Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.00023/18 — Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" с…
Прекращен — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Прекращен
Зарегистрировано с:12 Сен 2018
По: 12 Сен 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АДВЕНСУМ"
- ОГРН5117746017065
- ИНН7714859746
- КПП773101001
- Адрес места нахождения121596, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГОВОРОВА, 16, 6, ЭТ.2 КОМН.5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Нонин Медикал Инк.", США, Nonin Medical Inc.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 13700 1st Avenue North, Plymouth , MN 55441-5443, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМонитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.124 Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукцииМонитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" в составе, с принадлежностями: 1. Блок монитора. 2. Разветвитель 6-ти канальный 3. Преобразователь 1-го канала. 4. Преобразователь 2-го канала. 5. Держатель разветвителя. 6. Удлинительный кабель 1 м. 7. Удлинительный кабель 2 м. 8. Блок питания. 9. Сетевой кабель. 10. Руководство пользователя на CD-диске. 11. Программное обеспечение "SenSmart" версия 1.0 на CD-диске. Принадлежности: 1. Преобразователь 3-го канала, неболее 10 шт. 2. Преобразователь 4-го канала, не более 10 шт. 3. Преобразователь 5-го канала, не более 10 шт. 4. Преобразователь 6-го канала, не более 10 шт. 5. Кабель датчика оксиметрии, не более 10 шт. 6. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей ClassicPlus, не более 500 шт. 7. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей Advance, не более 500 шт. 8. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance, не более 500 шт. 9. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance без фиксации, не более 500 шт. 10. Датчик пульсоксиметрии многоразовый Большой, не более 100 шт. 11. Датчик пульсоксиметрии многоразовый Средний, не более 100 шт. 12. Датчик пульсоксиметрии многоразовый Малый, не более 100 шт. 13. Датчик пульсоксиметрии одноразовый для новорожденных, не более 500 шт. 14. Крепление на стойку, не более 20 шт. 15. Сумка-укладка, не более 5 шт. 16. Зажим датчика, не более 20 шт. 17. Набор цветовых меток для кабелей, не более 10 шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2016/4930 отг
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АДВЕНСУМ"
- Декларация: Термопринтер не бытового назначения № ЕАЭС N RU Д-GB.БН01.А.03959/20
- Декларация: Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени № РОСС RU Д-FR.ИМ04.В.00055/18
- Декларация: Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00316/18
- Декларация: Светильники хирургические marLED с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00303/18
- Декларация: Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15, marLED E9, marLED E3, m… № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00255/18
- Декларация № РОСС DE.МП18.Д02681 № РОСС DE.МП18.Д02681
- Декларация № РОСС US.МП18.Д02527 № РОСС US.МП18.Д02527
- Декларация № РОСС DE.МП18.Д02431 № РОСС DE.МП18.Д02431
- Декларация № РОСС DE.МП18.Д02432 № РОСС DE.МП18.Д02432
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.00023/18?
- Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.00023/18 действовала до 12.09.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.