Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.РА01.В.17064/22 — Нити DG-lift (ДиДжи-лифт) из полидиоксанона и поли-L-молочной кислоты стерильные…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:18 Май 2022
По: 16 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МЕД ТОВАРЫ"
- ОГРН1207700213115
- ИНН7743341902
- КПП774301001
- Адрес места нахождения125581, Россия, город Москва, улица Флотская, Дом 7, Эт 28 Пом 860 К 5 О 2ю
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеYurim Medical Co. Ltd (Юрим Медикал Ко., Лтд)
- Адрес места нахожденияКорея, Республика, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si Chungcheongbuk-do, Korea, 55.73790561956533, 37.57569871345015
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНити DG-lift (ДиДжи-лифт) из полидиоксанона и поли-L-молочной кислоты стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах-носителях и без игл-носителей различных размеров в вариантах исполнения: 1. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 25G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 160 мм, размер нити 4-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя90 мм), калибр 25G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 2. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 25G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 100 мм, размер нити 4-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 25G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 3. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 100 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 4. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 27G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 80 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 5. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 27G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 60 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 6. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 29G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 80 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 7. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 29G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 8. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 30G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 30G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 9. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 30G-25mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 30 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 25 мм), калибр 30G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 10. Нить стерильная рассасывающаяся MONO 31G-12mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона MONO, длина 10 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 12 мм), калибр 31G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 11. Нить стерильная рассасывающаяся TWIN 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона TWIN, длина 100 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт)
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018329000 - - - иглы для наложения швов
- Обозначение и наименование продукции1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 16. Нить стерильная рассасывающаяся SCREW 27G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона PDO H, длина 80 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; -стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 17. Нить стерильная рассасывающаяся SCREW 29G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона SCREW, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 1шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 18. Нить стерильная рассасывающаяся DOUBLE SCREW 25G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона DOUBLE SCREW, длина 100 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 25G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 19. Нить стерильная рассасывающаяся DOUBLE SCREW 26G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из полидиоксанона DOUBLE SCREW, длина 80 мм, размер нити 7-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 20. Нить стерильная рассасывающаяся с шипами COG CA TYPE NEEDLE 23G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с шипами из полидиоксанона COG CA TYPE, длина 150 мм, размер нити 3-0 - 4 шт.; - игла-носитель (длина носителя 90 мм), калибр 23G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 21. Нить стерильная рассасывающаяся с шипами COG CA TYPE NEEDLE 21G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с шипами из полидиоксанона COG CA TYPE, длина 150 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель (длина носителя 90 мм), калибр 21G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 22. Нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами COG FE TYPE L-CANNULA 23G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами из полидиоксанона COG FE TYPE, длина 100 мм, размер нити 3-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 60 мм), калибр 23G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 23. Нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами COG FE TYPE L-CANNULA 21G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами из полидиоксанона COG FE TYPE, длина 150 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 90 мм), калибр 21G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 24. Нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами COG FE TYPE L-CANNULA 19G-100mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами из полидиоксанона COG FE TYPE, длина 150 мм, размер нити 1-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 100 мм), калибр 19G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 25. Нить стерильная рассасывающаяся с разнонаправленными шипами COG BP TYPE L-CANNULA 21G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с разнонаправленными шипами из полидиоксанона COG BP TYPE, длина 150 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 90 мм), калибр 21G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 26. Нить стерильная
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018329000 - - - иглы для наложения швов
- Обозначение и наименование продукцииРассасывающаяся с разнонаправленными шипами COG BP TYPE L-CANNULA 19G-100mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с разнонаправленными шипами из полидиоксанона COG BP TYPE, длина 150 мм, размер нити 1-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 100 мм), калибр 19G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; -стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 27. Нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами COG SC TYPE L-CANNULA 19G-100mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами из полидиоксанона PDO SC TYPE, длина 185 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 100 мм), калибр 19G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 28. Нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами COG SC TYPE L-CANNULA 18G-100mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами из полидиоксанона PDO SC TYPE, длина 185 мм, размер нити 1-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 100 мм), калибр 18G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 29. Нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами PDO COG SC TYPE 420mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся с формованными шипами из полидиоксанона PDO COG SC TYPE, длина 420 мм, размер нити 1-0 - 2 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 30. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA MONO 30G-25mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA MONO, длина 30 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 25 мм), калибр 30G - 10 шт.; - спонж -10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 31. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA MONO 29G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA MONO, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 32. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA MONO 29G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA MONO, длина 80 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50 мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 33. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA MONO 27G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA MONO, длина 100 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 34. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA TWIN 26G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA TWIN, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 38 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 35. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA TWIN 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA TWIN, длина 100 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 1 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 36. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA SCREW 29G-38mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA SCREW, длина 60 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.;
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018329000 - - - иглы для наложения швов
- Обозначение и наименование продукцииИгла-носитель (длина носителя 38мм), калибр 29G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 37. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA SCREW 27G-50mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислотыPLLA SCREW, длина 80 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 50мм), калибр 27G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 38. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA SCREW 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA SCREW, длина 100 мм, размер нити 5-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 39. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA DOUBLE SCREW 26G-60mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA DOUBLE SCREW, длина 100 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 60мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 40. Нить стерильная рассасывающаяся PLLA DOUBLE SCREW 26G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA DOUBLE SCREW, длина 160 мм, размер нити 6-0 - 10 шт.; - игла-носитель (длина носителя 90 мм), калибр 26G - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт. 41. Нить стерильная рассасывающаяся с двунаправленными шипами PLLA COG FE TYPE L-CANNULA 21G-90mm, в составе: - нить стерильная рассасывающаяся из поли-L-молочной кислоты PLLA COG FE TYPE, длина 150 мм, размер нити 2-0 - 4 шт.; - игла-носитель «С» (длина носителя 90 мм), калибр 21G - 4 шт.; - спонж - 4 шт.; - стерильная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению (паспорт) - 1 экз.; - наклейка информационная - 2 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕД ТОВАРЫ"
- Декларация: Средства косметические по уходу за кожей, марки «TwAC»: Сыворотка для ухода за кожей вокру… № ЕАЭС N RU Д-GB.РА03.В.54704/23
- Декларация: Средства косметические по уходу за кожей: № ЕАЭС N RU Д-ES.РА01.В.81622/23
- Декларация: Гель-имплант «Нейрамис» на основе гиалуроновой кислоты (20.0 мг/ 1 мл) для контурной пласт… № РОСС RU Д-KR.РА01.В.02991/23
- Декларация: Дермальный филлер для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема AestheFill® V200 № РОСС RU Д-KR.РА01.В.02074/23
- Декларация: Иглы стерильные для мезотерапии различных размеров: № РОСС RU Д-KR.РА01.В.29839/22
- Декларация: Средства косметические по уходу за кожей: сыворотка-флюид для лица, № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.20270/22
- Декларация: Средства косметические по уходу за кожей: сыворотка-флюид для лица, № ЕАЭС N RU Д-KR.РА02.В.86513/22
- Декларация: Средства косметические по уходу за кожей: сыворотка-флюид для лица, № ЕАЭС N RU Д-KR.РА02.В.86512/22
- Декларация: Гель-имплант «Нейрамис» на основе гиалуроновой кислоты (20.0 мг/ 1 мл) для контурной пласт… № РОСС RU Д-KR.РА01.В.02594/22
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.РА01.В.17064/22?
- Декларация № РОСС RU Д-KR.РА01.В.17064/22 действовала до 16.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.