Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-GB.РА08.В.16135/22 — Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями SLE6000
Действует до 10 ноября 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:14 Ноя 2022
По: 10 Ноя 2027
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "СОЛО"
- ОГРН1026602952760
- ИНН6659005033
- КПП667001001
- Адрес места нахождения620049, Россия, область Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 33, офис 7
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«SLE Ltd.»
- Адрес места нахожденияСоединенное Королевство, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom, 51.356023°, -0.093124°
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями SLE6000
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями SLE6000
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями SLE6000, в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких SLE6000 с базовым программным обеспечением, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 шт. 2. Программный модуль "HFOV" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО"УОМЗ", Россия - 1 модуль. 3. Программный модуль "Oxygenie" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 4. Программный модуль "O2 Therapy" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 5. Программный модуль "Single Limb NIV" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 6. Программный модуль "VTV" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 7. Программный модуль "SPO2" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 8. Программный модуль "etCO2" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 9. Программный модуль "Intellibridge" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 10. Программный модуль "NIPPVTr" для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 модуль. 11. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-"УОМЗ" - 3703.00000000, производства АО "ПО "УОМЗ", РУ № РЗН 2015/2620 (конструкция АИВЛ позволяет подключение не более одного изделия "Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-"УОМЗ") - 1 шт., в составе: 11.1. Блок управления - 3703.01100000, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 шт. 11.2. Датчик - 3703.41000000, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - не более 2 шт. 12. Кабель питания - М0255/96, производства SLE Ltd., Великобритания (конструкция АИВЛ позволяет подключение не более одного изделия "Кабель питания") - 1 шт. 13. Шланг подвода воздуха - N2199/RDS/001, производства МЕС Medical Ltd., Великобритания - 1 шт. 14. Шланг подвода кислорода - N2035/RDS/001, производства МЕС Medical Ltd., Великобритания (конструкция АИВЛ позволяет подключение не более одного изделия "Шланг подвода кислорода") - 1 шт. 15. Кабель датчика потока - N6656, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 16. Тележка с двумя блокирующими роликами, крючком для контура пациента и корзиной - N6690, производства RAFI France SARL, Франция или RʼCare Kft., Венгрия (конструкция АИВЛ позволяет подключение не более одного изделия "Тележка с двумя блокирующими роликами, крючком для контура пациента и корзиной") - 1 шт. 17. Внешний модуль etCO2 - LETC2/RS03000, производства Oridion Medical 1987 Ltd., Израиль (конструкция АИВЛ позволяет использование не более одного изделия "Внешний модуль etCO2") - 1 модуль. 18. Кабель SLE uSpO2 (Masimo SET) - L6000/SP2/001, производства SLE Ltd., Великобритания (Конструкция АИВЛ позволяет подключение не более одного изделия "Кабель SLE uSpO2") - 1 шт. 19. Контур дыхательный одноразового использования неонатальный - ВС6188, производства Intersurgical Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 20. Контур дыхательный одноразового использования педиатрический - ВС6198, производства Intersurgical Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 21. Контур дыхательный с двойным подогревом одноразового использования с камерой увлажнителя - BC6188/DHW, производства Intersurgical Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 22. Контур дыхательный с двойным подогревом одноразового использования без камеры увлажнителя - BC6288/DHW, производства Intersurgical Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 23. Генератор СРАР
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииSle1000 производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 24. Канюля назальная размера S - ВН1Р00/600 производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 25. Канюля назальная размера М - ВН2Р00/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 26. Канюля назальная размера L - ВНЗР00/600,производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 27. Маска назальная размера S - ВН4Р00/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 28. Маска назальная размера М - ВН5Р00/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 29. Маска назальная размера L - ВН6Р00/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 30. Маска назальная размера XL - ВН7М00/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 31. Генератор СРАР Miniflow - BM4000SLE, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 32. Канюля назальная силиконовая размера S для генератора СРАР Miniflow - ВМ1200/21, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 33. Канюля назальная силиконовая размера XS для генератора СРАР Miniflow - ВМ1026, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 34. Канюля назальная силиконовая размера М для генератора СРАР Miniflow - ВМ12000/02, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 35. Канюля назальная силиконовая размера L для генератора СРАР Miniflow - ВМ12000/22, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 36. Канюля назальная силиконовая размера XL для генератора СРАР Miniflow -ВМ12000/03, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 37. Канюля назальная силиконовая размера WL для генератора СРАР Miniflow -ВМ12000/33, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 38. Маска назальная размера XS для генератора СРАР Miniflow - ВМ1200/08, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 39. Маска назальная размера S для генератора СРАР Miniflow - ВМ1200/04, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 40. Маска назальная размера М для генератора СРАР Miniflow - ВМ1200/05, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 41. Маска назальная размера L для генератора СРАР Miniflow - ВМ1200/06, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 42. Маска назальная размера XL для генератора СРАР Miniflow - ВМ1200/07, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 43. Канюля кислородная для недоношенных - ВС2425, производства Fisher Paykel Healthcare, Новая Зеландия - 1 шт. 44. Канюля кислородная неонатальная - ВС2435, производства Fisher Paykel Healthcare, Новая Зеландия - 1 шт. 45. Канюля кислородная для новорожденных - ВС2745, производства Fisher Paykel Healthcare, Новая Зеландия - 1 шт. 46. Канюля кислородная для новорожденных увеличенная - ВС2755, производства Fisher Paykel Healthcare, Новая Зеландия - 1 шт. 47. Канюля кислородная педиатрическая ВС3780, производства Fisher Paykel Healthcare, Новая Зеландия - 1 шт. 48. Датчик потока многоразового использования - N5402-REV2, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 49. Датчик потока одноразового использования - N5302, производства SLE Ltd., Великобритания) - не более 100 шт. 50. Линия капнографии неонатальная/педиатрическая - LETC2/6324, производства Oridion Medical 1987 Ltd., Израиль - не более 100 шт. 51. Линия капнографии неонатальная/педиатрическая удлиненная - LETC2/7738, производства Oridion Medical 1987 Ltd., Израиль - не более 100 шт. 52. Датчик пульсоксиметрический для взрослых - LNCS Adtx-3, производства Masimo Corporation, США - 1 шт. 53. Датчик пульсоксиметрический педиатрический - LNCS Pdtx-3, производства Masimo Corporation, США - не более 100 шт. 54. Датчик пульсоксиметрический для новорожденных - LNCS Inf-3, производства Masimo Corporation, США - не более 100 шт. 55
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииДатчик пульсоксиметрический неонатальный - LNCS Neo-3, производства Masimo Corporation, США - не более 100 шт. 56. Бактериальный фильтр для порта выдоха одноразового использования - N3587, производства GVS Filter Technology, Великобритания - не более 100 шт. 57. Бактериальный фильтр для порта подачи свежего газа к пациенту многоразового использования -N3029, производства GVS Filter Technology, Великобритания - не более 100 шт. 58. Бактериальный фильтр для порта подачи свежего газа к пациенту одноразового использования - N3588, производства GVS Filter Technology, Великобритания - не более 100 шт. 59. Коннектор кислородной канюли - С4318, производства Viomedex Limited, Великобритания - 1 шт. 60. Стартовый набор для аппарата искусственной вентиляции легких SLE6000 L6000/KIT - не более 100 наборов, в составе: 60.1. Салфетки для экрана - RS 557-067, производства RS Components Ltd., Великобритания - 3 шт. 60.2. USB накопитель с руководством по эксплуатации и программным обеспечением чтения журналов - L6000/USB, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 60.3. Кабель датчика потока - N6656, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 61. Набор для etCO2 LETC2/KIT- не более 100 наборов, в составе: 61.1. Внешний модуль etCO2 - LETC2/RS03000, производства Oridion Medical 1987 Ltd., Израиль - 1 шт. 61.2. Крепление - LETC2/9283, производства Oridion Medical 1987 Ltd., Израиль - 1 шт. 61.3. Линия капнографии неонатальная/педиатрическая - LETC2/6324, производства Oridion Medical 1987 Ltd., Израиль - 1 шт. 61.4. Линия капнографии неонатальная/педиатрическая удлиненная - LETC2/7738, производства Oridion Medical 1987 Ltd., Израиль - 1 шт. 62. Набор кабеля uSpO2 L6000/SP2/KIT - не более 100 наборов, в составе: 62.1. Кабель SLE uSpO2 - L6000/SP2/001, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 62.2. Датчик пульсоксиметрический для взрослых - LNCS Adtx-3, производства Masimo Corporation, США - 1 шт. 62.3. Датчик пульсоксиметрический педиатрический - LNCS Pdtx-3, производства Masimo Corporation, США - 1 шт. 62.4. Датчик пульсоксиметрический для новорожденных - LNCS Inf-3, производства Masimo Corporation, США - 1 шт. 62.5. Датчик пульсоксиметрический неонатальный - LNCS Neo-3, производства Masimo Corporation, США - 1 шт. 62.6. Руководство пользователя Кабель SLE uSpO2 (Masimo SET) - 1 шт. 63. Набор генератора СРАР SLE1000 ВН6000/600 - не более 100 наборов, в составе: 63.1. Генератор СРАР SLE1000, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 63.2. Размерное кольцо производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 63.3. Канюля назальная размера S - ВН1Р00/600, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 63.4. Канюля назальная размера М - ВН2Р00/600, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 63.5. Канюля назальная размера L - ВН3Р00/600, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 64. Процедурный набор L4869/425 - не более 100 наборов, в составе: 64.1. Канюля кислородная для недоношенных - ВС2425, производства Fisher Paykel Healthcare, Новая Зеландия - 1 шт. 64.2. Коннектор кислородной канюли - С4318, производства Viomedex Limited, Великобритания - 1 шт. 65. Процедурный набор L4869/435 - не более 100 наборов, в составе: 65.1. Канюля кислородная неонатальная - ВС2435, производства Fisher Paykel Healthcare, Новая Зеландия - 1 шт. 65.2. Коннектор кислородной канюли С4318, производства Viomedex Limited, Великобритания - 1 шт. 66. Процедурный набор L4869/745 - не более 100 наборов, в составе: 66.1. Канюля кислородная для новорожденных - ВС2745, производства Fisher Paykel Healthcare, Новая Зеландия - 1 шт. 66.2. Коннектор кислородной канюли - С4318, производства Viomedex Limited, Великобритания - 1 шт. 67. Процедурный набор L4869/755 - не более 100 наборов, в составе: 67.1. Канюля кислородная для новорожденных увеличенная - ВС2755 Fisher Paykel Healthcare, Новая Зеландия - 1 шт. 67.2. Коннектор кислородной канюли -С4318, производства Viomedex Limited, Великобритания - 1 шт. 68. Процедурный набор L4869/780
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции- не более 100 наборов, в составе: 68.1. Канюля кислородная педиатрическая ВС3780, производства Fisher Paykel Healthcare, Новая Зеландия - 1 шт. 68.2. Коннектор кислородной канюли - С4318, производства Viomedex Limited, Великобритания - 1 шт. 69. Процедурный набор L6000/SU - не более 100 наборов, в составе: 69.1.Контур дыхательный одноразового использования неонатальный - ВС6188, производства Intersurgical Ltd., Великобритания - 1 шт. 69.2. Бактериальный фильтр для порта выдоха одноразового использования - N3587, производства GVS Filter Technology, Великобритания - 1 шт. 69.3. Бактериальный фильтр для порта подачи свежего газа к пациенту многоразового использования - N3029, производства GVS Filter Technology, Великобритания - 1 шт. 69.4. Датчик потока одноразового использования - N5302, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 69.5. Тестовое легкое - N6647, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 70. Процедурный набор L6000/RU - не более 100 наборов, в составе: 70.1. Контур дыхательный одноразового использования неонатальный - ВС6188, производства Intersurgical Ltd., Великобритания - 1 шт. 70.2. Бактериальный фильтр для порта выдоха одноразового использования - N3587, производства GVS Filter Technology, Великобритания - 1 шт. 70.3. Бактериальный фильтр для порта подачи свежего газа к пациенту многоразового использования производства - N3029, производства GVS Filter Technology, Великобритания - 1 шт. 70.4. Датчик потока многоразового использования - N5402-REV2, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 70.5. Тестовое легкое - N6647, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 71. Процедурный набор L6000/SU/DHW - не более 100 наборов, в составе: 71.1. Контур дыхательный с двойным подогревом одноразового использования с камерой увлажнителя - BC6188/DHW, производства Intersurgical Ltd., Великобритания - 1 шт. 71.2. Бактериальный фильтр для порта выдоха одноразового использования - N3587, производства GVS Filter Technology, Великобритания - 1 шт. 71.3. Бактериальный фильтр для порта подачи свежего газа к пациенту многоразового использования - N3029, производства GVS Filter Technology, Великобритания - 1 шт. 71.4. Датчик потока одноразового использования - N5302, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 71.5. Тестовое легкое - N6647, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 72. Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями SLE 6000. Руководство по эксплуатации, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 73. Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями SLE 6000. Руководство по эксплуатации, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 шт. 74. Руководство пользователя Кабель SLE uSpO2 (Masimo SET), производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 75. USB-накопитель с руководством по эксплуатации и программным обеспечением чтения журналов - L6000/USB, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 76. Упаковка, производства SLE Ltd., Великобритания или АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 шт. Принадлежности: 1. Салфетки для экрана - RS 557-067, производства RS Components Ltd., Великобритания - 3 шт. 2. Крепление - LETC2/9283, производства Oridion Medical 1987 Ltd., Израиль - 1 шт. 3. Размерное кольцо, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. 4. Шапочка одноразовая размера 000 - ВН1000/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 5. Шапочка одноразовая размера 00 - ВН0100/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 6. Шапочка одноразовая размера 0 - ВН0110/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 7. Шапочка одноразовая размера 1 - ВН0001/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 8. Шапочка одноразовая размера 2 - ВН0002/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 9. Шапочка одноразовая размера 3 - ВН0003/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 10. Шапочка одноразовая размера 4 - ВН0004/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции11. Шапочка одноразовая размера 5 - ВН0005/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 12. Шапочка одноразовая размера 6 - ВН0006/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 13. Шапочка одноразовая размера 7 - ВН0007/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 14. Шапочка одноразовая размера 8 - ВН0008/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 15. Шапочка одноразовая размера 9 - ВН0009/600, производства SLE Ltd., Великобритания - не более 100 шт. 16. Шапочка для фиксации генератора одноразовая размера S - ВМ 1215, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 17. Шапочка для фиксации генератора одноразовая размера XS - ВМ 1214, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 18. Шапочка для фиксации генератора одноразовая размера XXS - ВМ 1213, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 19. Измерительная лента - ВМ2150, производства Medin Medical Innovations GmbH, Германия - не более 100 шт. 20. Тестовое легкое - N6647, производства SLE Ltd., Великобритания - 1 шт. Комплект ЗИП: 1. Звукопоглотитель - N2186, производства SLE Ltd., Великобритания (конструкция АИВЛ позволяет подключение не более одного изделия "Звукопоглотитель") - не более 5 шт. 2. Блок выдоха - N6622, производства SLE Ltd., Великобритания (конструкция АИВЛ позволяет подключение не более одного изделия "Блок выдоха") - не более 5 шт
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "СОЛО"
- Декларация: Компрессоры воздушные, серии: DK50 № ЕАЭС N RU Д-SK.РА09.В.48685/24
- Декларация: Компрессор воздушный комбинированный, серии: DUO № ЕАЭС N RU Д-SK.РА09.В.48375/24
- Декларация: Компрессоры воздушные, серии: DK50 № ЕАЭС N RU Д-SK.РА09.В.51014/24
- Декларация: Бесколлекторный микромотор с фиброоптикой BEING, варианты исполнения: встраиваемый, портат… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.79242/24
- Декларация: Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-NZ.РА08.В.16141/22
- Декларация: Анестезиологическая станция MORPHEUS с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-IT.РА05.В.60533/22
- Декларация: Анестезиологическая станция MORPHEUS с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-IT.РА05.В.62699/22
- Декларация: Система ультразвукового сканирования, SONON 300С, SONON 300L с принадлежностями: I. Сист… № ЕАЭС N RU Д-KR.РА04.В.67787/22
- Декларация: Наконечники стоматологические серии MERCURY в наборах и отдельными упаковками, с принадлеж… № РОСС RU Д-CN.РА01.В.90242/21
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-GB.РА08.В.16135/22?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-GB.РА08.В.16135/22 действует до 10.11.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.