапии в комплекте с зарядным устройством: Модель Luminette 3 Моде… № ЕАЭС N RU Д-BE.РА01.В.78413/21
- Декларация: Будильник со световой сигнализацией, модели: - Glow 150 - Spark 100 - Rise 100 - Zest… № ЕАЭС N RU Д-GB.РА01.В.78076/21
- Декларация: Будильник со световой сигнализацией, модели: - Glow 150 - Spark 100 - Rise 100 - Zest… № ЕАЭС N RU Д-GB.РА01.В.78068/21
- Декларация: Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностями № РОСС RU Д-AU.РА02.В.03202/21
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.62039/22?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.62039/22 действовала до 21.03.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.