Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.90416/22 — Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давления, в составе: 1. Монитор CereLink®…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Ноя 2022
По: 01 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
- ОГРН1037739358942
- ИНН7730124241
- КПП771301001
- Адрес места нахождения127486, Россия, город Москва, ш. Коровинское, Д. 10, Стр. 2 , Этаж 1, Пом. 101

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн", США
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМонитор CereLink® для измерения внутричерепного давления, в составе: 1. Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давления - 1 шт. 2. Сменный блок питания - не более 5 шт. 3. Удлинительный кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Комплект USB-адаптера, неболее 5 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - диск - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - не более 10 шт
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018199000 - - - прочая
- Обозначение и наименование продукцииМонитор CereLink® для измерения внутричерепного давления, в составе: 1. Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давления - 1 шт. 2. Сменный блок питания - не более 5 шт. 3. Удлинительный кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Комплект USB-адаптера,не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - коннектор - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - диск - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - не более 10 шт
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
- Декларация: Портативная помпа для нагнетания (модель P1127) № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.63372/26
- Декларация: Система хирургическая навигационная с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-DE.РА04.В.47035/23
- Декларация: Деструкторы-аспираторы ультразвуковые хирургические, CUSA Excel+, CUSA NXT, с принадлежнос… № ЕАЭС N RU Д-IE.РА04.В.47017/23
- Декларация: Клапаны HAKIM для лечения гидроцефалии с принадлежностями, перечень согласно РУ № ФСЗ 2011… № ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.20351/23
- Декларация: Электрохирургический генератор Codman с принадлежностями в составе: 1. Основной блок - 1… № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.08217/23
- Декларация: Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 с принадлеж… № ЕАЭС N RU Д-IE.РА03.В.06773/23
- Декларация: Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premi… № ЕАЭС N RU Д-PL.РА06.В.74805/22
- Декларация: Аппаратно-программное обеспечение рабочего места для просмотра и манипуляции медицинскими… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА06.В.16151/22
- Декларация: Деструкторы-аспираторы ультразвуковые хирургические, CUSA Excel+, CUSA NXT, с принадлежнос… № ЕАЭС N RU Д-IE.РА03.В.46538/22
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.90416/22?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА07.В.90416/22 действовала до 01.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.