ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ФМ03.А.03205/18 — лекарственное средство: Прохэнс, раствор для внутривенного введения 279.3 мг/мл 20 мл,…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:22 Ноя 2018
    По: 31 Июл 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИМЭКС"
    • ОГРН
      1037843097830
    • ИНН
      7825459920
    • КПП
      784001001
    • Адрес места нахождения
      191119, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЗВЕНИГОРОДСКАЯ, ДОМ 8-10, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩЕНИЕ 22
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      БИПСО Гмбх
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, 78224 г. Синген, Роберт-Гервинг-Штрассе, д.4
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Лекарственное средство: Прохэнс, раствор для внутривенного введения 279.3 мг/мл 20 мл, флакон (1), пачка картонная, серия 8Н90484 от 08.2018, количество 40 упаковок, годен до 31.07.2021
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      21.20.23.112 Вещества контрастные
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      3006300000 - препараты контрастные для рентгенографических обследований; реагенты диагностические, предназначенные для введения больным
    • Обозначение и наименование продукции
      Прохэнс, раствор для внутривенного введения 279.3 мг/мл 20 мл, флакон (1), пачка картонная, серия 8Н90484 от 08.2018, количество 40 упаковок, годен до 31.07.2021
    • Наименование документа
      регистрационное удостоверение ЛП-001781 от 24.07.2012 держатель (владелец) Бракко Свисс СА (дата замены 06.11.2018) , выдано Минздравом России
    • Номер документа
      ЛП 001781-240712 изм. № 1,2

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИМЭКС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ФМ03.А.03205/18?
Декларация № РОСС RU Д-DE.ФМ03.А.03205/18 действовала до 31.07.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.