Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.22114/23 — Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto, варианты исполнения: I. Аппарат медицинский…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Янв 2023
По: 18 Янв 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАНТА ЭСТЕТИК РУС"
- ОГРН1177746698030
- ИНН7703430472
- КПП505001001
- Адрес места нахождения141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, проезд Заводской, д. 2, к. 1 , этаж 5, помещ./комн. 5125/1
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеDEKA M.E.L.A S.r.l. ("ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.")
- Адрес места нахожденияИталия, Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат медицинский лазерный SmartXide Punto, варианты исполнения: I. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 30 Вт, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъём блокировки двери - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MKFS 2S-MED SH11, производства steute Technologies GmbH & Со. KG, Германия - 1 шт. 4. Ключ системный- 2 шт. 5. Держатель ключа - 1 шт. 6. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Шарнирный рычаг с трубкой обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Знаки предупреждающие - 1 набор 10. Знаки предупреждающие двери - 2 шт. 11. Очки защитные врача для работы с СО2 лазером, модель ЕСЗ, производства Noir Laser Company, США - 2 шт. 12. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000, производства UNIVET s.r.l., Италия - 1 шт. 13. Чемодан для хранения комплектующих - 1 шт. 14. Щетка для чистки - 3 шт. 15. Предохранители 16А 250V 6.3x32mm - 2 шт. 16. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 17. 1,5" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 1,5" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 18. 2" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 2" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 19. 4" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 4" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 20. 7" насадка - 1 шт., в составе: - 7" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 21. Насадка коллимированная - 1 шт. (при необходимости), в составе: - коллимированный фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 22. Сканер M-SCAN DOT IB - 1 шт., в составе: - головка M-SCAN DOT IB - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт. 23. Шланг трубчатый для дымоотвода - 1 шт. 24. Трубка большая охлаждающая - 1 шт. II. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 50 Вт, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъём блокировки двери - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MKFS 2S-MED SH11, производства steute Technologies GmbH & Со. KG (Германия) - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Держатель ключа - 1 шт. 6. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Шарнирный рычаг с трубкой обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Знаки предупреждающие - 1 набор 10. Знаки предупреждающие двери - 2 шт. 11. Очки защитные врача для работы с СО2 лазером модель ЕСЗ, производства Noir Laser Company, США - 2 шт. 12. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000, производства UNIVET s.r.l., Италия - 1 шт. 13. Чемодан для хранения комплектующих - 1 шт. 14. Щетка для чистки - 3 шт. 15. Предохранители 16А 250V 6.3x32mm - 2 шт. 16. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 17. 1,5" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 1,5" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 18. 2" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 2" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 19. 4" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 4" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 20. 7" насадка - 1 шт., в составе: - 7" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 21. Насадка коллимированная - 1 шт. (при необходимости), в составе: - коллимированный фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 22. Сканер M-SCAN DOT IB - 1 шт., в составе
- Страна происхожденияИТАЛИЯ
- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииАппарат медицинский лазерный SmartXide Punto, варианты исполнения: I. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 30 Вт, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъём блокировки двери - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MKFS 2S-MED SH11, производства steute Technologies GmbH & Со. KG, Германия - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Держатель ключа - 1 шт. 6. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Шарнирный рычаг с трубкой обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Знаки предупреждающие - 1 набор 10. Знаки предупреждающие двери - 2 шт. 11. Очки защитные врача для работы с СО2 лазером, модель ЕСЗ, производства Noir Laser Company, США - 2 шт. 12. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000, производства UNIVET s.r.l., Италия - 1 шт. 13. Чемодан для хранения комплектующих - 1 шт. 14. Щетка для чистки - 3 шт. 15. Предохранители 16А 250V 6.3x32mm - 2 шт. 16. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 17. 1,5" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 1,5" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 18. 2" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 2" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 19. 4" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 4" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 20. 7" насадка - 1 шт., в составе: - 7" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 21. Насадка коллимированная - 1 шт. (при необходимости), в составе: - коллимированный фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 22. Сканер M-SCAN DOT IB - 1 шт., в составе: - головка M-SCAN DOT IB - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт. 23. Шланг трубчатый для дымоотвода - 1 шт. 24. Трубка большая охлаждающая - 1 шт. II. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 50 Вт, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъём блокировки двери - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MKFS 2S-MED SH11, производства steute Technologies GmbH & Со. KG (Германия) - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Держатель ключа - 1 шт. 6. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Шарнирный рычаг с трубкой обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Знаки предупреждающие - 1 набор 10. Знаки предупреждающие двери - 2 шт. 11. Очки защитные врача для работы с СО2 лазером модель ЕСЗ, производства Noir Laser Company, США - 2 шт. 12. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000, производства UNIVET s.r.l., Италия - 1 шт. 13. Чемодан для хранения комплектующих - 1 шт. 14. Щетка для чистки - 3 шт. 15. Предохранители 16А 250V 6.3x32mm - 2 шт. 16. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 17. 1,5" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 1,5" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 18. 2" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 2" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 19. 4" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 4" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 20. 7" насадка - 1 шт., в составе: - 7" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 21. Насадка коллимированная - 1 шт. (при необходимости), в составе: - коллимированный фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 22. Сканер M-SCAN DOT IB - 1 шт., в составе
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииПродукция согласно приложению
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииПродукция согласно приложению
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАНТА ЭСТЕТИК РУС"
- Декларация: Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto, варианты исполнения: № ЕАЭС N RU Д-IT.РА06.В.60088/26
- Декларация: Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями, варианты исполнения: SYNCHRO_FT,… № ЕАЭС N RU Д-IT.РА06.В.60094/26
- Декларация: Платформа медицинская косметологическая мультимодальная "Люксеа" (LUXEA) в составе: 1. Бло… № ЕАЭС N RU Д-IT.РА02.В.15837/26
- Декларация: Аппарат лазерный хирургический SMARТXIDE² ТRIO C60H № ЕАЭС N RU Д-IT.РА07.В.35076/25
- Декларация: Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями:1. Педаль управления ножная (F… № ЕАЭС N RU Д-IT.РА07.В.75174/23
- Декларация: Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями: № ЕАЭС N RU Д-IT.РА05.В.78719/23
- Декларация: Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto, варианты исполнения: I. Аппарат медицинский… № ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.23108/23
- Декларация: Платформа медицинская косметологическая мультимодальная № ЕАЭС N RU Д-IT.РА09.В.20464/22
- Декларация: Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями варианты исполнения: SYNCHRO_FT,… № ЕАЭС N RU Д-IT.РА09.В.20453/22
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.22114/23?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-IT.РА01.В.22114/23 действовала до 18.01.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.