ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00190/18 — Установка лазерная медицинская Dornier варианты исполнения: Dornier Medilas H30 (Dornier…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:30 Окт 2018
    По: 30 Окт 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГ ТЕХНИКАЛ"
    • ОГРН
      1137847220939
    • ИНН
      7842497989
    • КПП
      784201001
    • Адрес места нахождения
      191024, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ХЕРСОНСКАЯ, 6, ОФИС 85
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Дорнье МедТех ГмбХ", Германия, Dornier MedTech GmbH
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Установка лазерная медицинская Dornier варианты исполнения: Dornier Medilas H30 (Dornier Medilas H Solvo), Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse), с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Установка лазерная медицинская Dornier варианты исполнения: Dornier Medilas H30 (Dornier Medilas H Solvo), Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse), с принадлежностями Установка лазерная медицинская Dornier варианты исполнения: Dornier Medilas H30 (Dornier Medilas H Solvo), Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse), с принадлежностями: I. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas...H30 (Dornier Medilas H Solvo): 1. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas H30 (Dornier Medilas H Solvo). 2. Очки защитные от лазерного излучения, защита D 2100, РУ № ФСЗ 2008/02076. 3. Протектор глаз защитный, РУ № ФСЗ 2009/04179. 4. Педаль ножная проводная, 1 шт. 5. Световоды головолоконные одноразовые варианты исполнения: - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 270µm, внешним диаметром 400µm длина 3.0 м-3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 270µm, внешним диаметром 460µm длина 3.0 м-3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 400µm, внешним диаметром 730µm длина 3.0 м-3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 400µm, внешним диаметром 730µm длина 4.5 м-3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 600µm, внешним диаметром 750µm длина 4.5 м-3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 1000µm, внешним диаметром 1400µm длина 3.0 м-3 шт./1 уп., не более 5 упаковок
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2016/4761
    • Код ОКПД
      26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      6. Световоды головолоконные многоразовые варианты исполнения: - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 270µm, внешним диаметром 400µm длина 3.0 м-3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 270µm, внешним диаметром 460µm длина 3.0 м-3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна...400µm, внешним диаметром 730µm длина 3.0 м-3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 600µm, внешним диаметром 750µm длина 3.0 м-3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 1000µm, внешним диаметром 1400µm длина 3.0 м-3 шт./1 уп., не более 5 упаковок. 7. Ключи для запуска лазера, 2 шт. 8. Фильтр защитный для эндоскопа, 1 шт. 9. Выключатель блокировки двери (для контакта блокировки двери), 1 шт. 10. Кабель сетевой типа С19 длина 3 м, 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации, 1 шт. II.Установка лазерная медицинская Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse): 1. Установка лазерная медицинская Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse). 2. Очки защитные от лазерного излучения, защита D 2100, РУ № ФСЗ 2008/02076. 3. Протектор глаз защитный, РУ № ФСЗ 2009/04179. 4. Педаль ножная проводная, 1 шт. 5. Световоды головолоконные одноразовые варианты исполнения
    • Код ОКПД
      26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 270µm, внешним диаметром 400µm длина 3.0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 270µm, внешним диаметром 460µm длина 3.0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 400µm,...внешним диаметром 730µm длина 3.0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 400µm, внешним диаметром 730µm длина 4.5 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 600µm, внешним диаметром 750µm длина 4.5 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный одноразовый с диаметром оптоволокна 1000µm, внешним диаметром 1400µm длина 3.0 м - 3 шт./1уп., не более 5 упаковок. 6. Световоды головолоконные многоразовые варианты исполнения: - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 270µm, внешним диаметром 400µm длина 3.0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 270µm, внешним диаметром 460µm длина 3.0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 400µm, внешним диаметром 730µm длина 3.0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок
    • Код ОКПД
      26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 600µm, внешним диаметром 750µm длина 3.0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок; - Световод головолоконный многоразовый с диаметром оптоволокна 1000µm, внешним диаметром 1400µm длина 3.0 м - 3 шт./1 уп., не более 5 упаковок. 7. Ключи для запуска лазера, 2 шт. 8. Фильтр...защитный для эндоскопа, 1 шт. 9. Выключатель блокировки двери (для контакта блокировки двери), 1 шт. 10. Кабель сетевой типа С19 длина 3 м, 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации, 1 шт. III. Принадлежности к установке лазерной медицинской варианты исполнения: Dornier Medilas H30 (Dornier Medilas H Solvo), Dornier Medilas HRM (Dornier Medilas H UroPulse): 1 Держатель для световода не более 2 шт. 2. Набор сервисный для многоразовых световодов: - приспособление для резки световодов, 1 шт.; - клещи для удаления изоляции со световода диаметром 270µm, 1 шт.; - клещи для удаления изоляции со световода диаметром 400µm, 1 шт.; - клещи для удаления изоляции со световода диаметром 600µm, 1 шт.; - пластинка керамическая, 5 шт.; - лупа, 1 шт.; - инструкция по применению, 1 шт. 3. Приспособление для резки световодов не более 5 шт. 4. Клещи для удаления изоляции со световода диаметром 0,3 мм не более 3 шт. 5. Клещи для удаления изоляции со световода диаметром 0,4 мм не более 3 шт
    • Код ОКПД
      26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      6. Клещи для удаления изоляции со световода диаметром 0,6 мм не более 3 шт. 7. Клещи для удаления изоляции со световода диаметром 1 мм не более 3 шт. 8. Клещи MediStrip стерилизуемые для удаления изоляции со световода диаметром 0,35 мм, внешним диаметром 0,5 мм не более 2 шт. 9. Клещи MediStrip стерилизуемые...для удаления изоляции со световода диаметром 0,5 мм, внешним диаметром 0,9 мм не более 2 шт. 10. Клещи MediStrip стерилизуемые для удаления изоляции со световода диаметром 0,7 мм, внешним диаметром 1,2 мм не более 2 шт. 11. Лупы не более 3 шт. 12. Пластинки керамические не более 3 шт. 13. Лоток для аксессуаров, 1 шт. 14. Знаки лазера предупредительные не более 10 шт. 15. Педаль ножная беспроводная, 1 шт. 16. Устройство зарядное, 1 шт. 17. Адаптер DVI не более 2 шт. 18. Кабель DVI 5.0 м, 1 шт. 19. Кабель DVI 10,0 м, 1 шт. 20. Кабель DVI 20,0 м, 1 шт. 21. Фильтры защитные для эндоскопов е более 3 шт. 22. Ключи для запуска лазера не более 3 шт. IV.Место производства: 1. Dornier MedTech Laser GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany. 2. Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany. 3. Dornier MedTech America Inc., 1155 Roberts Boulevard, Kennesaw, Georgia 30144, USA

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГ ТЕХНИКАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00190/18?
Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00190/18 действовала до 30.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.