ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.01305/18 — Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix, варианты исполнения: 1.…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:25 Окт 2018
    По: 24 Окт 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕНИР"
    • ОГРН
      1127747235032
    • ИНН
      7735589995
    • КПП
      773501001
    • Адрес места нахождения
      124460, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД, ПРОЕЗД ЗАПАДНЫЙ 2-Й, 4, СТР.1, Н П VIII КОМ 4-11
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, (Boston Scientific Corporation)
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, Факт. адрес: Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA, Соединенные Штаты Америки
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix, варианты исполнения: 1. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель. 2. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент...Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021909009 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      3. стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 7Fr (2,3мм), 10Fr (3,3мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см, 15см, 18см; - выпрямитель. 4. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr...(1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель. 5. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель. 6. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 7Fr (2,3мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см, 15см, 18см; - выпрямитель. 7. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 8. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 9. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX (диаметром: 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости)
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021909009 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      10. стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 11. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент...Advanix, диаметром: 7Fr (2,3мм), 10Fr (3,3мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см, 15см, 18см; - выпрямитель; - система доставки NaviFlex RX, диаметром: 7Fr (2,3мм), 10Fr (3,3мм) (при необходимости). 12. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 13. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 3Fr (1мм), 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 14. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX, диаметром: 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости). 15. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм), длиной: 2см, 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см; - выпрямитель. - толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 4Fr/5Fr (1,35мм/1,67мм) (при необходимости)
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021909009 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      16. стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 7Fr (2,3мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 6см, 7см, 8см, 9см, 10см, 11см, 12см, 13см, 15см, 18см; - выпрямитель; - система доставки NaviFlex RX, диаметром: 7Fr (2,3мм) (при необходимости). 17. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе: -...стент Advanix, диаметром: 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 7см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX. 18. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 4Fr (1,35мм), 5Fr (1,67мм); длиной: 3см, 4см, 5см, 7см - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX. 19. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 3см, 4см, 5см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX. 20. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67мм); длиной: 3см, 4см, 5см; - выпрямитель; - толкатель NaviFlex RX

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕНИР"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.01305/18?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.01305/18 действовала до 24.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.