ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-JP.РА08.А.01538/22 — Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями I. Томограф компьютерный Optima…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Действует
    Зарегистрировано с:08 Ноя 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВК-ТРЕЙД"
    • ОГРН
      1123327000720
    • ИНН
      3327109266
    • КПП
      332701001
    • Адрес места нахождения
      600001, Россия, область Владимирская, г. Владимир, ул. Студёная Гора, Д.34, , Оф.506
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн"
    • Адрес места нахождения
      Япония, GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями I. Томограф компьютерный Optima CT660: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Блок сканирования и преобразования сигнала. 2. Главный процессор. 3. Рабочий стол оператора. 4. Пульт управления оператора....5. Пульт дистанционного управления. 6. Мониторы от 1 до 6 шт. 7. Блок бесперебойного питания. 8. Блок бесперебойного питания для консоли оператора. 9. Блок бесперебойного питания для рабочей станции. 10. Тележки для гентри от 1 до 2 шт. 11. Тележки для столов от 1 до 2 шт. 12. Манипуляторы шаровые от 1 до 3 шт. 13. Манипуляторы типа «мышь» от 1 до 3 шт. 14. Блок охлаждения. 15. Шкаф силовой электрический. 16. Платы памяти от 1 до 15 шт. 17. Фильтры воздушные от 1 до 10 шт. 18. Фильтры электро-помехоподавляющие от 1 до 10 шт. 19. Фильтры формирования рентгеновского луча от 1 до 10 шт. 20. Крышки рентгеноэкранирующие от 1 до 5 шт. 21. Крышки защитные от 1 до 5 шт. 22. Крышки декоративные от 1 до 5 шт. 23. Устройство сканирования. 24. Устройство реконструкции. 25. Процессоры реконструкции от 1 до 5 шт. 26. Подсистемы сбора данных от 1 до 5 шт. 27. Подсистемы обработки данных от 1 до 5 шт. 28. Вторая консоль врача от 1 до 5 шт. 29. Вторая серверная консоль врача. 30. Рабочая станция для сбора медицинских данных. 31. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями от 1 до 5 шт. 32. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями от 1 до 5 шт. 33. Устройства для архивирования и хранения изображений от 1 до 5 шт. 34. Интерфейс DICOM от 1 до 5 шт. 35. Устройства крепления мониторов потолочные от 1 до 6 шт. 36. Устройства крепления мониторов напольные от 1 до 6 шт. 37. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации от 1 до 5 шт. 38. Устройства для мониторинга жизненно важных функций от 1 до 5 шт. 39. Устройства для проведения интервенционных процедур от 1 до 3 шт. 40. Устройства для скопии от 1 до 2 шт. 41. Клавиатуры механические от 1 до 2 шт. 42. Клавиатуры сенсорные от 1 до 5 шт. 43. Клавиатуры жидкокристаллические от 1 до 5 шт. 44. Магнитные диски от 1 до 10 уп. 45. Лазерные диски от 1 до 10 уп. 46. Магнитно-оптические диски от 1 до 5 шт. 47. Распределительный щит питания. 48. Блоки электронные силовые от 1 до 5 шт. 49. Блоки электронные усилительные от 1 до 5 шт. 50. Блоки электронные преобразующие от 1 до 5 шт. 51. Блоки электронные сбора данных от 1 до 5 шт. 52. Блоки электронные термостабилизирующие от 1 до 5 шт. 53. Интерфейсы цифровые от 1 до 5 шт. 54. Интерфейсы аналоговые от 1 до 5 шт. 55. Интерфейсы сетевые от 1 до 5 шт. 56. Кабели силовые от 1 до 20 шт. 57. Кабели управляющие от 1 до 20 шт. 58. Кабели высоковольтные от 1 до 20 шт. 59. Кабели коаксиальные от 1 до 10 шт. 60. Кабели витая пара от 1 до 10 шт. 61. Кабели оптические для передачи информации от 1 до 10 шт. 62. Сетевое оборудование: переключатели от 1 до 20 шт., коммутаторы от 1 до 20 шт., передатчики от 1 до 20 шт. 63. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка от 1 до 5 шт. 64. Датчики электронные вращения и перемещения от 1 до 5 шт. 65. Программы для исследования от 1 до 5 шт. 66. Программы сбора данных от 1 до 5 шт. 67. Программы визуализации данных от 1 до 5 шт. 68. Программное обеспечение для визуализации полученных данных от 1 до 20 шт. 69. Программное обеспечение для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества. 70. Устройства двухмерной визуализации 2D от 1 до 5 шт. 71. Устройства трехмерной визуализации 3D от 1 до 5 шт. 72. Устройства объемной, внутриполостной визуализации от 1 до 5 шт. 73. Устройства челюстно-лицевой визуализации от 1 до 5 шт. 74. Устройства сосудистой визуализации от 1 до 5 шт. 75. Устройства легочной визуализации от 1 до 5 шт. 76. Устройства кишечной визуализации от 1 до 5 шт. 77. Устройства кардиологической визуализации от 1 до 5 шт. 78. Устройства перфуз
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями I. Томограф компьютерный Optima CT660: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Блок сканирования и преобразования сигнала. 2. Главный процессор. 3. Рабочий стол оператора. 4. Пульт управления...оператора. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Мониторы от 1 до 6 шт. 7. Блок бесперебойного питания. 8. Блок бесперебойного питания для консоли оператора. 9. Блок бесперебойного питания для рабочей станции. 10. Тележки для гентри от 1 до 2 шт. 11. Тележки для столов от 1 до 2 шт. 12. Манипуляторы шаровые от 1 до 3 шт. 13. Манипуляторы типа «мышь» от 1 до 3 шт. 14. Блок охлаждения. 15. Шкаф силовой электрический. 16. Платы памяти от 1 до 15 шт. 17. Фильтры воздушные от 1 до 10 шт. 18. Фильтры электро-помехоподавляющие от 1 до 10 шт. 19. Фильтры формирования рентгеновского луча от 1 до 10 шт. 20. Крышки рентгеноэкранирующие от 1 до 5 шт. 21. Крышки защитные от 1 до 5 шт. 22. Крышки декоративные от 1 до 5 шт. 23. Устройство сканирования. 24. Устройство реконструкции. 25. Процессоры реконструкции от 1 до 5 шт. 26. Подсистемы сбора данных от 1 до 5 шт. 27. Подсистемы обработки данных от 1 до 5 шт. 28. Вторая консоль врача от 1 до 5 шт. 29. Вторая серверная консоль врача. 30. Рабочая станция для сбора медицинских данных. 31. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями от 1 до 5 шт. 32. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями от 1 до 5 шт. 33. Устройства для архивирования и хранения изображений от 1 до 5 шт. 34. Интерфейс DICOM от 1 до 5 шт. 35. Устройства крепления мониторов потолочные от 1 до 6 шт. 36. Устройства крепления мониторов напольные от 1 до 6 шт. 37. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации от 1 до 5 шт. 38. Устройства для мониторинга жизненно важных функций от 1 до 5 шт. 39. Устройства для проведения интервенционных процедур от 1 до 3 шт. 40. Устройства для скопии от 1 до 2 шт. 41. Клавиатуры механические от 1 до 2 шт. 42. Клавиатуры сенсорные от 1 до 5 шт. 43. Клавиатуры жидкокристаллические от 1 до 5 шт. 44. Магнитные диски от 1 до 10 уп. 45. Лазерные диски от 1 до 10 уп. 46. Магнитно-оптические диски от 1 до 5 шт. 47. Распределительный щит питания. 48. Блоки электронные силовые от 1 до 5 шт. 49. Блоки электронные усилительные от 1 до 5 шт. 50. Блоки электронные преобразующие от 1 до 5 шт. 51. Блоки электронные сбора данных от 1 до 5 шт. 52. Блоки электронные термостабилизирующие от 1 до 5 шт. 53. Интерфейсы цифровые от 1 до 5 шт. 54. Интерфейсы аналоговые от 1 до 5 шт. 55. Интерфейсы сетевые от 1 до 5 шт. 56. Кабели силовые от 1 до 20 шт. 57. Кабели управляющие от 1 до 20 шт. 58. Кабели высоковольтные от 1 до 20 шт. 59. Кабели коаксиальные от 1 до 10 шт. 60. Кабели витая пара от 1 до 10 шт. 61. Кабели оптические для передачи информации от 1 до 10 шт. 62. Сетевое оборудование: переключатели от 1 до 20 шт., коммутаторы от 1 до 20 шт., передатчики от 1 до 20 шт. 63. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка от 1 до 5 шт. 64. Датчики электронные вращения и перемещения от 1 до 5 шт. 65. Программы для исследования от 1 до 5 шт. 66. Программы сбора данных от 1 до 5 шт. 67. Программы визуализации данных от 1 до 5 шт. 68. Программное обеспечение для визуализации полученных данных от 1 до 20 шт. 69. Программное обеспечение для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества. 70. Устройства двухмерной визуализации 2D от 1 до 5 шт. 71. Устройства трехмерной визуализации 3D от 1 до 5 шт. 72. Устройства объемной, внутриполостной визуализации от 1 до 5 шт. 73. Устройства челюстно-лицевой визуализации от 1 до 5 шт. 74. Устройства сосудистой визуализации от 1 до 5 шт. 75. Устройства легочной визуализации от 1 до 5 шт. 76. Устройства кишечной визуализации от 1 до 5 шт. 77. Устройства кардиологической визуализации от 1 до 5 шт. 78. Устройства перфуз
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВК-ТРЕЙД"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-JP.РА08.А.01538/22?
Срок действия декларации указан в карточке выше — он приходит из реестра Росаккредитации вместе со статусом. Обычный срок — от одного года до пяти лет, а закончиться раньше документ может по решению того же органа.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.