Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.РА01.В.18400/22 — Игла фистульная артериовенозная одноразовая,
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:30 Май 2022
По: 31 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТМС"
- ОГРН1177746497906
- ИНН7731367494
- КПП770901001
- Адрес места нахождения105064, Россия, город Москва, улица Казакова, Дом 6, Строение 1, Эт 2 Офис 214

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеGuangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd, «Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»
- Адрес места нахожденияКитай, No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan 528225, Guangdong, China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИгла фистульная артериовенозная одноразовая
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
- Обозначение и наименование продукцииТорговая марка ABLE
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
- Обозначение и наименование продукцииИгла фистульная артериовенозная одноразовая, Торговая марка ABLE, варианты исполнения: 1. FN-1512S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. FN-1612S, в составе: - Игла фистульнаяартериовенозная одноразовая FN-1612S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. FN-1712S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. FN-1522S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. FN-1622S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. FN-1722S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 7. FN-1512ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 8. FN-1612ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 9. FN-1712ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 10. FN-1522ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция ПО применению - 1 шт./уп. 11. FN-1622ZS, в составе; - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 12. FN-1722ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 13. FN-1512D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 14. FN-1612D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 15. FN-1712D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 16. FN-1522D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 17. FN-1622D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 18. FN-1722D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
- Обозначение и наименование продукцииФиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 19. FN-1512ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 20. FN-1612ZD, в составе:- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 21. FN-1712ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 22. FN-1522ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 23. FN-1622ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 24. FN-1722ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. Игла фистульная артериовенозная одноразовая Торговая марка ABLE, Игла фистульная артериовенозная одноразовая Торговая марка ABLE
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТМС"
- Декларация: Набор для катетеризации центральных вен № РОСС RU Д-CN.РА01.В.31032/22
- Декларация: Диализатор одноразовый половолоконный в составе: 1. Варианты исполнения: А-40, А-60, А-80,… № РОСС RU Д-CN.РА01.В.16337/22
- Декларация: Набор одноразовый с центральным венозным катетером, в составе: № РОСС RU Д-CN.РА01.В.91135/21
- Декларация: Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE № РОСС RU Д-CN.РА01.В.90145/21
- Декларация: Магистрали артериально-венозные кровопроводящие одноразовые № РОСС RU Д-CN.АД37.В.21525/19
- Декларация: Иглы фистульные для гемодиализа с вращающимися крылышками одноразовые: № РОСС RU Д-CN.АД37.В.21526/19
- Декларация: Иглы фистульные для гемодиализа с вращающимися крылышками одноразовые: № РОСС RU Д-CN.АД37.В.03865/18
- Декларация: Магистрали артериально-венозные кровопроводящие одноразовые № РОСС RU Д-CN.АД37.В.03864/18
- Сертификат: Электрические приборы бытового назначения: массажеры № ТС RU С-CN.АУ04.В.02692
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.РА01.В.18400/22?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.РА01.В.18400/22 действовала до 31.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.