Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АЛ15.В.00537/18 — Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:17 Сен 2018
По: 16 Сен 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦ ТЕХ"
- ОГРН1101650008635
- ИНН1650210663
- КПП165501001
- Адрес места нахождения420108, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА МАЗИТА ГАФУРИ, ДОМ 71, ЗДАНИЕ 216
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦ ТЕХ"
- Сокращенное наименованиеООО "СПЕЦ ТЕХ"
- ОГРН1101650008635
- ИНН1650210663
- Должность руководителяГенеральный директор
- Адрес места нахождения420108, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА МАЗИТА ГАФУРИ, ДОМ 71, ЗДАНИЕ 216
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-67743762-2017, варианты исполнения: I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе
- Страна происхожденияРОССИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018905001 - - - системы для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
- Обозначение и наименование продукции1. основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующийузел) - 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Обозначение и наименование продукции1. основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующийузел) - 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе: 1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02 в составе
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Обозначение и наименование продукции1. основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока,инъекционный узел)- 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел)- 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Обозначение и наименование продукции1. основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел)- 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока,инъекционный узел)- 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел)- 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018905001 - - - системы для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
- Обозначение и наименование продукции1. основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел)- 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03 в составе: 1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока,инъекционный узел)- 1шт.; 2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1шт. 3. Потребительская тара - 1шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.(на транспортную тару) Модель: ПР 23-02, ПР 23-03
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АЛ15.В.00537/18?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.АЛ15.В.00537/18 действовала до 16.09.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.