Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АД37.В.02198/18 — что Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:09 Ноя 2018
По: 08 Ноя 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеНЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНСТИТУТ КАРДИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕХНИКИ" (ИНКАРТ)
- ОГРН1027801535376
- ИНН7802067700
- КПП780201001
- Адрес места нахождения194214, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ШОССЕ ВЫБОРГСКОЕ, ДОМ 22А, ЛИТЕР А

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеНЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНСТИТУТ КАРДИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕХНИКИ" (ИНКАРТ)
- Сокращенное наименованиеНАО "ИНКАРТ"
- ОГРН1027801535376
- ИНН7802067700
- Должность руководителяГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения194214, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ШОССЕ ВЫБОРГСКОЕ, ДОМ 22А, ЛИТЕР А

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЧто Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Кардиотехника-04" по ТУ 9441-003-35487493-2004
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукцииI Основные части Комплекса. 1. Регистраторы 1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-04-2» - от 0 до 100 шт. 1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-04-3» - от 0 до 100 шт. 1.3. Регистратор носимый «Кардиотехника-04-3Р» - от 0 до 100 шт. 1.4. Регистратор носимый «Кардиотехника-04-8» - от 0 до 100 шт. 1.5. Регистратор носимый «Кардиотехника-04-АД-1»- от 0 до 100 шт. 1.6. Регистратор носимый «Кардиотехника-04-АД-З» - от 0 до 100 шт. 1.7. Регистратор носимый «Кардиотехника-04-8» (М) - от 0 до 100 шт. 1.8. Регистратор носимый «Кардиотехника-04-АД-З» (М) - от 0 до 100 шт. 1.9. Регистратор носимый «Кардиотехника-04-3Р» (М) - от 0 до 100 шт. 1.10. Регистратор носимый «Кардиотехника-04-ЗР» (О) - от 0 до 100 шт. 2. Программный комплекс ввода, обработки и автоматической интерпретации данных (носитель с программой) - от 0 до 100 шт
- Наименование документаТУ 9441-003-35487493-2004 Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД ( по Холтеру ) “Кардиотехника-04”. Технические условия
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
- Обозначение и наименование продукции3. Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических. 3.1. пятиэлектродный двухканальный - от 0 до 200 шт. 3.2. пятиэлектродный трехканальный - от 0 до 200 шт. 3.3. семиэлектродный трехканальный - от 0 до 200 шт. 3.4. десятиэлектродный двенадцатиканальный - от 0 до 200 шт. 3.5. пятиэлектродный трехканальный с защитой от разрядадефибриллятора - от 0 до 200 шт. 3.6. трехэлектродный одноканальный - от 0 до 200 шт. 4. Датчик тонов Короткова - от 0 до 200 шт. 5. Салфетка - большая - от 0 до 10 000 шт. - средняя - от 0 до 10 000 шт. - малая - от 0 до 10 000 шт. 6. Датчик храпа/дыхания - от 0 до 200 шт. 7. Датчик пульсоксиметрический - от 0 до 200 шт. 8. Манжета - большая - от 0 до 200 шт. - средняя - от 0 до 200 шт. - малая - от 0 до 200 шт. 9. Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК - от 0 до 100 шт. 10. Комплект одноразовых ЭКГ электродов - от 0 до 100 000 комплектов 11. Персональный компьютер - от 0 до 100 шт. 12. Печатающее устройство (принтер) - от 0 до 100 шт. 13. Монитор к ПК - от 0 до 100 шт. II Принадлежности. 14. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов - от 0 до 100 комплектов 15. Аккумуляторы никель-металлогидридные - от 0 до 400 шт. 16. Элемент питания - литиевая батарея - от 0 до 400 шт. 17. Носитель информации (CD, DVD, флешкарта, другой) - от 0 до 100 шт. 18. Зарядное устройство - от 0 до 100 шт
- Наименование документаТУ 9441-003-35487493-2004 Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД ( по Холтеру ) “Кардиотехника-04”. Технические условия
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании НЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНСТИТУТ КАРДИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕХНИКИ" (ИНКАРТ)
- Декларация: Аккумуляторы и аккумуляторные батареи никель-металлгидридной и литиевой систем: Аккумулято… № ВП RU Д-CN.РА01.А.17691/26
- Декларация: Зарядное устройство № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.72329/23
- Декларация: Зарядное устройство № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.72284/23
- Декларация: Комплекс для полифункциональных исследований № ЕАЭС N RU Д-RU.РА03.В.11060/21
- Декларация: Кабели для Холтеровского мониторирования в составе: № РОСС RU Д-RU.АД37.В.38627/20
- Декларация: Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мони… № РОСС RU Д-RU.АД37.В.33619/20
- Декларация: Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мони… № РОСС RU Д-RU.АД37.В.33167/20
- Декларация: Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-“Кардиотехника-ЭКГ” по ТУ 9441-005-35487493-2003… № РОСС RU Д-RU.АД37.В.08094/19
- Декларация № РОСС CN.МГ11.Д16319 № РОСС CN.МГ11.Д16319
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АД37.В.02198/18?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.АД37.В.02198/18 действовала до 08.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.