Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.87532/26?

Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.87532/26 действует до 08.07.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.87532/26 — Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear, Ultra 3D с принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Действует до 8 июля 2027

Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит

Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус:

Действует

Зарегистрировано с:09 Июл 2026

По: 08 Июл 2027

Ссылка на источник

Cсылка

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕК"

ОГРН

1077757623701

ИНН

7723620016

КПП

503501001

Адрес места нахождения

142500, РОССИЯ, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПАВЛОВСКИЙ ПОСАД, ПЕР. ВОЛОДАРСКОГО, Д. 24

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Advanced Bionics, LLC"

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 28515 Westinghouse Place, Valencia CA 91355

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear, Ultra 3D с принадлежностями

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:

Обозначение и наименование продукции

Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear, Ultra 3D с принадлежностями, в составе: 1. Имплантат - 1 шт., варианты исполнения: - HiRes Ultra 3D CI с электродом HiFocus MS; - HiRes Ultra 3D CI с электродом HiFocus SlimJ. 2. Речевой процессор Naida CI Q90 - 1 шт. 3. Кабель головного передатчика,...различной длины - не более 2 шт. 4. Головной передатчик - не более 2 шт., варианты исполнения: - головной передатчик универсальный 3D; - головной передатчик универсальный 3D Plus. 5. Магнит - не более 2 шт., варианты исполнения: - магнит 3D, разной силы притяжения; - магнит 3D Plus. 6. Накладки цветные для головных передатчиков - не более 2 шт., варианты исполнения: - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 3D - 2 шт./уп.; - накладки цветные для универсальных головных передатчиков 3D Plus - 2 шт./уп. 7. Аккумулятор PowerCel, производства "Эдвансед Бионикс, АГ", Швейцрия, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт., варианты исполнения: -аккумулятор PowerCel 110; -аккумулятор PowerCel 170; -аккумулятор PowerCel 230. 8. Отсек для воздушно-цинковых батареек - 1 шт. 9. Батарейки воздушно-цинковые в блистере 675 - 6 шт./уп. 10. Чехол для переноски Naida CI - 1 шт. 11. Осушающее устройство - 1 шт. 12. Заушный крючок Т-Mic 2, разных размеров - не более 2 шт. 13. Акустический крючок левый, правый, различных размеров - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Зарядное устройство - 1 шт. 15. Блок питания - не более 2 шт. 16. Комплект программирования - 1 шт. (при необходимости), в составе: 16.1. Программатор СРI-3. 16.2. Кабель программатора СРI-3. 16.3. USB кабель программатора СРI-3. 16.4. Программное обеспечение SoundWave версия 3.2. 16.5. Руководство пользователя программы SoundWave 3.2. 17. Эксплуатационная документация: 17.1. Руководство пользователя - 1 шт. 17.2. Руководство для хирурга по установке кохлеарного импланта HiRes Ultra 3D с электродами HiFocus SlimJ и HiFocus Mid-Scala - 1 шт. (при необходимости). 17.3. Руководство по обработке многоразовых инструментов HiRes Ultra - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кабель для процессора Neptune к головному передатчику AquaMic, различной длины. 2. Головной передатчик AquaMic 3D. 3. Накладки цветные для AquaMic 3D. 4. Устройство для проверки микрофонов в Naida CI. 5. Наушники для прослушивания микрофона. 6. Прищепка для Naida CI левая, правая. 7. Чехол Aqua для Naida CI. 8. Аудиоадаптер Phonak Naida Link Cros. 9. Приемо-передатчик Naida CI Connect. 10. Набор магнитов для головного передатчика. 11. Набор хирургических инструментов Ultra

Группа продукции ЕАЭС

18250

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМАТЕК"

Декларация: Речевой процессор Naida CI Q90 № ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.86467/26
Декларация: Двигатель каретки для струйных принтеров № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.80091/26
Декларация: Метки радиочастотной идентификации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.37218/26
Декларация: Упаковка полимерная для продукции промышленного и бытового назначения № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.31864/26
Декларация: Метки радиочастотной идентификации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.20994/26
Декларация: Метки радиочастотной идентификации с NFC: интерактивные игры, открытки № ЕАЭС N RU Д-RU.РА04.В.73907/26
Декларация: Метки радиочастотной идентификации с NFC: интерактивные игры, открытки № ЕАЭС N RU Д-RU.РА04.В.73788/26
Декларация: Аккумуляторы и аккумуляторные батареи литиевой систем № РОСС RU Д-AU.РА01.В.12769/26
Декларация: Машины и устройства для подъема, перемещения, погрузки или разгрузки № ЕАЭС N RU Д-CN.РА03.В.58210/26

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.87532/26?: Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА05.В.87532/26 действует до 08.07.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.