Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.МП18.В.00088/18 — Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Сен 2018
По: 27 Сен 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАБЛ МЕДИКАЛ"
- ОГРН1103336000635
- ИНН3325006258
- КПП526201001
- Адрес места нахождения603104, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА КРАСНОЗВЕЗДНАЯ, ДОМ 9, ПОМЕЩЕНИЕ 12 ОФИС 3

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Дабл Медикал Текнолоджи Инк.", Китай, Double Medical Technology Inc.
- Адрес места нахожденияКИТАЙ, No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииИнструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: I. Инструменты для остеосинтеза в наборах: 1. Набор для остеосинтеза больших костных фрагментов: аппарат, дрель, импактор, фиксатор, адаптер, головка, наконечник, насадка, болты – 90 шт., бор, бур, сверло,вал, вальцы, винты – 50 шт., вкладыши – 50 шт., гвозди – 60 шт., досылатель, толкатель, направитель, обтуратор, проводник, спица, стержень, стилет, шило, троакар, фреза, воронка, втулка, зажим, захват, щипцы, защитник, держатель, дистрактор, расширитель, прицельное устройство, позиционное устройство, репозиционное устройство, устройство для вскрытия дисков, изгибатель, измеритель, планка, линейка, шкала, щуп, отвертка, пила, пинцет, пистолет, плоскогубцы, протектор, долото, молот, молоток, привод, пробойник, остеотом, запирающее устройство, компрессионное устройство, компрессор, ложка, метчик, развертка, ножницы, устройство натяжения, ключ, щетка, кусачки, натягиватель, кюретка, экстрактор, элеватор, лезвие, резак, ретрактор, поперечина, распатор, распределитель, регулятор, рукоятка, ручка, рычаг, сепаратор. 2. Набор для остеосинтеза малых костных фрагментов: аппарат, дрель, импактор, фиксатор, адаптер, головка, наконечник, насадка, болты – 100 шт., бор, бур, сверло, винты – 75 шт., вкладыши – 60 шт., гвозди – 90 шт., досылатель, толкатель, направитель, обтуратор, проводник, спица, стержень, стилет, шило, троакар, фреза, микроотвертка, держатель, дистрактор, расширитель, прицельное устройство, позиционное устройство, репозиционное устройство, устройство для вскрытия дисков, изгибатель, измеритель, планка, шкала, щуп, отвертка, пила, пинцет, пистолет, плоскогубцы, протектор, молоток, привод, остеотом, ключ, щетка, кусачки, натягиватель, кюретка, лезвие, резак
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2011/10826
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииИнструменты для остеосинтеза в отдельных упаковках: 1. Аппараты, дрели, импакторы, фиксаторы, адаптеры, головки, наконечники, насадки. 2. Болты, боры, буры, валы, винты, вкладыши, гвозди, досылатели, направители, обтураторы, проводники, сверла, спицы, стержни, стилеты, троакары, фрезы, шила, толкатели. 3. Воронки, втулки, трубки, тубусы, зажимы, захваты, щипцы, защитники. 4. Держатели, дистракторы, расширители, изгибатели, устройства для вскрытия дисков - прицельныеустройства, позиционные устройства, репозиционные устройства. 5. Измерители, планки, линейки, щупы, тест-штифты, тест-импланты, шаблоны, шкалы. 6. Остеотомы, отвертки, пилы, пинцеты, пистолеты, плоскогубцы, протекторы. 7. Долота, молоты, молотки, микроотвертки, приводы, пробойники. 8. Запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, ложки, метчики, развертки, ножницы, устройства натяжения. 9. Ключи, щетки. 10. Кусачки, кюретки, экстракторы, элеваторы, натягиватели. 11. Лезвия, резаки, ретракторы. 12. Поперечины, распаторы, распределители, регуляторы, рукоятки, ручки, рычаги, сепараторы. Принадлежности: 1. Батареи – 25 шт
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции2. Зарядные устройства – 10 шт. 3. Переходники для соединения инструментов – 25 шт. 4. Скрепки – 30 шт. 5. Штифты – 50 шт. 6. Фильтры – 50 шт. 7. Пружины – 50 шт. 8. Губки – 50 шт. 9. Ножки – 30 шт. 10. Диффузоры – 10 шт. 11. Жгуты – 30 шт. 12. Наклейки – 500 шт. 13. Соединители– 50 шт. 14. Удлинители – 50 шт. 15. Форсунки – 20 шт. 16. Штанги – 50 шт. 17. Ограничители – 40шт. 18. Контейнеры – 50 шт. 19. Крышки – 50 шт. 20. Лотки – 50 шт. 21. Модули – 10 шт. 22. Подносы – 20 шт. 23. Подставки для хранения и стерилизации инструментов – 50 шт. 24. Стойки – 45 шт. 25. Тележки – 3 шт. 26. Чаши – 25 шт. 27. Чашки – 25 шт. 28. Штыри – 25 шт. 29. Щиты – 30 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАБЛ МЕДИКАЛ"
- Декларация: Имплантаты для остеосинтеза № РОСС RU Д-CN.МП18.В.00069/18
- Декларация № РОСС CN.МГ11.Д06360 № РОСС CN.МГ11.Д06360
- Декларация № РОСС CN.МГ11.Д06361 № РОСС CN.МГ11.Д06361
- Декларация № РОСС CN.МГ11.Д04067 № РОСС CN.МГ11.Д04067
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.МП18.В.00088/18?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.МП18.В.00088/18 действовала до 27.09.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.