Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.01023/18 — Окклюзионная баллонная система, варианты исполнения HyperForm, HyperGlide:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Окт 2018
По: 18 Окт 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИГОСТАН"
- ОГРН1155029012071
- ИНН5029205708
- КПП502901001
- Адрес места нахождения141017, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, МЫТИЩИ ГОРОДСКОЙ ОКРУГ, ГОРОД МЫТИЩИ, УЛИЦА НОВАЯ 2-Я, ДОМ 25

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр", США / Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииОкклюзионная баллонная система, варианты исполнения HyperForm, HyperGlide
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции2. Окклюзионная баллонная система HyperForm, варианты исполнения: 1. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 7 мм, в составе: 2.1. Окклюзионный баллонный катетер. 2.2. Гидрофильный проводник. 2.3. Игла интродьюсерная. 2.Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм, в составе: 2.4. Окклюзионный баллонный катетер. 2.5. Гидрофильный проводник. 2.6. Игла интродьюсерная
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции3. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 7 мм, в составе: 3.1. Окклюзионный баллонный катетер. 3.2. Гидрофильный проводник. 3.3. Игла интродьюсерная. 4. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4мм, длина баллона 15 мм, в составе: 4.1. Окклюзионный баллонный катетер. 4.2. Гидрофильный проводник. 4.3. Игла интродьюсерная. 5. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, в составе: 5.1. Окклюзионный баллонный катетер. 5.2. Гидрофильный проводник. 5.3. Игла интродьюсерная
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции6. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона 7 мм, в составе: 6.1. Окклюзионный баллонный катетер. 6.2. Гидрофильный проводник. 6.3. Игла и интродьюсерная. 7. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7мм, длина баллона 15 мм, в составе: 7.1. Окклюзионный баллонный катетер. 7.2. Гидрофильный проводник. 7.3. Игла интродьюсерная
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииIi. Окклюзионная баллонная система HyperGlide, варианты исполнения: 1. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 10 мм, в составе: 1.1. Окклюзионный баллонный катетер. 1.2. Гидрофильный проводник. 1.3. Игла интродьюсерная. 2. Окклюзионный баллонныйкатетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм, в составе: 2.1. Окклюзионный баллонный катетер. 2.2. Гидрофильный проводник. 2.3. Игла интродьюсерная
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции3. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 10 мм, в составе: 3.1. Окклюзионный баллонный катетер. 3.2. Гидрофильный проводник. 3.3. Игла интродьюсерная. 4. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4мм, длина баллона 15 мм, в составе: 4.1. Окклюзионный баллонный катетер. 4.2. Гидрофильный проводник. 4.3. Игла интродьюсерная. 5. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, в составе: 5.1. Окклюзионный баллонный катетер. 5.2. Гидрофильный проводник. 5.3. Игла интродьюсерная
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции6 Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 30 мм, в составе: 6.1. Окклюзионный баллонный катетер. 6.2. Гидрофильный проводник. 6.3. Игла интродьюсерная. 7. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм,длина баллона 15 мм, в составе: 7.1. Окклюзионный баллонный катетер. 7.2. Гидрофильный проводник. 7.3. Игла интродьюсерная
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции8. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 20 мм, в составе: 8.1. Окклюзионный баллонный катетер. 8.2. Гидрофильный проводник. 8.3. Игла интродьюсерная. 9. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм,длина баллона 30 мм, в составе: 9.1. Окклюзионный баллонный катетер. 9.2. Гидрофильный проводник. 9.3. Игла интродьюсерная
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИГОСТАН"
- Декларация: Набор хирургический DFS для ангиографии в составе: 1. Регулирующий шприц: 10 мл с 2 кольца… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.09410/19
- Декларация: Интродьюсер Glidesheath Slender с гидрофильным покрытием в наборах варианты исполнения: 1.… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.09114/19
- Декларация: Спирали отсоединяемые для эмболизации кровеносных сосудов в различных вариантах, с принадл… № РОСС RU Д-US.АД37.В.08719/19
- Декларация: Спирали отсоединяемые для эмболизации кровеносных сосудов в различных вариантах, с принадл… № РОСС RU Д-US.АД37.В.07507/19
- Декларация: Устройство для эмболизации Pipeline Flex в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.06692/19
- Декларация: Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum, варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.06045/19
- Декларация: Устройство для эмболизации Pipeline Flex с покрытием Shield Technology, следующих типоразм… № РОСС RU Д-US.АД37.В.01475/18
- Декларация: Катетер аспирационный Aspiron в наборе № РОСС RU Д-IN.АД37.В.01121/18
- Декларация: Проводник гидрофильный Avigo № РОСС RU Д-US.АД37.В.01021/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.01023/18?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.01023/18 действовала до 18.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.