Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.РА01.В.18400/22 — Игла фистульная артериовенозная одноразовая,

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:30 Май 2022
    По: 31 Май 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТМС"
    • ИНН
      7731367494
    • КПП
      770901001
    • Адрес места нахождения
      105064, Россия, город Москва, улица Казакова, Дом 6, Строение 1, Эт 2 Офис 214
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd, «Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»
    • Адрес места нахождения
      Китай, No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan 528225, Guangdong, China
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Игла фистульная артериовенозная одноразовая
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018321000 - - - иглы трубчатые металлические

    • Обозначение и наименование продукции
      Торговая марка ABLE
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018321000 - - - иглы трубчатые металлические

    • Обозначение и наименование продукции
      Игла фистульная артериовенозная одноразовая, Торговая марка ABLE, варианты исполнения: 1. FN-1512S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. FN-1612S, в составе: - Игла фистульная...артериовенозная одноразовая FN-1612S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. FN-1712S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. FN-1522S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. FN-1622S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. FN-1722S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 7. FN-1512ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 8. FN-1612ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 9. FN-1712ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 10. FN-1522ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция ПО применению - 1 шт./уп. 11. FN-1622ZS, в составе; - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 12. FN-1722ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 13. FN-1512D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 14. FN-1612D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 15. FN-1712D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 16. FN-1522D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 17. FN-1622D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 18. FN-1722D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018321000 - - - иглы трубчатые металлические

    • Обозначение и наименование продукции
      Фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 19. FN-1512ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 20. FN-1612ZD, в составе:...- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 21. FN-1712ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 22. FN-1522ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 23. FN-1622ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 24. FN-1722ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. Игла фистульная артериовенозная одноразовая Торговая марка ABLE, Игла фистульная артериовенозная одноразовая Торговая марка ABLE

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТМС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.РА01.В.18400/22?
Декларация № РОСС RU Д-CN.РА01.В.18400/22 действовала до 31.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.