Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.06692/19 — Устройство для эмболизации Pipeline Flex в вариантах исполнения:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:01 Фев 2019
По: 31 Янв 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИГОСТАН"
- ОГРН1155029012071
- ИНН5029205708
- КПП502901001
- Адрес места нахождения141017, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, МЫТИЩИ ГОРОДСКОЙ ОКРУГ, ГОРОД МЫТИЩИ, УЛИЦА НОВАЯ 2-Я, ДОМ 25

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Микро Терапьютикс, Инк., ДБА ив3 Нейроваскуляр»/ «Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 9775 Toledo Way, Irvine, California, 92618, Место производства: «Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular», Соединенные Штаты Америки, 9775 Toledo Way, Irvine, California, 92618

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстройство для эмболизации Pipeline Flex в вариантах исполнения
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 10 мм. 2. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 12 мм. 3. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 14 мм. 4. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 16мм. 5. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 18 мм. 6. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 20 мм. 7. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 25 мм. 8. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 30 мм. 9. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,5 мм, длина 35 мм. 10. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 10 мм. 11. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 12 мм. 12. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 14 мм. 13. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 16 мм. 14. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 18 мм. 15. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 20 мм. 16. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 25 мм. 17. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 30 мм. 18. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 2,75 мм, длина 35 мм. 19. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 10 мм. 20. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 12 мм. 21. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 14 мм. 22. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 16 мм. 23. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 18 мм. 24. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 20 мм. 25. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 25 мм. 26. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 30 мм
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции27. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,00 мм, длина 35 мм. 28. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 10 мм. 29. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 12 мм. 30. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 14 мм. 31. Устройстводля эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 16 мм. 32. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 18 мм. 33. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 20 мм. 34. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 25 мм. 35. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 30 мм. 36. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,25 мм, длина 35 мм. 37. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 10 мм. 38. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 12 мм. 39. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 14 мм. 40. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 16 мм. 41. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 18 мм. 42. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 20 мм. 43. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 25 мм. 44. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 30 мм. 45. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,50 мм, длина 35 мм. 46. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 10 мм. 47. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 12 мм. 48. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 14 мм. 49. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 16 мм. 50. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 18 мм. 51. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 20 мм. 52. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 25 мм
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции53. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 30 мм. 54. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 3,75 мм, длина 35 мм. 55. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 10 мм. 56. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 12 мм. 57. Устройстводля эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 14 мм. 58. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 16 мм. 59. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 18 мм. 60. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 20 мм. 61. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 25 мм. 62. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 30 мм. 63. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,00 мм, длина 35 мм. 64. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 10 мм. 65. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 12 мм. 66. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 14 мм. 67. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 16 мм. 68. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 18 мм. 69. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 20 мм. 70. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 25 мм. 71. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 30 мм. 72. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,25 мм, длина 35 мм. 73. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 10 мм. 74. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 12 мм. 75. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 14 мм. 76. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 16 мм. 77. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 18 мм
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции78. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 20 мм. 79. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 25 мм. 80. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 30 мм. 81. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,50 мм, длина 35 мм. 82. Устройстводля эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 10 мм. 83. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 12 мм. 84. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 14 мм. 85. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 16 мм. 86. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 18 мм. 87. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 20 мм. 88. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 25 мм. 89. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 30 мм. 90. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 4,75 мм, длина 35 мм. 91. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 10 мм. 92. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 12 мм. 93. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 14 мм. 94. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 16 мм. 95. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 18 мм. 96. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 20 мм. 97. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 25 мм. 98. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 30 мм. 99. Устройство для эмболизации Pipeline Flex: диаметр 5,00 мм, длина 35 мм
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИГОСТАН"
- Декларация: Набор хирургический DFS для ангиографии в составе: 1. Регулирующий шприц: 10 мл с 2 кольца… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.09410/19
- Декларация: Интродьюсер Glidesheath Slender с гидрофильным покрытием в наборах варианты исполнения: 1.… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.09114/19
- Декларация: Спирали отсоединяемые для эмболизации кровеносных сосудов в различных вариантах, с принадл… № РОСС RU Д-US.АД37.В.08719/19
- Декларация: Спирали отсоединяемые для эмболизации кровеносных сосудов в различных вариантах, с принадл… № РОСС RU Д-US.АД37.В.07507/19
- Декларация: Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum, варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.АД37.В.06045/19
- Декларация: Устройство для эмболизации Pipeline Flex с покрытием Shield Technology, следующих типоразм… № РОСС RU Д-US.АД37.В.01475/18
- Декларация: Катетер аспирационный Aspiron в наборе № РОСС RU Д-IN.АД37.В.01121/18
- Декларация: Окклюзионная баллонная система, варианты исполнения HyperForm, HyperGlide: № РОСС RU Д-US.АД37.В.01023/18
- Декларация: Проводник гидрофильный Avigo № РОСС RU Д-US.АД37.В.01021/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.06692/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.06692/19 действовала до 31.01.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.