ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-IL.РА01.В.15123/26 — Аппарат лазерный хирургический AcuPulse

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует до 15 января 2028
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус:
    Действует
    Зарегистрировано с:19 Янв 2026
    По: 15 Янв 2028
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМИУМ ЭСТЕТИКС"
    • ОГРН
      1127746486273
    • ИНН
      7703770655
    • КПП
      773401001
    • Адрес места нахождения
      123154, РОССИЯ, Г.МОСКВА, ПР-КТ МАРШАЛА ЖУКОВА, Д. 51, ПОМЕЩ. XVI КОМНАТА 11
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Lumenis limited
    • Адрес места нахождения
      ИЗРАИЛЬ, Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box # 240, Yokneam 20692204
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат лазерный хирургический AcuPulse
    • Страна происхождения
      ИЗРАИЛЬ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Варианты исполнения: AcuPulse AES 40-F; AcuPulse AES 40-R: AcuPulse AES 40-A; AcuPulse 40; AcuPulse 40 ST AcuPulse; с принадлежностями согласно приложению №1
    • Код ОКПД
      26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности:1. Набор наконечников для работы со сканером:1.2.Наконечник фокусирующий 125мм;1.3. Наконечник фокусирующий 200мм;1.4. Наконечник фокусирующий 260мм1.5. Наконечник с патрубком для подключения шланга эвакуатора дыма - 3 шт.6.Шланг эвакуатора дыма 1.7. Переходник пластмассовый для шланга эвакуатора дыма1.8. Клипсы-держатели шланга эвакуатора дыма 1.9. Ершик для чистки патрубков 2. Набор наконечников базовый:2.1. Наконечник-указатель фокуса...металлический - 2шт. 2.2. Наконечник зеркальный для поворота луча на 90°2.3. Наконечник зеркальный для поворота луча на 120° 2.4.Оптический модуль фокусирующей линзы 125мм 2.5. Трубка-удлинитель металлическая- 2 шт.3. Сканирующее устройство 4. Защитные экраны для глаз пациента 5. Защитные очки (для СО2 лазера) 6. Защитные очки (для СО2 лазера) усиленные 7. Набор одноразовых наконечников для сканера (уп. из 30 шт.) 8. Набор воздушных фильтров (уп.из 10 шт.) 9. Памятка для пользователя 10. Инструкция пользователя 11. Разъем дверного блокиратора 12. Кабель питания - американская вилка 13. Ключ выравнивающий для световодов 14. Контейнер для стерилизации световодов, наконечников, переходников различных типов с пластиковым поддоном 15. Ножницы для обрезки и зачистки оптоволокна (световода) 16. Резак для обрезки оптоволокна (световода) 17. Набор для работы со световодом: 17.1. Ножницы для обрезки и зачистки оптоволокна (световода) 17.2. Резак для обрезки оплтоволокна (световода) 18. Защитный чехол для эндоскопического оптоволокна 19. Набор наконечников с прямыми канюлями: 19.1. Наконечник с прямой канюлей 140мм 19.2 Наконечник с прямой канюлей 240 мм 19.3 Инструмент для очистки канюль 20. Набор наконечников с канюлями различной длины и формы: 20.1. Наконечник с прямой канюлей длиной 240 мм, гнущейся; 20.2. Наконечник с прямой канюлей длиной 60мм; 20.3. Наконечник с прямой канюлей длиной 180мм; 20.4. Наконечник с прямой канюлей длиной 60мм с загнутым конном; 20.5. Наконечник с прямой канюлей длиной 140 мм с загнутым концом; 20.6. Наконечник с прямой канюлей длиной 180 мм с загнутым концом; 20.7. Наконечник с прямой канюлей длиной 240мм с загнутым концом; 20.8. Наконечник с прямой канюлей длиной 140 мм с прямым концом; 20.9. Наконечник с прямой канюлей длиной 240мм с прямым концом; 20.10. Инструмент для очистки канюль 21. Наконечники для назальной и ларингальной хирургии: 21.1. Прямой назальный наконечник; 21.2. Прямой назальный наконечник с правым зеркалом под углом 90°; 21.3. Прямой назальный наконечник с левым зеркалом под углом 90°; 21.4. Назальный изогнутый на 20° наконечник; 21.5. Прямой назальный наконечник с системой удаления дыма - 2 шт.; 21.6. Прямой назальный наконечник с правым зеркалом под углом 90° и системой удаления дыма; 21.7. Прямой назальный наконечник с правым зеркалом под углом 90° и системой удаления дыма; 21.8. Назальный изогнутый на 20° наконечник с системой удаления дыма; 22. Оптический фокусирующий модуль для соединения наконечников с лазерной системой. 23. Переходник металлический между оптическим фокусирующим модулей и наконечниками. 24. Нестерильные металлические световоды для наконечников в пластиковой трубке - 3 шт
    • Код ОКПД
      26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      25. Приспособления для удаления загрязнений с наконечников: 25.1.Отсасывающий шланг-катетер для подключения наконечников к системе удаления дыма 25.2. Ершик 25.3. Щеточка с мягкой щетиной 25.4. Пластиковая палочка 25.5. Нетканый материал для протирания зеркал; 26. Складная лупа для визуального контроля повреждений зеркал и металлических световодов 27. Набор орально-фарингиальный: 27.1. Фокусирующая рукоятка с...переменным фокусным расстоянием до 230мм; 27.2. Наконечник-указатель фокуса металлический; 27.3. Наконечник металлический с ограничителем луча - 3 шт.; 27.4. Наконечник Камами для назальной хирургии- 3 шт.; 27.5. Наконечник Камами для тонзилэктомии- 3 шт.; 27.6. Наконечник с зеркалом для поворота луча на 90°; 27.7. Переходник металлический для подключения шланга удаления дыма к рукоятке; 27.8. Металлическая трубка удлинительная для рукоятки (коническая); 27.9. Металлическая трубка-удлинительная для рукоятки (цилиндрическая) - 3 шт.; 27.10.Шланг для подключения рукоятки к системе удаления дыма. 27.11. Ершик для чистки удлинительных трубок и патрубков удаления дыма. 28. Набор для проведения операций с использованием бронхоскопа: 28.1. Модуль оптический бронхоскопа с двумя защитными вставками и окном для наблюдения. 28.2. Трубка бронхоскопа металлическая 2,5x250мм; 28.3. Трубка бронхоскопа металлическая 6,0x350мм; 28.4. Трубка бронхоскопа металлическая 8,0x450мм; 28.5. Трубка бронхоскопа металлическая 9,0x350мм; 28.6. Универсальная крышка с окном для инструмента; 28.7. Трубка-проводник хирургического инструмента 29. Набор для обслуживания бронхоскопа: 29.1.Ершик; 29.2. Цилиндр пластмассовый; 29.3. Колпачок защитный; 29.4. Кольцо герметизирующее; 29.5. Средство для полировки трубок бронхоскопа. 30. Автоматическая система лазерного реза OtoScan с видеосистемой OtoLam: 30.1. Модуль оптический сканирующий с видеосистемой наблюдения 30.2. Блок видеоконтроллера с блоком питания 30.3. Набор рабочих наконечников с выходным диаметром 3-5.5мм - 8 шт. 31. Наконечник с переменным фокусом 32. Наконечник колимирующий 33. Микроманипулятор 34. Адаптер для крепления микроманипулятора к микроскопу. 35. Адаптер для крепления микроманипулятора к кольпоскопу. 36. Переходник для подключения лапароскопических инструментов. 37. Согласующий адаптер с возможностью фокусировки-расфокусировки луча. 38. Устройство для проверки оптического согласования лапороскопического инструмента. 39. Оптический блок 16110 P/N АА2339200 с переменным фокусным расстоянием
    • Код ОКПД
      26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      40. Набор лапороскопический для работы с единственным проколом (пункцией) с фокусным расстоянием 300мм: 40.1.Оптический модуль наблюдения с фокусным расстоянием 300мм; 40.2.Оптический блок фокусировки с переменным фокусным расстоянием; 40.3. Троакар; 40.4. Рукав троакара; 40.5.Основная трубка лапароскопа с встроенным оптическим телескопом; 40.6. Блок задвижки с резиновой вставкой для инструмента; 40.7. Масло силиконовое...для обслуживание лапароскопа; 40.8. Соединитель типа Luer Lock; 40.9.3апасная резиновая прокладка; 40.10.Запасная резиновая вставка для инструмента. 41. Набор лапароскопический для работы с двойным проколом (пункцией) с фокусным расстоянием 200мм: 41.1 .Оптический модуль наблюдения с фокусным расстоянием 200мм 41.2.Оптический блок.фокусировки с переменным фокусным расстоянием 41.3.Внутренняя трубка лапароскопа; 41.4.Открытая внешняя трубка лапароскопа; 41.5. Внешняя трубка лапароскопа с захватом; 41.6. Троакар; 41.7. Рукав троакара; 41.8.Запорный кран; 41.9. Силиконовое масло; 41.10. Соединитель типа Luer Lock - 2 шт. 41.11 .Резиновая шайба троакарного рукава - 2 шт. 42. Адаптер для подсоединения аксессуаров к манипулятору лазера. 43. Программное обеспечение для модификации аппарата AcuPulse 40 на DVD-диске, CD диске, флеш-карте 44. Устройство для модернизации аппарата AcuPulse 40. 45. Программное обеспечение для модификации аппарата AcuPulse 40 на DVD-диске, CD диске, флеш-карте 46. Устройство для модернизации аппарата AcuPulse СО2. 47. Блок фокусирующих линз наконечника. 48. Переходник для подключения лапороскопа (размер пятна 1,5мм). 49. Переходник для подключения лапороскопа (размер пятна 1мм). 50. Переходник для подключения лапороскопа с изменяемым размером пятна 51. Двухпункционный лазерный лапороскопический переходник для подключения лапороскопа с изменяемым размером пятна 52. Согласующий адаптер к лапороскопу 53. Воздушный компрессор 54. Наконечник колимируюший (2 и Змм) 55. Эвакуатор дыма Buffalo 56. Набор расходных частей для эвакуатора дыма: 56.1. Сменный угольный фильтр; 56.2. Вакуумная трубка 7/8”х6’; 56.3. Наконечники 7/8”х8 с защитными колпачками -уп. из 3 шт. 56.4.Защитные колпачки - уп. из 10 шт.; 56.5. Педаль управления эвакуатором дыма; 56.6. Набор сменных фильтров (первичных) - 6 шт.; 56.7. Фильтр воздушный вторичной очистки; 56.8. Набор силиконовых трубок диаметром 6мм - 6 шт.; 56.9. Набор пластиковых автоклавируемых раструбов - 6 шт.; 56.10. Набор пластиковых автоклавируемых трубок - 6 шт.; 56.11 .Набор пластиковых автоклавируемых переходников - 6 шт.; 56.12. Набор пластиковых гофрированных труб 22мм - 24 шт.; 56.13. Набор пластиковых наконечников 6 шт. 57. Наконечники с фиксированным фокусом:57.1. Наконечники, формирующие лазерный луч в пятно диаметром 0,2 и 1,0 мм - 2шт.;57.2.Наконечники указателей фокуса - 2 шт. 58. Микроманипулятор с адаптером - ClearSpot
    • Группа продукции ЕАЭС
      18250

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕМИУМ ЭСТЕТИКС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-IL.РА01.В.15123/26?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-IL.РА01.В.15123/26 действует до 15.01.2028. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.